Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace indexu viscerální adipozity s progresí chronického onemocnění ledvin

12. října 2020 aktualizováno: Zelal Adibelli, Uşak University
Byl vyvinut index viscerální adipozity (VAI), indikátor metabolické funkce DPH. Předchozí studie potvrdily souvislost mezi prevalencí VAI a CKD. V této studii jsme se pokusili prozkoumat souvislost mezi odhadovaným poklesem glomerulární filtrace (eGFR) a viscerální adipozitou.

Přehled studie

Detailní popis

Data byla shromážděna od pacientů s CKD stadia 2-5 ve věku 18 a 80 let, kteří nebyli na dialýze. Tito pacienti byli sledováni na nefrologickém oddělení Univerzitní výzkumné a výcvikové nemocnice Usak po dobu nejméně 1 roku v období od prosince 2017 do listopadu 2018. Tato studie byla schválena Etickou komisí Lékařské fakulty Univerzity Usak. Z 218 pacientů s CKD stadia 2-5 bylo do studie způsobilých pouze 129. Vylučovací kritéria byla následující: chybějící údaje, pacienti starší 80 let, pacienti užívající léky na snížení cholesterolu a lipidů a steroidy. Demografické údaje (věk, pohlaví a anamnéza, jako je diabetes mellitus a hypertenze, léky) byly shromážděny z elektronických záznamů pacientů a fyzikálních vyšetření, jako je měření krevního tlaku po 5 minutách klidu, výška, váha, obvod pasu ( WC) měřeno na úrovni uprostřed od dolního okraje žebra a hřebene kyčelního kloubu ve střední axilární linii, když pacienti stáli s nohama 25-30 cm od sebe. Laboratorní vzorky byly odebrány pacientům, transportovány do laboratoře a skladovány při -80 °C až do analýzy. Hladiny HbA1c byly měřeny pomocí systému vysokoúčinné kapalinové chromatografie s výměnou kationtů (analyzátor Variant II Turbo HbA1c, Bio-Rad Laboratories, Hercules, CA, USA). Hladiny TG, HDL, kyseliny močové, vápníku, fosforu, hydrogenuhličitanu, proteinu v moči a kreatininu byly analyzovány spektrofotometrickou metodou za použití automatického analyzátoru Architect c8000 a originálních souprav Abbott (Abbott Diagnostics Inc, Park City, IL, USA). Dva mililitry krve byly přidány ke kyselině ethylendiamintetraoctové (EDTA) (1 mg/ml krve) a důkladně promíchány pro provedení kompletního krevního obrazu pomocí Mindray BC 6800 (Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd, Shenzhen, Čína). Parathormon (PTH) byl analyzován elektrochemiluminiscenční metodou za použití analyzátoru ADVIA Centaur (Siemens Healthcare Diagnostics, Mnichov, Německo). Hladiny kreatininu v séru byly měřeny v intervalu 1 roku. eGFR byla vypočtena pomocí rovnice spolupráce při epidemiologii chronického onemocnění ledvin (CKD-EPI). Stádia CKD byla definována podle eGFR jako stupeň 2 mírné CKD (eGFR = 89-60 ml/min/1,73 m2), stupeň 3a středně těžké CKD (eGFR = 45-59 ml/min/1,73 m2), stadium 3b středně těžké CKD (eGFR = 30-44 ml/min/1,73 m2), 4. stadium těžkého CKD (eGFR = 15-29 ml/min/1,73 m2), a stádium 5 konečné stádium CKD (eGFR = <15 ml/min/1,73 m2). Změna eGFR byla vypočtena jako procento změny eGFR za 1 rok oproti výchozí hodnotě eGFR. VAI byla vypočtena pomocí vzorce (WC/36,8+(1,89xBMI))x(TG/0,81)x(1,52/HDL) pro ženy a (WC/39,68+(1,88xBMI))x(TG/1,03)x(1,31/HDL) pro muže. BMI bylo vypočítáno vydělením hmotnosti druhou mocninou výšky.

Data byla analyzována statistickým programem IBM SPSS 22. K definování hlavních charakteristik pacientů byla použita deskriptivní statistika. K posouzení normality dat byly použity statistické testy Shapiro-Wilk a Kolmogorov-Smirnoff. Všechny parametry kromě hladin parathormonu byly normálně distribuovány. Korelace mezi rozdílem eGFR, hodnotami VAI a dalšími parametry byla testována pomocí Pearsonova korelačního testu. Rozdíl mezi pacienty s různými stádii CKD podle změny eGFR a hodnot VAI byl testován jednocestným testem ANOVA. Nezávislý t-test vzorků byl použit ke zkoumání rozdílu mezi pacienty s a bez DM a hypertenze podle hodnot VAI a změny eGFR. Částečná korelace se používá ke zkoumání korelace mezi dvěma proměnnými, kde je účinek ostatních proměnných udržován konstantní a řízený pro obě proměnné. Hodnota p menší než 0,05 byla definována jako významná.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

129

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Select One
      • Usak, Select One, Krocan, 64200
        • Uşak University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s chronickým onemocněním ledvin, kteří byli sledováni na nefrologickém oddělení Univerzitní výzkumné a výcvikové nemocnice Usak po dobu alespoň 1 roku v období od prosince 2017 do listopadu 2018.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacientů s CKD ve stádiu 2-5
  • ve věku 18 a 80 let
  • nebyli na dialýze
  • pacienti byli sledováni na nefrologickém oddělení Univerzitní výzkumné a výcvikové nemocnice Usak po dobu nejméně 1 roku v období od prosince 2017 do listopadu 2018.

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení byla následující:

chybějící údaje, pacienti starší 80 let, pacienti užívající léky na snížení cholesterolu a lipidů a/nebo steroidy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
progrese chronického onemocnění ledvin
Časové okno: jeden rok
zvýšení eGFR u pacientů s chronickým onemocněním ledvin za jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

12. prosince 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. října 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

19. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na eGFR

Předplatit