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A Associação do Índice de Adiposidade Visceral com a Progressão da Doença Renal Crônica

12 de outubro de 2020 atualizado por: Zelal Adibelli, Uşak University
Foi desenvolvido o índice de adiposidade visceral (VAI), um indicador da função metabólica do VAT. Estudos anteriores confirmaram a associação entre a prevalência de VAI e DRC. Neste estudo, tentamos investigar a associação entre o declínio estimado da taxa de filtração glomerular (eGFR) e a adiposidade visceral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os dados foram coletados de pacientes com DRC estágio 2-5 com idades entre 18 e 80 anos e não estavam em diálise. Esses pacientes foram acompanhados no Departamento de Nefrologia do Hospital de Pesquisa e Treinamento da Universidade Usak por pelo menos 1 ano entre dezembro de 2017 e novembro de 2018. Este estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética da Usak University School of Medicine. Dos 218 pacientes com estágio 2-5 CKD, apenas 129 foram elegíveis para o estudo. Os critérios de exclusão foram os seguintes: falta de dados, pacientes com mais de 80 anos, pacientes em uso de medicamentos hipolipemiantes e esteroides. Dados demográficos (idade, sexo e histórico médico como diabetes mellitus e hipertensão, medicamentos) foram coletados do prontuário eletrônico dos pacientes e exames físicos como aferição da pressão arterial após 5 minutos de repouso, altura, peso, circunferência da cintura ( WC) medida no nível médio da margem da costela inferior e da crista ilíaca na linha axilar média, enquanto os pacientes estavam em pé com os pés afastados 25-30 cm. Amostras laboratoriais foram coletadas dos pacientes, transportadas para o laboratório e armazenadas a -80°C até a análise. Os níveis de HbA1c foram medidos usando o sistema de cromatografia líquida de alta eficiência de troca catiônica (analisador Variant II Turbo HbA1c, Bio-Rad Laboratories, Hercules, CA, EUA). Os níveis de TG, HDL, ácido úrico, cálcio, fósforo, bicarbonato, proteína na urina e creatinina foram analisados ​​com o método espectrofotométrico usando o analisador automatizado Architect c8000 e kits Abbott originais (Abbott Diagnostics Inc, Park City, IL, EUA). Dois mililitros de sangue foram adicionados ao ácido etilenodiaminotetracético (EDTA) (1 mg/ml de sangue) e bem misturados para realizar hemograma completo por Mindray BC 6800 (Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd, Shenzhen, China). O hormônio paratireoidiano (PTH) foi analisado pelo método de eletroquimioluminescência usando o analisador ADVIA Centaur (Siemens Healthcare Diagnostics, Munique, Alemanha). Os níveis séricos de creatinina foram medidos ao longo de um intervalo de 1 ano. A eGFR foi calculada usando a equação Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration (CKD-EPI). Os estágios da DRC foram definidos de acordo com a eGFR como estágio 2 de DRC leve (eGFR = 89-60 mL/min/1,73m2), estágio 3a DRC moderada (eGFR = 45-59 mL/min/1,73m2), estágio 3b DRC moderada (eGFR = 30-44 mL/min/1,73m2), DRC grave estágio 4 (eGFR = 15-29 mL/min/1,73m2), e DRC em estágio final 5 (eGFR = <15 mL/min/1,73m2). A alteração da eGFR foi calculada como a porcentagem de alteração da eGFR em 1 ano em relação à linha de base eGFR. O VAI foi calculado usando a fórmula (CC/36,8+(1,89xIMC))x(TG/0,81)x(1,52/HDL) para mulheres e (CC/39,68+(1,88xIMC))x(TG/1,03)x(1,31/HDL) para homens. O IMC foi calculado dividindo-se o peso pelo quadrado da altura.

Os dados foram analisados ​​com o programa estatístico IBM SPSS 22. Estatísticas descritivas foram usadas para definir as principais características dos pacientes. Os testes estatísticos Shapiro-Wilk e Kolmogorov-Smirnoff foram utilizados para avaliar a normalidade dos dados. Todos os parâmetros, exceto os níveis de hormônio da paratireoide, foram distribuídos normalmente. A correlação entre a diferença de eGFR, valores de VAI e outros parâmetros foi testada com o teste de correlação de Pearson. A diferença entre os pacientes com diferentes estágios da DRC de acordo com a alteração da eGFR e os valores do VAI foram testados pelo teste ANOVA de uma via. O teste t de amostras independentes foi usado para investigar a diferença entre pacientes com e sem DM e hipertensão de acordo com os valores de VAI e alteração da eGFR. Correlação Parcial é usada para investigar a correlação entre as duas variáveis, onde o efeito de outras variáveis ​​é mantido constante e controlado para ambas as variáveis. Um valor de p inferior a 0,05 foi definido como significativo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

129

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Select One
      • Usak, Select One, Peru, 64200
        • Uşak University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com doença renal crônica que foram acompanhados no Departamento de Nefrologia do Hospital de Pesquisa e Treinamento da Universidade Usak por pelo menos 1 ano entre dezembro de 2017 e novembro de 2018.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com DRC estágio 2-5
  • 18 e 80 anos
  • não estavam em diálise
  • os pacientes foram acompanhados no Departamento de Nefrologia do Hospital de Pesquisa e Treinamento da Universidade Usak por pelo menos 1 ano entre dezembro de 2017 e novembro de 2018.

Critério de exclusão:

  • Os critérios de exclusão foram os seguintes:

dados em falta, doentes com mais de 80 anos, doentes a tomar medicamentos para baixar o colesterol e os lípidos e/ou esteroides.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
progressão da doença renal crônica
Prazo: um ano
aumento da eGFR de pacientes com doença renal crônica em um ano
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

12 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

30 de novembro de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

30 de junho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de outubro de 2020

Primeira postagem (REAL)

19 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

19 de outubro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de outubro de 2020

Última verificação

1 de outubro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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