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L'association de l'indice d'adiposité viscérale avec la progression de la maladie rénale chronique

12 octobre 2020 mis à jour par: Zelal Adibelli, Uşak University
L'indice d'adiposité viscérale (VAI) a été développé, un indicateur de la fonction métabolique du VAT. Des études antérieures ont confirmé l'association entre l'IVA et la prévalence de l'IRC. Dans cette étude, nous avons tenté d'étudier l'association entre le déclin du taux de filtration glomérulaire estimé (eGFR) et l'adiposité viscérale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les données ont été recueillies auprès de patients atteints d'IRC de stade 2 à 5 âgés de 18 à 80 ans et non dialysés. Ces patients ont été suivis dans le service de néphrologie de l'hôpital universitaire de recherche et de formation d'Usak pendant au moins 1 an entre décembre 2017 et novembre 2018. Cette étude a été approuvée par le comité d'éthique de l'école de médecine de l'Université d'Usak. Sur 218 patients atteints d'IRC de stade 2 à 5, seuls 129 étaient éligibles pour l'étude. Les critères d'exclusion étaient les suivants : données manquantes, patients âgés de plus de 80 ans, patients prenant des médicaments hypocholestérolémiants et lipidiques et des stéroïdes. Des données démographiques (âge, sexe et antécédents médicaux tels que diabète sucré et hypertension, médicaments) ont été recueillies à partir des dossiers électroniques des patients et des examens physiques tels que la mesure de la pression artérielle après 5 minutes de repos, la taille, le poids, le tour de taille ( WC) mesurées au niveau à mi-chemin entre le bord inférieur de la côte et la crête iliaque dans la ligne médio-axillaire alors que les patients étaient debout, les pieds écartés de 25 à 30 cm ont été réalisées. Des échantillons de laboratoire ont été prélevés sur les patients, transportés au laboratoire et stockés à -80°C jusqu'à l'analyse. Les niveaux d'HbA1c ont été mesurés à l'aide du système de chromatographie liquide à haute performance par échange de cations (analyseur Variant II Turbo HbA1c, Bio-Rad Laboratories, Hercules, CA, USA). Les taux de TG, de HDL, d'acide urique, de calcium, de phosphore, de bicarbonate, de protéines urinaires et de créatinine ont été analysés avec la méthode spectrophotométrique à l'aide de l'analyseur automatisé Architect c8000 et des kits Abbott originaux (Abbott Diagnostics Inc, Park City, IL, USA). Deux millilitres de sang ont été ajoutés à de l'acide éthylènediaminetétraacétique (EDTA) (1 mg/ml de sang) et soigneusement mélangés pour effectuer une numération globulaire complète par Mindray BC 6800 (Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd, Shenzhen, Chine). L'hormone parathyroïdienne (PTH) a été analysée par la méthode d'électrochimiluminescence à l'aide de l'analyseur ADVIA Centaur (Siemens Healthcare Diagnostics, Munich, Allemagne). Les taux de créatinine sérique ont été mesurés sur un intervalle d'un an. Le DFGe a été calculé à l'aide de l'équation de la Collaboration en épidémiologie des maladies rénales chroniques (CKD-EPI). Les stades de l'IRC ont été définis selon l'eGFR comme stade 2 d'IRC légère (eGFR = 89-60 mL/min/1,73 m2), stade 3a IRC modérée (eGFR = 45-59 mL/min/1.73m2), stade 3b IRC modérée (eGFR = 30-44 mL/min/1.73m2), stade 4 IRC sévère (eGFR = 15-29 mL/min/1.73m2), et stade 5 CKD en phase terminale (DFGe = <15 mL/min/1,73 m2). Le changement d'eGFR a été calculé comme le pourcentage de changement d'eGFR en 1 an par rapport à l'eGFR de base. VAI a été calculé en utilisant la formule (WC/36.8+(1.89xBMI))x(TG/0.81)x(1.52/HDL) pour les femmes et (Td/39,68+(1,88xBMI))x(TG/1,03)x(1,31/HDL) pour hommes. L'IMC a été calculé en divisant le poids par le carré de la taille.

Les données ont été analysées avec le programme statistique IBM SPSS 22. Des statistiques descriptives ont été utilisées pour définir les principales caractéristiques des patients. Les tests statistiques de Shapiro-Wilk et Kolmogorov-Smirnoff ont été utilisés pour évaluer la normalité des données. Tous les paramètres, à l'exception des taux d'hormone parathyroïdienne, étaient normalement distribués. La corrélation entre la différence d'eGFR, les valeurs VAI et d'autres paramètres a été testée avec le test de corrélation de Pearson. La différence entre les patients présentant différents stades d'IRC en fonction du changement de l'eGFR et des valeurs VAI a été testée par le test ANOVA à un facteur. Le test t d'échantillons indépendants a été utilisé pour étudier la différence entre les patients avec et sans diabète et l'hypertension en fonction des valeurs VAI et du changement de l'eGFR. La corrélation partielle est utilisée pour étudier la corrélation entre les deux variables, où l'effet des autres variables est maintenu constant et contrôlé pour les deux variables. Une valeur de p inférieure à 0,05 a été définie comme significative.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

129

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Select One
      • Usak, Select One, Turquie, 64200
        • Uşak University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints d'insuffisance rénale chronique qui ont été suivis dans le service de néphrologie de l'hôpital universitaire de recherche et de formation d'Usak pendant au moins 1 an entre décembre 2017 et novembre 2018.

La description

Critère d'intégration:

  • patients atteints d'IRC de stade 2 à 5
  • âgés de 18 et 80 ans
  • n'étaient pas sous dialyse
  • les patients ont été suivis dans le service de néphrologie de l'hôpital universitaire de recherche et de formation d'Usak pendant au moins 1 an entre décembre 2017 et novembre 2018.

Critère d'exclusion:

  • Les critères d'exclusion étaient les suivants :

données manquantes, patients de plus de 80 ans, patients prenant des hypocholestérolémiants et/ou des stéroïdes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
progression de la maladie rénale chronique
Délai: un ans
augmentation du DFGe des patients atteints d'insuffisance rénale chronique en un an
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

12 décembre 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

30 novembre 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 juin 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2020

Première publication (RÉEL)

19 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 octobre 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 octobre 2020

Dernière vérification

1 octobre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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