Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Association of Visceral Adiposity Index med Progression af Kronisk Nyresygdom

12. oktober 2020 opdateret af: Zelal Adibelli, Uşak University
Visceral adiposity index (VAI) er blevet udviklet, en indikator for den metaboliske funktion af moms. Tidligere undersøgelser har bekræftet sammenhængen mellem forekomsten af ​​VAI og CKD. I denne undersøgelse forsøgte vi at undersøge sammenhængen mellem estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) fald og visceral fedt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Data blev indsamlet fra patienter med stadium 2-5 CKD i alderen 18 og 80 år og var ikke i dialyse. Disse patienter blev fulgt op i nefrologisk afdeling på Usak University Research and Training Hospital i mindst 1 år mellem december 2017 og november 2018. Denne undersøgelse blev godkendt af den etiske komité ved Usak University School of Medicine. Ud af 218 patienter med stadium 2-5 CKD var kun 129 kvalificerede til undersøgelsen. Eksklusionskriterierne var som følger: manglende data, patienter ældre end 80 år, patienter, der tog kolesterol og lipidsænkende medicin og steroider. Demografiske data (alder, køn og sygehistorie såsom diabetes mellitus og hypertension, medicin) blev indsamlet fra patienternes elektroniske optegnelser og fysiske undersøgelser såsom blodtryksmåling efter 5 minutters hvile, højde, vægt, taljeomkreds ( WC) målt i niveauet midtvejs fra den nedre ribben og hoftekammen i mellemaksillærlinjen, mens patienterne stod med fødderne 25-30 cm fra hinanden, blev udført. Laboratorieprøver blev indsamlet fra patienterne, transporteret til laboratoriet og opbevaret ved -80°C indtil analyse. HbA1c-niveauer blev målt ved hjælp af kationbytter højtydende væskekromatografisystem (Variant II Turbo HbA1c analysator, Bio-Rad Laboratories, Hercules, CA, USA). Niveauer af TG, HDL, urinsyre, calcium, fosfor, bicarbonat, urinprotein og kreatinin blev analyseret med den spektrofotometriske metode ved hjælp af Architect c8000 automatiseret analysator og originale Abbott-sæt (Abbott Diagnostics Inc, Park City, IL, USA). To milliliter blod blev tilsat til ethylendiamintetraeddikesyre (EDTA) (1 mg/ml blod) og blandet grundigt for at udføre fuldstændig blodtælling af Mindray BC 6800 (Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd, Shenzhen, Kina). Parathyreoideahormon (PTH) blev analyseret med elektrokemiluminescensmetoden under anvendelse af ADVIA Centaur-analysatoren (Siemens Healthcare Diagnostics, München, Tyskland). Serumkreatininniveauer blev målt over et 1-års interval. eGFR blev beregnet ved hjælp af Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) ligningen. Stadierne af CKD blev defineret i henhold til eGFR som trin 2 mild CKD (eGFR = 89-60 ml/min/1,73m2), stadium 3a moderat CKD (eGFR = 45-59 ml/min/1,73 m2), stadium 3b moderat CKD (eGFR = 30-44 ml/min/1,73 m2), trin 4 svær kronisk nyreinsufficiens (eGFR = 15-29 ml/min/1,73 m2), og trin 5 slutstadie CKD (eGFR = <15 ml/min/1,73m2). eGFR-ændringen blev beregnet som procentdelen af ​​ændringen i eGFR på 1 år til baseline-eGFR. VAI blev beregnet ved hjælp af formlen (WC/36,8+(1,89xBMI))x(TG/0,81)x(1,52/HDL) for kvinder og (WC/39,68+(1,88xBMI))x(TG/1,03)x(1,31/HDL) for mænd. BMI blev beregnet ved at dividere vægten til kvadratet af højden.

Data blev analyseret med IBM SPSS 22 statistiske program. Deskriptiv statistik blev brugt til at definere hovedkarakteristika for patienterne. Shapiro-Wilk og Kolmogorov-Smirnoff statistiske test blev brugt til at vurdere normaliteten af ​​dataene. Alle parametre undtagen parathyreoideahormonniveauer var normalfordelte. Korrelationen mellem eGFR-forskellen, VAI-værdier og andre parametre blev testet med Pearson-korrelationstesten. Forskellen mellem patienter med forskellige CKD-stadier i henhold til eGFR-ændringen og VAI-værdier blev testet ved envejs ANOVA-testen. Den uafhængige prøvers t-test blev brugt til at undersøge forskellen mellem patienter med og uden DM og hypertension i henhold til VAI-værdier og eGFR-ændring. Partiel korrelation bruges til at undersøge sammenhængen mellem de to variable, hvor effekten af ​​andre variable holdes konstant og kontrolleres for begge variable. En p-værdi på mindre end 0,05 blev defineret som signifikant.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

129

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Select One
      • Usak, Select One, Kalkun, 64200
        • Uşak University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kronisk nyresygdom, som blev fulgt op i Nefrologisk afdeling på Usak University Research and Training Hospital i mindst 1 år mellem december 2017 og november 2018.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med stadium 2-5 CKD
  • i alderen 18 og 80 år
  • ikke var i dialyse
  • patienterne blev fulgt op i nefrologisk afdeling på Usak University Research and Training Hospital i mindst 1 år mellem december 2017 og november 2018.

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterierne var som følger:

manglende data, patienter ældre end 80 år, patienter, der tager kolesterol og lipidsænkende medicin og/eller steroider.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
progression af kronisk nyresygdom
Tidsramme: et år
stigning i eGFR hos patienter med kronisk nyresygdom på et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. december 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. november 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. oktober 2020

Først opslået (FAKTISKE)

19. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med eGFR

Abonner