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内脏肥胖指数与慢性肾脏病进展的关系

2020年10月12日 更新者:Zelal Adibelli、Uşak University
内脏肥胖指数 (VAI) 已经被开发出来,它是 VAT 代谢功能的指标。 以前的研究已经证实了 VAI 和 CKD 患病率之间的关联。 在这项研究中,我们试图调查估计的肾小球滤过率 (eGFR) 下降与内脏肥胖之间的关联。

研究概览

详细说明

数据收集自 18 岁和 80 岁且未接受透析的 2-5 期 CKD 患者。 2017 年 12 月至 2018 年 11 月期间,这些患者在 Usak 大学研究与培训医院的肾脏科接受了至少 1 年的随访。 本研究经乌萨克大学医学院伦理委员会批准。 在 218 名 2-5 期 CKD 患者中,只有 129 名符合研究条件。 排除标准如下:缺失数据、80岁以上患者、服用降胆固醇和降脂药物以及类固醇的患者。 从患者的电子记录中收集人口统计数据(年龄、性别和病史,如糖尿病和高血压、药物),以及身体检查,如休息 5 分钟后的血压测量、身高、体重、腰围( WC) 在患者站立时双脚分开 25-30 厘米时,在腋中线下肋骨边缘和髂嵴中间的水平进行测量。 从患者身上收集实验室样品,运送到实验室,并在-80°C 下储存直至分析。 使用阳离子交换高效液相色谱系统(Variant II Turbo HbA1c 分析仪,Bio-Rad Laboratories,Hercules,CA,USA)测量 HbA1c 水平。 使用 Architect c8000 自动分析仪和原装 Abbott 试剂盒(Abbott Diagnostics Inc,Park City,IL,USA),通过分光光度法分析 TG、HDL、尿酸、钙、磷、碳酸氢盐、尿蛋白和肌酐水平。 将两毫升血液加入乙二胺四乙酸(EDTA)(1 mg / ml血液)中并充分混合以通过Mindray BC 6800(Mindray Bio-Medical Electronics Co.,Ltd,Shenzhen,China)进行全血细胞计数。 使用 ADVIA Centaur 分析仪(Siemens Healthcare Diagnostics,Munich,Germany)通过电化学发光法分析甲状旁腺激素 (PTH)。 在 1 年的时间间隔内测量血清肌酐水平。 eGFR 是使用慢性肾脏病流行病学协作 (CKD-EPI) 方程式计算的。 CKD 的阶段根据 eGFR 定义为阶段 2 轻度 CKD (eGFR = 89-60 mL/min/1.73m2), 3a 期中度 CKD (eGFR = 45-59 mL/min/1.73m2), 3b 期中度 CKD (eGFR = 30-44 mL/min/1.73m2), 4 期严重 CKD (eGFR = 15-29 mL/min/1.73m2), 和 5 期终末期 CKD(eGFR = <15 mL/min/1.73m2)。 eGFR 变化计算为 1 年内 eGFR 相对于基线 eGFR 的变化百分比。 VAI 使用公式 (WC/36.8+(1.89xBMI))x(TG/0.81)x(1.52/HDL) 计算 对于女性和 (WC/39.68+(1.88xBMI))x(TG/1.03)x(1.31/HDL) 对于男人。 BMI 的计算方法是将体重除以身高的平方。

使用 IBM SPSS 22 统计程序分析数据。 描述性统计用于定义患者的主要特征。 Shapiro-Wilk 和 Kolmogorov-Smirnoff 统计检验用于评估数据的正态性。 除甲状旁腺激素水平外,所有参数均呈正态分布。 eGFR 差异、VAI 值和其他参数之间的相关性采用 Pearson 相关性检验进行检验。 通过单因素方差分析检验不同CKD分期患者根据eGFR变化和VAI值的差异。 根据 VAI 值和 eGFR 变化,使用独立样本 t 检验来研究患有和不患有 DM 和高血压的患者之间的差异。 偏相关用于研究两个变量之间的相关性,其中其他变量的影响保持不变并控制两个变量。 小于 0.05 的 p 值被定义为显着。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

129

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Select One
      • Usak、Select One、火鸡、64200
        • Uşak University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

10年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

2017 年 12 月至 2018 年 11 月期间在玉树大学研究与培训医院肾脏科随访至少 1 年的慢性肾病患者。

描述

纳入标准:

  • 2-5 期 CKD 患者
  • 18岁和80岁
  • 没有接受透析
  • 2017 年 12 月至 2018 年 11 月期间,患者在 Usak 大学研究与培训医院的肾脏科接受了至少 1 年的随访。

排除标准:

  • 排除标准如下:

缺失数据、80 岁以上的患者、服用降胆固醇和降脂药物和/或类固醇的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
慢性肾病进展
大体时间:一年
慢性肾病患者一年内eGFR升高
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年12月12日

初级完成 (实际的)

2018年11月30日

研究完成 (实际的)

2019年6月30日

研究注册日期

首次提交

2020年10月12日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月12日

首次发布 (实际的)

2020年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月12日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

糖尿病的临床试验

肾小球滤过率的临床试验

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