- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04592107
L'association de l'indice d'adiposité viscérale avec la progression de la maladie rénale chronique
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données ont été recueillies auprès de patients atteints d'IRC de stade 2 à 5 âgés de 18 à 80 ans et non dialysés. Ces patients ont été suivis dans le service de néphrologie de l'hôpital universitaire de recherche et de formation d'Usak pendant au moins 1 an entre décembre 2017 et novembre 2018. Cette étude a été approuvée par le comité d'éthique de l'école de médecine de l'Université d'Usak. Sur 218 patients atteints d'IRC de stade 2 à 5, seuls 129 étaient éligibles pour l'étude. Les critères d'exclusion étaient les suivants : données manquantes, patients âgés de plus de 80 ans, patients prenant des médicaments hypocholestérolémiants et lipidiques et des stéroïdes. Des données démographiques (âge, sexe et antécédents médicaux tels que diabète sucré et hypertension, médicaments) ont été recueillies à partir des dossiers électroniques des patients et des examens physiques tels que la mesure de la pression artérielle après 5 minutes de repos, la taille, le poids, le tour de taille ( WC) mesurées au niveau à mi-chemin entre le bord inférieur de la côte et la crête iliaque dans la ligne médio-axillaire alors que les patients étaient debout, les pieds écartés de 25 à 30 cm ont été réalisées. Des échantillons de laboratoire ont été prélevés sur les patients, transportés au laboratoire et stockés à -80°C jusqu'à l'analyse. Les niveaux d'HbA1c ont été mesurés à l'aide du système de chromatographie liquide à haute performance par échange de cations (analyseur Variant II Turbo HbA1c, Bio-Rad Laboratories, Hercules, CA, USA). Les taux de TG, de HDL, d'acide urique, de calcium, de phosphore, de bicarbonate, de protéines urinaires et de créatinine ont été analysés avec la méthode spectrophotométrique à l'aide de l'analyseur automatisé Architect c8000 et des kits Abbott originaux (Abbott Diagnostics Inc, Park City, IL, USA). Deux millilitres de sang ont été ajoutés à de l'acide éthylènediaminetétraacétique (EDTA) (1 mg/ml de sang) et soigneusement mélangés pour effectuer une numération globulaire complète par Mindray BC 6800 (Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd, Shenzhen, Chine). L'hormone parathyroïdienne (PTH) a été analysée par la méthode d'électrochimiluminescence à l'aide de l'analyseur ADVIA Centaur (Siemens Healthcare Diagnostics, Munich, Allemagne). Les taux de créatinine sérique ont été mesurés sur un intervalle d'un an. Le DFGe a été calculé à l'aide de l'équation de la Collaboration en épidémiologie des maladies rénales chroniques (CKD-EPI). Les stades de l'IRC ont été définis selon l'eGFR comme stade 2 d'IRC légère (eGFR = 89-60 mL/min/1,73 m2), stade 3a IRC modérée (eGFR = 45-59 mL/min/1.73m2), stade 3b IRC modérée (eGFR = 30-44 mL/min/1.73m2), stade 4 IRC sévère (eGFR = 15-29 mL/min/1.73m2), et stade 5 CKD en phase terminale (DFGe = <15 mL/min/1,73 m2). Le changement d'eGFR a été calculé comme le pourcentage de changement d'eGFR en 1 an par rapport à l'eGFR de base. VAI a été calculé en utilisant la formule (WC/36.8+(1.89xBMI))x(TG/0.81)x(1.52/HDL) pour les femmes et (Td/39,68+(1,88xBMI))x(TG/1,03)x(1,31/HDL) pour hommes. L'IMC a été calculé en divisant le poids par le carré de la taille.
Les données ont été analysées avec le programme statistique IBM SPSS 22. Des statistiques descriptives ont été utilisées pour définir les principales caractéristiques des patients. Les tests statistiques de Shapiro-Wilk et Kolmogorov-Smirnoff ont été utilisés pour évaluer la normalité des données. Tous les paramètres, à l'exception des taux d'hormone parathyroïdienne, étaient normalement distribués. La corrélation entre la différence d'eGFR, les valeurs VAI et d'autres paramètres a été testée avec le test de corrélation de Pearson. La différence entre les patients présentant différents stades d'IRC en fonction du changement de l'eGFR et des valeurs VAI a été testée par le test ANOVA à un facteur. Le test t d'échantillons indépendants a été utilisé pour étudier la différence entre les patients avec et sans diabète et l'hypertension en fonction des valeurs VAI et du changement de l'eGFR. La corrélation partielle est utilisée pour étudier la corrélation entre les deux variables, où l'effet des autres variables est maintenu constant et contrôlé pour les deux variables. Une valeur de p inférieure à 0,05 a été définie comme significative.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Select One
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Usak, Select One, Turquie, 64200
- Uşak University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- patients atteints d'IRC de stade 2 à 5
- âgés de 18 et 80 ans
- n'étaient pas sous dialyse
- les patients ont été suivis dans le service de néphrologie de l'hôpital universitaire de recherche et de formation d'Usak pendant au moins 1 an entre décembre 2017 et novembre 2018.
Critère d'exclusion:
- Les critères d'exclusion étaient les suivants :
données manquantes, patients de plus de 80 ans, patients prenant des hypocholestérolémiants et/ou des stéroïdes.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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progression de la maladie rénale chronique
Délai: un ans
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augmentation du DFGe des patients atteints d'insuffisance rénale chronique en un an
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Kramer H, Luke A, Bidani A, Cao G, Cooper R, McGee D. Obesity and prevalent and incident CKD: the Hypertension Detection and Follow-Up Program. Am J Kidney Dis. 2005 Oct;46(4):587-94. doi: 10.1053/j.ajkd.2005.06.007.
- Amato MC, Giordano C. Visceral adiposity index: an indicator of adipose tissue dysfunction. Int J Endocrinol. 2014;2014:730827. doi: 10.1155/2014/730827. Epub 2014 Apr 14.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UsakU2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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