- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04599166
Tehokkaan terveydenhuollon tiedottajan valitseminen: Interaktiivinen interventio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Advance care suunnittelu (ACP) on prosessi, jossa harkitaan ja artikuloidaan etukäteen omat mieltymyksensä tulevaa sairaanhoitoa kohtaan. Sitä on jo pitkään mainostettu keinona, jolla ihmiset saavat lääketieteellistä hoitoa heidän arvojensa, tavoitteidensa ja mieltymystensä mukaisesti. Vaikka AKT sisältää yleensä päätöksentekoa tietyistä elämää ylläpitävistä hoidoista, monet pitävät ihmisen tärkeimpänä yksittäisenä AKT-toimena sen valitsemista, kuka tekee lääketieteelliset päätökset, kun potilas ei voi. Kun potilaat eivät pysty nimeämään terveydenhuollon tiedottajaa (tästä lähtien tiedottaja), se johtaa epävarmuuteen siitä, kuka tekee lääketieteelliset päätökset, mitkä hoidot hyväksytään tai hylätään ja millä perusteella - mikä voi johtaa perhekonfliktiin, ei-toivottuun ja kalliiseen sairaanhoitoon. ja vältettävissä oleva potilaan kärsimys. Myös silloin, kun potilaat valitsevat "väärän" henkilön edustamaan heitä, potilaan toiveet eivät todennäköisesti tunneta tai kunnioitetaan. Tutkimusryhmän oman tutkimuksen mukaan kun potilaat suosivat vähemmän aggressiivista lääkehoitoa, on tiedottajien päätösten ja potilaiden toiveiden välinen vastaavuus huomattavasti pienempi.
Potilaat, perheet ja AKT-asiantuntijat ovat tunnistaneet useita ominaisuuksia, jotka ovat erityisen tärkeitä tiedottajien kannalta. Ihannetapauksessa tiedottajien tulisi tuntea potilaan arvot, olla käytettävissä tarvittaessa, olla luotettavia ja välittäviä, heillä on hyvä arvostelukyky ja pystyä kestämään paineita. Monet yksilöt (ja osavaltion lait) määräävät kuitenkin edustajat suhteiden (puoliso, vanhempi jne.) perusteella henkilökohtaisten ominaisuuksien sijaan. Yllättävää kyllä, mitään interventioita (ryhmän tietämyksen mukaan) ei ole nimenomaisesti suunniteltu auttamaan ihmisiä pohtimaan tiedottajaksi valitun henkilön todellisia ominaisuuksia, ja vielä vähemmän sitouttamaan tätä henkilöä varmistamaan, että tämä henkilö voi täysin edustaa potilaan toiveita, jos tarve ilmenee.
Näiden puutteiden korjaamiseksi tutkintaryhmä on kehittänyt uudenlaisen intervention, joka sisältää "vakavan pelin", joka auttaa ihmisiä pohtimaan tiedottajan haluttuja ominaisuuksia ja ottamaan sitten mukaan tähän tehtävään valitsemansa henkilön. Vakavan aiheen yhdistäminen nautinnolliseen toimintaan ("pelillistäminen") on ollut tehokas terveyteen liittyvän käyttäytymisen muuttamisessa useissa eri ympäristöissä kohdeväestön ("sandwich-sukupolvi" ja vanhemmat aikuiset) kanssa. Intervention pelielementti "Who would You Choose: Serious Fun" (WWYC) kehottaa pelaajia (skenaarioiden ja metaforien avulla) valitsemaan edustajan, jonka ominaisuudet sopivat parhaiten rooliin. Pelin lopussa pelaajat tunnistavat oikean elämän tiedottajan pelin aikana huomioitujen ominaisuuksien perusteella. Tämän jälkeen WWYC käynnistää online-käyttöliittymän avulla yhteydenpidon pelaajan ja valitun edustajan välillä.
Tämän projektin pitkän tähtäimen tavoitteena on auttaa ihmisiä tekemään harkittumpia ja tietoisempia valintoja tiedottajaa valittaessa ja auttaa heitä valmistautumaan paremmin sijaispäättäjän rooliin. Tässä ehdotettu nykyinen sekamenetelmien tutkimus on suunniteltu selvittämään, auttaako WWYC yksilöitä valitsemaan sopivan edustajan terveydenhuoltopäätöksiä varten, ja miten niitä arvioidaan kolmen erityisen tavoitteen perusteella:
Tavoite 1. Selvittää, kuinka uuden pelin Who Will You Choose pelaaminen vaikuttaa ihmisten valintaan edustajasta. Kvalitatiivisilla menetelmillä, kuten fokusryhmillä ja henkilökohtaisilla haastatteluilla, tutkintaryhmä selvittää, kuinka WWYC vaikuttaa yksittäisten pelaajien ajatteluprosessiin puhujan valinnassa ja muuttuuko pelaajan valinta pelin seurauksena.
Tavoite 2. Osoittaa, että WWYC on toteuttamiskelpoinen tapa auttaa yksilöitä valitsemaan ja ottamaan mukaan edustaja. Tutkintaryhmä arvioi sen mahdolliseksi, jos: 1) 100 henkilöä värvätään pelaamaan peliä; 2) >75 % pelaajista ilmoittaa, että pelin pelaamisesta on apua tiedottajan valinnassa; 3) >75 % pelaajista kannattaa peliä; 4) >75 % puhujista ottaa yhteyttä WWYC:hen (sen online-käyttöliittymän avulla) pelaajan pyynnöstä.
Tavoite 3. Integroida laadullinen ja määrällinen data selittääkseen, kuinka pelin pelaamisen kokemus liittyy heidän edustajansa halukkuuteen osallistua. Tutkintaryhmä olettaa, että positiivinen pelaajakokemus WWYC:stä liittyy onnistuneeseen vuorovaikutukseen heidän edustajansa kanssa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
- Penn State College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi
- 18 vuotta tai vanhempi
- On toimiva älypuhelin
Poissulkemiskriteerit:
- EI osaa lukea ja kirjoittaa englanniksi
- Alle 18-vuotias
- EI ole toimivaa älypuhelinta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujan käsi
Osallistujat rekrytoidaan suorittamaan WWYC-interventio.
|
"Kenen valitsisit: Serious Fun" on keskustelutoiminto, joka kehottaa pelaajia (skenaarioiden ja metaforien avulla) valitsemaan edustajan, jonka ominaisuudet sopivat parhaiten rooliin.
Aktiviteetin lopussa pelaajat tunnistavat oikean elämän tiedottajan pelin aikana huomioitujen ominaisuuksien perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka muuttivat tiedottajan valintansa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tämä toimenpide sisälsi sanallisen vastauksen (seurannan puhelinhaastattelun aikana) kysymykseen siitä, ovatko he muuttaneet valintansa sen, kenen tulisi olla heidän terveydenhuollon tiedottaja, jos jonkun muun on tehtävä lääketieteellisiä päätöksiä heille.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WWYC-intervention hyväksyminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
>75 % WWYC:n osallistujista kannattaa WWYC:tä Net Promoter Scorella mitattuna
|
4 viikkoa
|
|
Tiedottajan vastaus (prosenttiosuus)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Niiden tiedottajien prosenttiosuus, jotka vastasivat osallistujan pyyntöön puuttumisen jälkeen
|
8 viikkoa
|
|
Osallistumisprosentti
Aikaikkuna: Elo 2021 - Joulukuu 2022
|
Osallistumisprosentti määriteltiin tutkimuksen suorittaneiden osallistujien lukumääräksi.
Tämä luku ei sisällä niiden osallistujien määrää, jotka olivat ilmoittautuneet mutta eivät voineet suorittaa interventiota teknologiaongelmien vuoksi (n = 80).
|
Elo 2021 - Joulukuu 2022
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
WWYC-intervention hyväksyminen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
>75 % WWYC:n osallistujista kannattaa WWYC:tä Net Promoter Scorella mitattuna
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Benjamin H Levi, MD PhD, Milton S. Hershey Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IR-16274
- R21NR019363 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ennakkohoidon suunnittelu
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettuAdvance Care Planning AnimaatiovideotYhdysvallat
-
National University of SingaporeEi vielä rekrytointiaLoppuelämän hoito | Advanced Care Planning (ACP) | Kuoleman ahdistus | Kuoleman asenne (implisiittinen/eksplisiittinen)Singapore
-
National Taiwan University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiVANKUUT IHMISET | Keuhkosyöpä (NSCLC) | Advanced Care Planning (ACP)Taiwan
-
Mersin UniversityValmisKangaroo Mother CareTurkki
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska