Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

La asociación del índice de adiposidad visceral con la progresión de la enfermedad renal crónica

12 de octubre de 2020 actualizado por: Zelal Adibelli, Uşak University
Se ha desarrollado el índice de adiposidad visceral (VAI), un indicador de la función metabólica del VAT. Estudios previos han confirmado la asociación entre el VAI y la prevalencia de ERC. En este estudio, intentamos investigar la asociación entre la disminución de la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) y la adiposidad visceral.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los datos se recopilaron de pacientes con ERC en estadio 2-5 de 18 y 80 años de edad y que no estaban en diálisis. Estos pacientes fueron seguidos en el Departamento de Nefrología del Hospital de Investigación y Capacitación de la Universidad de Usak durante al menos 1 año entre diciembre de 2017 y noviembre de 2018. Este estudio fue aprobado por el Comité de Ética de la Facultad de Medicina de la Universidad de Usak. De 218 pacientes con ERC en estadio 2-5, solo 129 fueron elegibles para el estudio. Los criterios de exclusión fueron los siguientes: datos faltantes, pacientes mayores de 80 años, pacientes que tomaban medicamentos para reducir el colesterol y los lípidos y esteroides. Se recogieron datos demográficos (edad, sexo, antecedentes médicos como diabetes mellitus e hipertensión, medicamentos) de la historia clínica electrónica de los pacientes, y exámenes físicos como medición de la presión arterial a los 5 minutos de reposo, altura, peso, circunferencia de la cintura ( WC) medido a nivel medio del margen costal inferior y la cresta ilíaca en la línea medioaxilar mientras los pacientes estaban de pie con los pies separados 25-30 cm. Se recogieron muestras de laboratorio de los pacientes, se transportaron al laboratorio y se almacenaron a -80 °C hasta su análisis. Los niveles de HbA1c se midieron utilizando el sistema de cromatografía líquida de alto rendimiento de intercambio catiónico (analizador Variant II Turbo HbA1c, Bio-Rad Laboratories, Hercules, CA, EE. UU.). Los niveles de TG, HDL, ácido úrico, calcio, fósforo, bicarbonato, proteínas en orina y creatinina se analizaron con el método espectrofotométrico utilizando el analizador automático Architect c8000 y kits originales de Abbott (Abbott Diagnostics Inc, Park City, IL, EE. UU.). Se añadieron dos mililitros de sangre al ácido etilendiaminotetraacético (EDTA) (1 mg/ml de sangre) y se mezclaron completamente para realizar un hemograma completo con Mindray BC 6800 (Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd, Shenzhen, China). La hormona paratiroidea (PTH) se analizó con el método de electroquimioluminiscencia utilizando el analizador ADVIA Centaur (Siemens Healthcare Diagnostics, Munich, Alemania). Los niveles de creatinina sérica se midieron durante un intervalo de 1 año. La eGFR se calculó utilizando la ecuación de la Colaboración Epidemiológica de la Enfermedad Renal Crónica (CKD-EPI). Los estadios de la ERC se definieron según el FGe como estadio 2 de ERC leve (FGe = 89-60 ml/min/1,73 m2), ERC moderada en estadio 3a (TFGe = 45-59 ml/min/1,73 m2), ERC moderada en estadio 3b (TFGe = 30-44 ml/min/1,73 m2), ERC grave en estadio 4 (eGFR = 15-29 ml/min/1,73 m2), y etapa 5 de ERC terminal (TFGe = <15 ml/min/1,73 m2). El cambio de eGFR se calculó como el porcentaje de cambio en eGFR en 1 año con respecto a la eGFR inicial. El VAI se calculó mediante la fórmula (WC/36,8+(1,89xBMI))x(TG/0,81)x(1,52/HDL) para mujeres y (WC/39.68+(1.88xBMI))x(TG/1.03)x(1.31/HDL) para los hombres. El IMC se calculó dividiendo el peso por el cuadrado de la altura.

Los datos se analizaron con el programa estadístico IBM SPSS 22. Se utilizó estadística descriptiva para definir las principales características de los pacientes. Se utilizaron las pruebas estadísticas de Shapiro-Wilk y Kolmogorov-Smirnoff para evaluar la normalidad de los datos. Todos los parámetros excepto los niveles de hormona paratiroidea se distribuyeron normalmente. La correlación entre la diferencia de eGFR, los valores de VAI y otros parámetros se probó con la prueba de correlación de Pearson. La diferencia entre los pacientes con diferentes estadios de ERC según el cambio de eGFR y los valores de VAI se evaluó mediante la prueba de ANOVA de una vía. Se utilizó la prueba t de muestras independientes para investigar la diferencia entre pacientes con y sin DM e hipertensión según los valores de VAI y el cambio de eGFR. Correlación parcial se utiliza para investigar la correlación entre las dos variables, donde el efecto de otras variables se mantiene constante y controlado por ambas variables. Se definió como significativo un valor de p inferior a 0,05.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

129

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Select One
      • Usak, Select One, Pavo, 64200
        • Uşak University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

10 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con enfermedad renal crónica que fueron seguidos en el Departamento de Nefrología del Hospital de Investigación y Capacitación de la Universidad de Usak durante al menos 1 año entre diciembre de 2017 y noviembre de 2018.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes con ERC en estadio 2-5
  • 18 y 80 años
  • no estaban en diálisis
  • los pacientes fueron seguidos en el Departamento de Nefrología del Hospital de Investigación y Capacitación de la Universidad de Usak durante al menos 1 año entre diciembre de 2017 y noviembre de 2018.

Criterio de exclusión:

  • Los criterios de exclusión fueron los siguientes:

datos faltantes, pacientes mayores de 80 años, pacientes que toman medicamentos para reducir el colesterol y los lípidos y/o esteroides.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
progresión de la enfermedad renal crónica
Periodo de tiempo: un año
aumento de la TFGe de pacientes con enfermedad renal crónica en un año
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

12 de diciembre de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de noviembre de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de junio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

19 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir