効果的な医療スポークスマンの選択: インタラクティブな介入
調査の概要
詳細な説明
アドバンス ケア プランニング (ACP) は、将来の医療ケアに対する希望を事前に考え抜き、明確にするプロセスです。 これは、人々が自分の価値観、目標、好みに応じた医療を受ける方法として長い間推進されてきました。 ACP には通常、特定の延命治療に関する意思決定が含まれますが、患者がそれを行えない場合に医療上の決定を誰が下すかを選択することは、人が実行できる最も重要な ACP 行動であると多くの人が考えています。 患者が医療スポークスマン(以下、スポークスマン)を指名しない場合、誰が医療上の決定を下すのか、どのような治療法が受け入れられるか拒否されるか、またどのような根拠に基づいて決定されるかについての不確実性が生じ、家族間の不和や望ましくない高額な医療につながる可能性があります。 、避けられる患者の苦しみ。 同様に、患者が自分の代理人として「間違った」人を選んだ場合も、患者の希望が知られたり尊重されたりする可能性は低くなります。 調査チーム独自の調査によると、患者があまり積極的な治療を望まない場合、広報担当者の決定と患者の希望の間の一致性が大幅に低くなることが示唆されています。
患者、家族、ACPの専門家は、広報担当者が持つべき特に重要な資質をいくつか特定しています。 理想的には、広報担当者は患者の価値観を理解し、必要なときに対応でき、信頼でき思いやりがあり、適切な判断力を持ち、プレッシャーの下でも立ち向かうことができる必要があります。 そうは言っても、多くの個人 (および州法) は、個人の資質ではなく関係 (配偶者、親など) に基づいてスポークスマンを任命します。 驚くべきことに、(チームの知る限り)スポークスマンとして選ばれた人物の実際の資質を人々が考慮するのを助けるような介入は(チームの知る限りでは)明示的に設計されておらず、ましてや必要が生じた場合にこの人物が患者の希望を完全に代表できるかどうかを確認するためにこの人物を関与させることはできていない。
これらのギャップに対処するために、調査チームは、人々が広報担当者に求められる資質を検討し、その役割に選んだ人材を関与させるのに役立つ「真剣なゲーム」を含む新しい介入を開発しました。 深刻なトピックと楽しいアクティビティの組み合わせ (「ゲーミフィケーション」) は、対象集団 (「サンドイッチ世代」や高齢者) のさまざまな環境で健康関連の行動を変えるのに効果的です。 介入のゲーム要素「誰を選ぶか: 真剣な楽しみ」(WWYC) は、プレイヤーに (シナリオと比喩を使用して) 役割に最も適した資質を持つ広報担当者を選択するよう促します。 ゲームの終わりに、プレイヤーはゲームプレイ中に考慮された資質に基づいて現実の広報担当者を特定します。 次に、WWYC はオンライン インターフェイスを使用して、プレーヤーと選択した広報担当者との間のコミュニケーションを促進します。
このプロジェクトの長期的な目標は、人々が広報担当者を選択する際に、より思慮深く情報に基づいた選択ができるよう支援し、これらの広報担当者が代理意思決定者の役割に対してより適切な準備ができるように支援することです。 ここで提案されている現在の混合法研究は、WWYC が個人が医療上の意思決定を行うための適切な代弁者を選択するのに役立つかどうか、またその方法を学習することを目的としており、以下の 3 つの特定の目的によって評価されます。
目標1. ノベルゲーム「誰を選ぶ?」のプレイが人々の広報担当者の選択にどのような影響を与えるかを調査する。 調査チームは、フォーカス グループや 1 対 1 のインタビューなどの定性的な方法を使用して、WWYC が個々のプレイヤーの広報担当者選択の思考プロセスにどのような影響を与えるか、またプレイヤーの選択がゲームプレイの結果として変化するかどうかを調査します。
目的 2. WWYC が、個人がスポークスマンを選択し関与するのを支援する実行可能な方法であることを確立すること。 調査チームは、次の場合にそれが可能であると判断します。 1) ゲームをプレイするために 100 人が募集される。 2) ゲームプレイヤーの 75% 以上が、ゲームをプレイすることが広報担当者を選ぶのに役立つと報告しています。 3) ゲームプレイヤーの 75% 以上がゲームを支持しています。 4) 広報担当者の 75% 以上が、プレイヤーのリクエストに応じて (オンライン インターフェースを使用して) WWYC と関わります。
目的 3. 定性的データと定量的データを統合して、ゲームのプレイ体験が広報担当者の関与意欲にどのように関係しているかを説明すること。 調査チームは、WWYC でのプレイヤーのポジティブなエクスペリエンスは、広報担当者との良好な関係に関連していると仮説を立てています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Hershey、Pennsylvania、アメリカ、17033
- Penn State College of Medicine
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 英語の読み書きができること
- 18歳以上
- 動作するスマートフォンを持っている
除外基準:
- 英語の読み書きができない
- 18歳未満
- 動作するスマートフォンを持っていない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:参加者の腕
参加者は、WWYC 介入を完了するために募集されます。
|
「誰を選びますか: 真剣な楽しみ」は、プレイヤーに (シナリオと比喩を使用して) 役割に最も適した資質を持つ広報担当者を選択するよう促す会話アクティビティです。
アクティビティの最後に、プレイヤーはゲームプレイ中に考慮された資質に基づいて現実の広報担当者を特定します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
スポークスマンの選択を変更した参加者の数
時間枠:4週間
|
この措置は、他の誰かが医療上の決定を下す必要がある場合に、誰が彼らの医療スポークスマンであるべきかについての選択を変更したかどうかについての質問に対する口頭での対応(フォローアップ電話インタビュー中)を含みました。
|
4週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
WWYC介入への支持
時間枠:4週間
|
ネット プロモーター スコアで測定したところ、WWYC 参加者の 75% 以上が WWYC を支持しています
|
4週間
|
|
広報担当者の反応 (パーセンテージ)
時間枠:8週間
|
介入後に参加者の要請に応じた広報担当者の割合
|
8週間
|
|
参加率
時間枠:2021年8月~2022年12月
|
参加率は、研究を完了した参加者の数として定義されました。
この数には、登録されたものの、テクノロジーの問題により介入を完了できなかった参加者の数は除外されています (n=80)。
|
2021年8月~2022年12月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
WWYC介入への支持
時間枠:4週間
|
ネット プロモーター スコアで測定したところ、WWYC 参加者の 75% 以上が WWYC を支持しています
|
4週間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Benjamin H Levi, MD PhD、Milton S. Hershey Medical Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IR-16274
- R21NR019363 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アドバンスケアプランニングの臨床試験
-
Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth Uganda完了コントロールアーム_Bolstered Care | 治療アーム_HIVRR+S+FL | 治療ARM_HIVRR+S+FL+Mウガンダ