Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Association of Visceral Adiposity Index med progresjon av kronisk nyresykdom

12. oktober 2020 oppdatert av: Zelal Adibelli, Uşak University
Visceral adiposity index (VAI) er utviklet, en indikator for den metabolske funksjonen til VAT. Tidligere studier har bekreftet sammenhengen mellom VAI- og CKD-prevalensen. I denne studien forsøkte vi å undersøke sammenhengen mellom estimert glomerulær filtrasjonshastighet (eGFR) reduksjon og visceral adiposity.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Data ble samlet inn fra pasienter med stadium 2-5 CKD i alderen 18 og 80 år og var ikke i dialyse. Disse pasientene ble fulgt opp i nefrologisk avdeling ved Usak University Research and Training Hospital i minst 1 år mellom desember 2017 og november 2018. Denne studien ble godkjent av den etiske komiteen ved Usak University School of Medicine. Av 218 pasienter med stadium 2-5 CKD var bare 129 kvalifisert for studien. Eksklusjonskriteriene var som følger: manglende data, pasienter over 80 år, pasienter som tok kolesterol og lipidsenkende medikamenter og steroider. Demografiske data (alder, kjønn og medisinsk historie som diabetes mellitus og hypertensjon, medisiner) ble samlet inn fra pasientenes elektroniske journaler, og fysiske undersøkelser som blodtrykksmåling etter 5 minutters hvile, høyde, vekt, midjeomkrets ( WC) målt på nivå midtveis fra nedre ribbekant og hoftekammen i midtaksillærlinjen mens pasientene sto med føttene 25-30 cm fra hverandre ble utført. Laboratorieprøver ble samlet inn fra pasientene, transportert til laboratoriet og lagret ved -80°C frem til analyse. HbA1c-nivåer ble målt ved bruk av kationbytter høyytelses væskekromatografisystem (Variant II Turbo HbA1c analysator, Bio-Rad Laboratories, Hercules, CA, USA). TG, HDL, urinsyre, kalsium, fosfor, bikarbonat, urinprotein og kreatininnivåer ble analysert med den spektrofotometriske metoden ved å bruke Architect c8000 automatisert analysator og originale Abbott-sett (Abbott Diagnostics Inc, Park City, IL, USA). To milliliter blod ble tilsatt til etylendiamintetraeddiksyre (EDTA) (1 mg/ml blod) og blandet grundig for å utføre fullstendig blodtelling av Mindray BC 6800 (Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd, Shenzhen, Kina). Parathyroidhormon (PTH) ble analysert med elektrokjemiluminescensmetoden ved bruk av ADVIA Centaur-analysatoren (Siemens Healthcare Diagnostics, München, Tyskland). Serumkreatininnivåer ble målt over et 1-års intervall. eGFR ble beregnet ved bruk av Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI) ligningen. Stadiene av CKD ble definert i henhold til eGFR som stadium 2 mild CKD (eGFR = 89-60 mL/min/1,73m2), stadium 3a moderat CKD (eGFR = 45-59 mL/min/1,73m2), stadium 3b moderat CKD (eGFR = 30-44 mL/min/1,73m2), stadium 4 alvorlig CKD (eGFR = 15-29 ml/min/1,73 m2), og trinn 5 sluttstadium CKD (eGFR = <15 ml/min/1,73m2). eGFR-endringen ble beregnet som prosentandelen av endringen i eGFR på 1 år til eGFR ved baseline. VAI ble beregnet ved å bruke formelen (WC/36,8+(1,89xBMI))x(TG/0,81)x(1,52/HDL) for kvinner og (WC/39,68+(1,88xBMI))x(TG/1,03)x(1,31/HDL) for menn. BMI ble beregnet ved å dele vekten til kvadratet av høyden.

Data ble analysert med IBM SPSS 22 statistiske program. Deskriptiv statistikk ble brukt for å definere hovedkarakteristikkene til pasientene. Shapiro-Wilk og Kolmogorov-Smirnoff statistiske tester ble brukt for å vurdere normaliteten til dataene. Alle parametere unntatt biskjoldbruskkjertelhormonnivåer var normalfordelte. Korrelasjonen mellom eGFR-forskjellen, VAI-verdier og andre parametere ble testet med Pearson-korrelasjonstesten. Forskjellen mellom pasientene med forskjellige CKD-stadier i henhold til eGFR-endringen og VAI-verdiene ble testet med enveis ANOVA-testen. Den uavhengige prøvens t-test ble brukt til å undersøke forskjellen mellom pasienter med og uten DM og hypertensjon i henhold til VAI-verdier og eGFR-endring. Partiell korrelasjon brukes for å undersøke korrelasjonen mellom de to variablene, hvor effekten av andre variable holdes konstant og kontrollert for begge variablene. En p-verdi på mindre enn 0,05 ble definert som signifikant.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

129

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Select One
      • Usak, Select One, Tyrkia, 64200
        • Uşak University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kronisk nyresykdom som ble fulgt opp i nefrologisk avdeling ved Usak University Research and Training Hospital i minst 1 år mellom desember 2017 og november 2018.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med stadium 2-5 CKD
  • i alderen 18 og 80 år
  • var ikke i dialyse
  • Pasienter ble fulgt opp i nefrologisk avdeling ved Usak University Research and Training Hospital i minst 1 år mellom desember 2017 og november 2018.

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskluderingskriteriene var som følger:

manglende data, pasienter over 80 år, pasienter som tar kolesterol og lipidsenkende medikamenter og/eller steroider.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
progresjon av kronisk nyresykdom
Tidsramme: ett år
økning i eGFR hos pasienter med kronisk nyresykdom på ett år
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. desember 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. november 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

19. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere