Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A zsigeri zsírosodási index társulása a krónikus vesebetegség progressziójával

2020. október 12. frissítette: Zelal Adibelli, Uşak University
Kidolgozták a zsigeri zsírosodási indexet (VAI), amely az áfa metabolikus funkciójának mutatója. Korábbi tanulmányok megerősítették a VAI és a CKD prevalencia közötti összefüggést. Ebben a tanulmányban megpróbáltuk megvizsgálni az összefüggést a becsült glomeruláris filtrációs ráta (eGFR) csökkenése és a zsigeri zsírosodás között.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az adatokat 2-5 stádiumú CKD-ben szenvedő, 18 és 80 éves, nem dializált betegektől gyűjtöttük. Ezeket a betegeket 2017 decembere és 2018 novembere között legalább 1 évig követték az Usak Egyetemi Kutató és Oktató Kórház Nephrológiai Osztályán. Ezt a tanulmányt az Usak Egyetem Orvostudományi Karának Etikai Bizottsága hagyta jóvá. A 2-5 stádiumú CKD-ben szenvedő 218 beteg közül csak 129 volt alkalmas a vizsgálatra. A kizárási kritériumok a következők voltak: hiányzó adatok, 80 év feletti betegek, koleszterin- és lipidcsökkentő gyógyszereket, szteroidokat szedő betegek. A demográfiai adatokat (életkor, nem és kórtörténet, mint pl. diabetes mellitus és magas vérnyomás, gyógyszerek) a betegek elektronikus nyilvántartásából gyűjtöttük, és fizikális vizsgálatokat, például vérnyomásmérés 5 perc pihenés után, magasság, súly, derékkörfogat ( WC) méréseket végeztünk az alsó bordaszegélytől félúton, valamint a hónalj közepén a csípőtaréjban, miközben a betegek egymástól 25-30 cm távolságra álltak. A betegektől laboratóriumi mintákat vettünk, azokat a laboratóriumba szállítjuk, és az elemzésig -80°C-on tároljuk. A HbA1c szinteket kationcserélő, nagy teljesítményű folyadékkromatográfiás rendszerrel (Variant II Turbo HbA1c analizátor, Bio-Rad Laboratories, Hercules, CA, USA) mértük. A TG-, HDL-, húgysav-, kalcium-, foszfor-, bikarbonát-, vizeletfehérje- és kreatininszinteket spektrofotometriás módszerrel elemeztük Architect c8000 automata analizátor és eredeti Abbott készletek (Abbott Diagnostics Inc, Park City, IL, USA) segítségével. Két milliliter vért adtunk etilén-diamin-tetraecetsavhoz (EDTA) (1 mg/ml vér), és alaposan összekevertük a Mindray BC 6800 (Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Shenzhen, Kína) által végzett teljes vérkép elkészítéséhez. A mellékpajzsmirigy hormont (PTH) elektrokemilumineszcencia módszerrel elemeztük az ADVIA Centaur analizátor segítségével (Siemens Healthcare Diagnostics, München, Németország). A szérum kreatinin szintjét 1 éves intervallumban mértük. Az eGFR-t a Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) egyenlet segítségével számítottuk ki. A CKD stádiumait az eGFR szerint 2. stádiumú enyhe CKD-ként határoztuk meg (eGFR = 89-60 ml/perc/1,73 m2), stádium 3a mérsékelt CKD (eGFR = 45-59 ml/perc/1,73 m2), 3b. stádiumú mérsékelt CKD (eGFR = 30-44 ml/perc/1,73 m2), 4. stádiumú súlyos CKD (eGFR = 15-29 ml/perc/1,73 m2), és 5. szakasz végstádiumú CKD (eGFR = <15 ml/perc/1,73 m2). Az eGFR változást az eGFR 1 év alatti változásának százalékos arányaként számítottuk ki az eGFR kiindulási értékéhez képest. A VAI-t a következő képlet alapján számítottuk ki: (WC/36,8+(1,89xBMI))x(TG/0,81)x(1,52/HDL) nőknek és (WC/39,68+(1,88xBMI))x(TG/1,03)x(1,31/HDL) férfiaknak. A BMI-t úgy számítottuk ki, hogy a súlyt elosztottuk a magasság négyzetével.

Az adatok elemzése az IBM SPSS 22 statisztikai programmal történt. A betegek főbb jellemzőinek meghatározásához leíró statisztikákat használtunk. Shapiro-Wilk és Kolmogorov-Smirnoff statisztikai próbákat használtunk az adatok normálisságának felmérésére. A mellékpajzsmirigyhormon szint kivételével minden paraméter normális eloszlású volt. Az eGFR különbség, a VAI értékek és más paraméterek közötti összefüggést Pearson korrelációs teszttel teszteltük. A különböző CKD stádiumú betegek közötti különbséget az eGFR változás és a VAI értékek szerint egyutas ANOVA teszttel vizsgáltuk. A független minták t-tesztjét használtuk a DM-es és hipertóniás betegek közötti különbség vizsgálatára a VAI értékek és az eGFR változás alapján. A parciális korrelációt a két változó közötti összefüggés vizsgálatára használjuk, ahol a többi változó hatását állandó értéken tartjuk és mindkét változóra szabályozzuk. A 0,05-nél kisebb p értéket szignifikánsnak határoztuk meg.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

129

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Select One
      • Usak, Select One, Pulyka, 64200
        • Uşak University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Krónikus vesebetegségben szenvedő betegek, akiket 2017 decembere és 2018 novembere között legalább 1 évig követtek az Usak Egyetemi Kutató és Oktató Kórház Nephrológiai Osztályán.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 2-5 stádiumú CKD-ben szenvedő betegek
  • 18 és 80 évesek
  • nem voltak dialízis alatt
  • A betegeket 2017 decembere és 2018 novembere között legalább 1 évig követték az Usak Egyetemi Kutató és Oktató Kórház Nephrológiai Osztályán.

Kizárási kritériumok:

  • A kizárási kritériumok a következők voltak:

hiányzó adatok, 80 évnél idősebb betegek, koleszterin- és lipidcsökkentő gyógyszereket és/vagy szteroidokat szedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
krónikus vesebetegség progressziója
Időkeret: egy év
krónikus vesebetegek eGFR-jének növekedése egy év alatt
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. december 12.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. november 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 12.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. október 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 12.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel