Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výběr efektivního mluvčího zdravotní péče: Interaktivní intervence

5. května 2025 aktualizováno: Benjamin H. Levi, Milton S. Hershey Medical Center
Vyšetřovatelé vyvinuli intervenci „seriózní hry“ nazvanou „Koho byste si vybrali: Vážná zábava“ (WWYC), aby lidem pomohla zvážit klíčové vlastnosti, které by měli mít mluvčí ve zdravotnictví. Intervence využívá spinner, karty a kostky spolu s aplikací pro chytré telefony, aby hráče vyzval (pomocí scénářů a metafor), aby si vybrali mluvčího, jehož vlastnosti nejlépe odpovídají dané roli. Přátelské soutěžení je podporováno tím, že hráči získávají body za správné odpovědi a další body za dobré vysvětlení svých voleb. Na konci hry hráči identifikují skutečného mluvčího na základě kvalit zvažovaných během hry. Poté pomocí přidružené aplikace pro chytré telefony zásah pomůže podnítit komunikaci mezi hráčem a vybraným mluvčím.

Přehled studie

Detailní popis

Předběžné plánování péče (ACP) je proces promýšlení a formulování předem vlastních preferencí pro budoucí lékařskou péči. Dlouho se propaguje jako způsob, jak lidem získat lékařskou péči v souladu s jejich hodnotami, cíli a preferencemi. Zatímco AKT obvykle zahrnuje rozhodování o konkrétních život udržujících léčbách, výběr, kdo bude činit lékařská rozhodnutí, když pacient nemůže, je mnohými považován za nejdůležitější akci AKT, kterou může člověk podniknout. Když pacienti neurčí mluvčího zdravotní péče (dále jen mluvčího), vede to k nejistotě, kdo bude činit lékařská rozhodnutí, jaká léčba má být přijata nebo odmítnuta a na jakém základě – což může vést k rodinným konfliktům, nechtěné a nákladné lékařské péči. a utrpení pacientů, kterým se lze vyhnout. Stejně tak, když si pacienti vyberou „špatnou“ osobu, která je bude zastupovat, je méně pravděpodobné, že pacientova přání budou známa nebo respektována. Vlastní výzkum výzkumného týmu naznačuje, že když pacienti preferují méně agresivních léčebných postupů, existuje výrazně nižší shoda mezi rozhodnutími mluvčích a přáními pacientů.

Pacienti, rodiny a odborníci z AKT identifikovali několik vlastností, které jsou pro mluvčí obzvláště důležité. V ideálním případě by mluvčí měli znát hodnoty pacienta, být k dispozici v případě potřeby, být důvěryhodní a starostliví, měli by mít dobrý úsudek a umět se postavit pod tlak. To znamená, že mnoho jednotlivců (a státní zákony) přiděluje mluvčí spíše na základě vztahu (manžel, rodič atd.) než na základě osobních kvalit. Překvapivě, žádné intervence (pokud je týmu známo) nejsou výslovně navrženy tak, aby pomohly lidem zvážit skutečné kvality osoby vybrané jako mluvčí, tím méně zapojit tuto osobu, aby potvrdila, že tato osoba může plně zastupovat pacientova přání, pokud to bude potřeba.

K vyřešení těchto nedostatků vyvinul vyšetřovací tým nový zásah, který zahrnuje „seriózní hru“, která má lidem pomoci zvážit kvality požadované od mluvčího a poté zapojit osobu, kterou si pro tuto roli zvolí. Kombinace vážného tématu s příjemnou aktivitou („gamifikace“) byla účinná při změně chování souvisejícího se zdravím v různých prostředích s cílovou populací („sendvičová generace“ a starší dospělí). Herní prvek intervence „Koho byste si vybrali: Serious Fun“ (WWYC) vybízí hráče (pomocí scénářů a metafor), aby si vybrali mluvčího, jehož vlastnosti nejlépe odpovídají dané roli. Na konci hry hráči identifikují skutečného mluvčího na základě kvalit zvažovaných během hraní. Poté pomocí online rozhraní WWYC podnítí komunikaci mezi hráčem a vybraným mluvčím.

Dlouhodobým cílem tohoto projektu je pomoci lidem, aby se při výběru mluvčího rozhodovali promyšleněji a informovaněji, a pomoci těmto mluvčím být lépe připraveni na roli náhradního rozhodovatele. Současná studie smíšených metod, která je zde navržena, je navržena tak, aby se dozvěděla, zda a jak WWYC pomáhá jednotlivcům vybrat si vhodného mluvčího pro rozhodování o zdravotní péči, jak je hodnoceno prostřednictvím tří konkrétních cílů:

Cíl 1 Prozkoumat, jak hraní nové hry Koho byste si vybralo ovlivňuje volbu mluvčího. Pomocí kvalitativních metod, včetně ohniskových skupin a individuálních rozhovorů, bude vyšetřovací tým zkoumat, jak WWYC ovlivňuje myšlenkový proces jednotlivých hráčů při výběru mluvčího a zda se výběr hráče mění v důsledku hraní hry.

Cíl 2. Prokázat, že WWYC je proveditelný způsob, jak pomoci jednotlivcům vybrat a zapojit mluvčího. Vyšetřovací tým posoudí, že je to proveditelné, pokud: 1) je naverbováno 100 jednotlivců ke hře; 2) >75 % hráčů uvádí, že hraní hry je užitečné pro výběr mluvčího; 3) > 75 % hráčů hry podporuje hru; 4) >75 % mluvčích spolupracuje s WWYC (pomocí jeho online rozhraní) na základě žádosti hráče.

Cíl 3. Integrovat kvalitativní a kvantitativní data, aby bylo možné vysvětlit, jak zkušenost z hraní hry souvisí s ochotou jejich mluvčího zapojit se. Investigativní tým předpokládá, že pozitivní hráčská zkušenost s WWYC bude spojena s úspěšným zapojením jejich mluvčího.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

207

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Penn State College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Umět číst a psát v angličtině
  • 18 let nebo starší
  • Mít funkční chytrý telefon

Kritéria vyloučení:

  • NEUMÍM číst a psát v angličtině
  • Mladší než 18 let
  • NEMÁ funkční chytrý telefon

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účastník arm
Účastníci budou rekrutováni k dokončení zásahu WWYC.
„Koho byste si vybrali: Vážná zábava“ je konverzační aktivita, která vybízí hráče (pomocí scénářů a metafor), aby si vybrali mluvčího, jehož vlastnosti nejlépe odpovídají dané roli. Na konci aktivity hráči identifikují skutečného mluvčího na základě kvalit zvažovaných během hraní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří změnili svůj výběr mluvčího
Časové okno: 4 týdny
Toto opatření zahrnovalo slovní odpověď (během následného telefonního rozhovoru) na otázku, zda změnili svůj výběr, kdo by měl být jejich mluvčím zdravotní péče v případě, že pro ně někdo potřebuje lékařská rozhodnutí.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schválení intervence WWYC
Časové okno: 4 týdny
>75 % účastníků WWYC podporuje WWYC, měřeno podle Net Promoter Score
4 týdny
Odpověď mluvčího (procenta)
Časové okno: 8 týdnů
Procento mluvčích, kteří po intervenci odpověděli na žádost účastníků
8 týdnů
Míra účasti
Časové okno: Srpen 2021 – prosinec 2022
Míra účasti byla definována jako počet účastníků, kteří dokončili studii. Toto číslo nezahrnuje počet účastníků, kteří byli zapsáni, ale nemohli dokončit intervenci kvůli problémům s technologií (n=80).
Srpen 2021 – prosinec 2022

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Schválení intervence WWYC
Časové okno: 4 týdny
>75 % účastníků WWYC podporuje WWYC, měřeno podle Net Promoter Score
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Benjamin H Levi, MD PhD, Milton S. Hershey Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

7. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

7. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

22. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

20. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IR-16274
  • R21NR019363 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Naše poznatky budeme prezentovat na konferencích a v recenzovaných publikacích.

Časový rámec sdílení IPD

Na konci studia v roce 2022.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Předběžné plánování péče

Předplatit