Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De associatie van viscerale adipositasindex met progressie van chronische nierziekte

12 oktober 2020 bijgewerkt door: Zelal Adibelli, Uşak University
De viscerale adipositasindex (VAI) is ontwikkeld, een indicator voor de metabole functie van btw. Eerdere studies hebben het verband tussen de prevalentie van VAI en CKD bevestigd. In deze studie hebben we geprobeerd het verband te onderzoeken tussen de geschatte afname van de glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) en viscerale adipositas.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er werden gegevens verzameld van patiënten met stadium 2-5 CKD in de leeftijd van 18 en 80 jaar die niet werden gedialyseerd. Deze patiënten werden tussen december 2017 en november 2018 gedurende ten minste 1 jaar opgevolgd op de afdeling Nefrologie van het Usak University Research and Training Hospital. Deze studie werd goedgekeurd door de ethische commissie van de Usak University School of Medicine. Van de 218 patiënten met stadium 2-5 CKD kwamen er slechts 129 in aanmerking voor de studie. De exclusiecriteria waren als volgt: ontbrekende gegevens, patiënten ouder dan 80 jaar, patiënten die cholesterol- en lipidenverlagende medicijnen en steroïden gebruikten. Demografische gegevens (leeftijd, geslacht en medische geschiedenis zoals diabetes mellitus en hypertensie, medicijnen) werden verzameld uit de elektronische dossiers van de patiënten, en lichamelijk onderzoek zoals bloeddrukmeting na 5 minuten rust, lengte, gewicht, middelomtrek ( WC) gemeten op het niveau halverwege de onderste ribrand en de bekkenkam in de midaxillaire lijn terwijl de patiënten stonden met hun voeten 25-30 cm uit elkaar. Laboratoriummonsters werden van de patiënten verzameld, naar het laboratorium vervoerd en tot analyse bij -80°C bewaard. HbA1c-niveaus werden gemeten met behulp van het krachtige vloeistofchromatografiesysteem met kationenuitwisseling (Variant II Turbo HbA1c-analysator, Bio-Rad Laboratories, Hercules, CA, VS). TG-, HDL-, urinezuur-, calcium-, fosfor-, bicarbonaat-, urine-eiwit- en creatininespiegels werden geanalyseerd met de spectrofotometrische methode met behulp van de Architect c8000 geautomatiseerde analysator en originele Abbott-kits (Abbott Diagnostics Inc, Park City, IL, VS). Twee milliliter bloed werd toegevoegd aan ethyleendiaminetetraazijnzuur (EDTA) (1 mg/ml bloed) en grondig gemengd om een ​​volledige bloedtelling uit te voeren door Mindray BC 6800 (Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd, Shenzhen, China). Bijschildklierhormoon (PTH) werd geanalyseerd met de elektrochemiluminescentiemethode met behulp van de ADVIA Centaur-analysator (Siemens Healthcare Diagnostics, München, Duitsland). De serumcreatininespiegels werden gemeten met een interval van 1 jaar. De eGFR werd berekend met behulp van de Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI)-vergelijking. De stadia van CKD werden volgens eGFR gedefinieerd als stadium 2 milde CKD (eGFR = 89-60 ml/min/1,73 m2), stadium 3a matige CKD (eGFR = 45-59 ml/min/1,73 m2), stadium 3b matige CKD (eGFR = 30-44 ml/min/1,73 m2), stadium 4 ernstige CKD (eGFR = 15-29 ml/min/1,73 m2), en stadium 5 eindstadium CKD (eGFR = <15 ml/min/1,73 m2). De eGFR-verandering werd berekend als het percentage verandering in eGFR in 1 jaar ten opzichte van baseline-eGFR. VAI werd berekend met de formule (WC/36.8+(1.89xBMI))x(TG/0.81)x(1.52/HDL) voor vrouwen en (WC/39.68+(1.88xBMI))x(TG/1.03)x(1.31/HDL) voor mannen. BMI werd berekend door het gewicht te delen door het kwadraat van de lengte.

Gegevens werden geanalyseerd met het statistische programma IBM SPSS 22. Beschrijvende statistieken werden gebruikt om de belangrijkste kenmerken van de patiënten te definiëren. Shapiro-Wilk en Kolmogorov-Smirnoff statistische tests werden gebruikt om de normaliteit van de gegevens te beoordelen. Alle parameters behalve parathyroïde hormoonspiegels waren normaal verdeeld. De correlatie tussen het eGFR-verschil, VAI-waarden en andere parameters werd getest met de Pearson-correlatietest. Het verschil tussen de patiënten met verschillende CKD-stadia volgens de eGFR-verandering en VAI-waarden werd getest met de one-way ANOVA-test. De Independent Samples t-test werd gebruikt om het verschil tussen patiënten met en zonder DM en hypertensie te onderzoeken op basis van VAI-waarden en eGFR-verandering. Gedeeltelijke correlatie wordt gebruikt om de correlatie tussen de twee variabelen te onderzoeken, waarbij het effect van andere variabelen constant wordt gehouden en gecontroleerd voor beide variabelen. Een p-waarde van minder dan 0,05 werd als significant gedefinieerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

129

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Select One
      • Usak, Select One, Kalkoen, 64200
        • Uşak University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met chronische nierziekte die tussen december 2017 en november 2018 gedurende ten minste 1 jaar werden opgevolgd op de afdeling Nefrologie van het Usak University Research and Training Hospital.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met stadium 2-5 CKD
  • 18 en 80 jaar oud
  • waren niet aan de dialyse
  • patiënten werden tussen december 2017 en november 2018 gedurende ten minste 1 jaar opgevolgd op de afdeling Nefrologie van het Usak University Research and Training Hospital.

Uitsluitingscriteria:

  • De uitsluitingscriteria waren als volgt:

ontbrekende gegevens, patiënten ouder dan 80 jaar, patiënten die cholesterol- en lipidenverlagende medicijnen en/of steroïden gebruiken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
progressie van chronische nierziekte
Tijdsspanne: een jaar
toename van eGFR van patiënten met chronische nierziekte in één jaar
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

12 december 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 juni 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 oktober 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

19 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren