Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ассоциация индекса висцерального ожирения с прогрессированием хронической болезни почек

12 октября 2020 г. обновлено: Zelal Adibelli, Uşak University
Был разработан индекс висцерального ожирения (VAI), индикатор метаболической функции НДС. Предыдущие исследования подтвердили связь между VAI и распространенностью ХБП. В этом исследовании мы попытались исследовать связь между снижением предполагаемой скорости клубочковой фильтрации (рСКФ) и висцеральным ожирением.

Обзор исследования

Подробное описание

Данные были собраны у пациентов со 2-5 стадиями ХБП в возрасте 18 и 80 лет, не находившихся на диализе. Эти пациенты наблюдались в отделении нефрологии Учебно-исследовательской больницы Университета Ушак в течение как минимум 1 года с декабря 2017 года по ноябрь 2018 года. Это исследование было одобрено Этическим комитетом Медицинской школы Университета Ушака. Из 218 пациентов с ХБП 2-5 стадии только 129 подходили для исследования. Критериями исключения были следующие: отсутствие данных, пациенты старше 80 лет, пациенты, принимающие гипохолестеринемические и гиполипидемические препараты и стероиды. Демографические данные (возраст, пол и истории болезни, такие как сахарный диабет и гипертония, прием лекарств) были собраны из электронных карт пациентов и результатов физического обследования, таких как измерение артериального давления после 5 минут отдыха, рост, вес, окружность талии ( ОТ) измеряли на уровне середины нижнего края ребра и гребня подвздошной кости по средней подмышечной линии в положении пациентов стоя с расставленными ногами на расстоянии 25-30 см. Лабораторные образцы брали у пациентов, доставляли в лабораторию и хранили при -80°C до проведения анализа. Уровни HbA1c измеряли с использованием системы катионообменной высокоэффективной жидкостной хроматографии (анализатор Variant II Turbo HbA1c, Bio-Rad Laboratories, Геркулес, Калифорния, США). Уровни ТГ, ЛПВП, мочевой кислоты, кальция, фосфора, бикарбонатов, белка в моче и креатинина анализировали спектрофотометрическим методом с использованием автоматического анализатора Architect c8000 и оригинальных наборов Abbott (Abbott Diagnostics Inc, Парк-Сити, Иллинойс, США). Два миллилитра крови добавляли к этилендиаминтетрауксусной кислоте (ЭДТА) (1 мг/мл крови) и тщательно перемешивали для проведения полного анализа крови с помощью Mindray BC 6800 (Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd, Шэньчжэнь, Китай). Паратгормон (ПТГ) анализировали методом электрохемилюминесценции на анализаторе ADVIA Centaur (Siemens Healthcare Diagnostics, Мюнхен, Германия). Уровни креатинина в сыворотке измеряли с интервалом в 1 год. рСКФ рассчитывали с использованием уравнения Сотрудничества по эпидемиологии хронических заболеваний почек (CKD-EPI). Стадии ХБП определяли по рСКФ как 2-я стадия легкой ХБП (рСКФ = 89-60 мл/мин/1,73 м2), 3а стадия ХБП средней тяжести (рСКФ = 45-59 мл/мин/1,73 м2), стадия 3б ХБП средней тяжести (рСКФ = 30-44 мл/мин/1,73 м2), 4 стадия тяжелой ХБП (рСКФ = 15-29 мл/мин/1,73м2), и стадия 5 — терминальная стадия ХБП (рСКФ = <15 мл/мин/1,73 м2). Изменение рСКФ рассчитывали как процент изменения рСКФ за 1 год по сравнению с исходным уровнем рСКФ. VAI рассчитывали по формуле (WC/36,8+(1,89xИМТ))x(ТГ/0,81)x(1,52/ЛПВП) для женщин и (ОТ/39,68+(1,88xИМТ))x(ТГ/1,03)x(1,31/ЛПВП) для мужчин. ИМТ рассчитывали путем деления веса на квадрат роста.

Данные анализировали с помощью статистической программы IBM SPSS 22. Для определения основных характеристик пациентов использовалась описательная статистика. Для оценки нормальности данных использовали статистические критерии Шапиро-Уилка и Колмогорова-Смирнова. Все параметры, кроме уровня паратиреоидного гормона, имели нормальное распределение. Корреляцию между разницей рСКФ, значениями VAI и другими параметрами проверяли с помощью корреляционного теста Пирсона. Различие между пациентами с разными стадиями ХБП по изменению рСКФ и значениям VAI проверяли с помощью одностороннего теста ANOVA. Стьюдентный критерий для независимых выборок использовали для изучения различий между пациентами с СД и без СД и АГ по значениям VAI и изменению рСКФ. Частичная корреляция используется для исследования корреляции между двумя переменными, когда влияние других переменных поддерживается постоянным и контролируется для обеих переменных. Значение p менее 0,05 было определено как значимое.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

129

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Select One
      • Usak, Select One, Турция, 64200
        • Uşak University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с хронической болезнью почек, которые наблюдались в отделении нефрологии Учебно-исследовательской больницы Университета Ушак в течение как минимум 1 года в период с декабря 2017 года по ноябрь 2018 года.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты со 2-5 стадией ХБП
  • в возрасте 18 и 80 лет
  • не были на диализе
  • пациенты наблюдались в отделении нефрологии Учебно-исследовательской больницы Университета Ушак в течение не менее 1 года с декабря 2017 г. по ноябрь 2018 г.

Критерий исключения:

  • Критерии исключения были следующими:

недостающие данные, пациенты старше 80 лет, пациенты, принимающие препараты, снижающие уровень холестерина и липидов, и/или стероиды.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
прогрессирование хронической болезни почек
Временное ограничение: один год
увеличение рСКФ у пациентов с хронической болезнью почек в течение одного года
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 декабря 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 ноября 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 июня 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 октября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться