- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04599166
Выбор эффективного представителя здравоохранения: интерактивное вмешательство
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предварительное планирование медицинской помощи (ACP) — это процесс обдумывания и формулирования заранее своих предпочтений в отношении будущей медицинской помощи. Это уже давно пропагандируется как способ получения людьми лечения в соответствии с их ценностями, целями и предпочтениями. В то время как ACP обычно включает в себя принятие решений о конкретных поддерживающих жизнь методах лечения, выбор того, кто будет принимать медицинские решения, когда пациент не может, многие считают единственным наиболее важным действием ACP, которое может предпринять человек. Когда пациенты не могут назначить представителя здравоохранения (далее представитель), это приводит к неопределенности в отношении того, кто будет принимать медицинские решения, какое лечение следует принять или отклонить и на каком основании, что может привести к семейным конфликтам, нежелательной и дорогостоящей медицинской помощи. и предотвратимых страданий пациента. Точно так же, когда пациенты выбирают «неправильного» человека, чтобы представлять их, желания пациента с меньшей вероятностью будут известны или учтены. Собственное исследование исследовательской группы показывает, что, когда пациенты предпочитают менее агрессивное лечение, значительно снижается соответствие между решениями представителей и пожеланиями пациентов.
Пациенты, семьи и эксперты ACP определили несколько качеств, которые особенно важны для выступающих. В идеале спикеры должны знать ценности пациента, быть доступными, когда это необходимо, заслуживать доверия и проявлять заботу, иметь здравый смысл и уметь противостоять давлению. Тем не менее, многие люди (и законы штата) назначают представителей на основе отношений (супруг, родитель и т. д.), а не личных качеств. Удивительно, но никакие вмешательства (насколько известно команде) не предназначены специально для того, чтобы помочь людям рассмотреть фактические качества человека, выбранного в качестве представителя, не говоря уже о том, чтобы привлечь этого человека для подтверждения того, что этот человек может полностью представлять пожелания пациента, если возникнет такая необходимость.
Чтобы восполнить эти пробелы, следственная группа разработала новое вмешательство, которое включает в себя «серьезную игру», чтобы помочь людям оценить качества, желательные для представителя, а затем привлечь человека, которого они выбрали для этой роли. Сочетание серьезной темы с приятным занятием («геймификация») оказалось эффективным для изменения поведения, связанного со здоровьем, в различных условиях у целевой группы («поколение бутербродов» и пожилых людей). Игровой элемент вмешательства «Кого бы вы выбрали: серьезное развлечение» (WWYC) предлагает игрокам (используя сценарии и метафоры) выбрать представителя, чьи качества лучше всего подходят для этой роли. В конце игры игроки определяют реального представителя на основе качеств, учитываемых во время игры. Затем, используя онлайн-интерфейс, WWYC установит связь между игроком и выбранным им представителем.
Долгосрочная цель этого проекта — помочь людям сделать более продуманный и осознанный выбор при выборе представителя, а также помочь этим представителям лучше подготовиться к роли суррогатного лица, принимающего решения. Текущее исследование смешанных методов, предлагаемое здесь, предназначено для изучения того, помогает ли WWYC людям выбирать подходящего представителя для принятия решений в области здравоохранения, и если да, то каким образом, по трем конкретным целям:
Цель 1. Изучить, как игра в новую игру «Кого бы ты выбрал» влияет на выбор людьми пресс-секретаря. Используя качественные методы, в том числе фокус-группы и индивидуальные интервью, следственная группа изучит, как WWYC влияет на мыслительный процесс отдельных игроков при выборе представителя и меняется ли выбор игрока в результате игры.
Цель 2. Установить, что WWYC — это реальный способ помочь людям выбрать и привлечь представителя. Следственная группа сочтет это возможным, если: 1) 100 человек будут набраны для участия в игре; 2) >75% игроков сообщают, что игра помогает выбрать представителя; 3) >75% игроков одобряют игру; 4) >75% представителей взаимодействуют с WWYC (используя его онлайн-интерфейс) по запросу игрока.
Цель 3. Объединить качественные и количественные данные, чтобы объяснить, как опыт игры связан с готовностью их представителя участвовать. Следственная группа предполагает, что положительный опыт игроков в WWYC будет связан с успешным взаимодействием с их представителем.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
- Penn State College of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Умение читать и писать на английском языке
- 18 лет и старше
- Иметь работающий смартфон
Критерий исключения:
- НЕ умеет читать и писать по-английски
- Моложе 18 лет
- НЕ имеет рабочего смартфона
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участвующая группа
Участники будут набраны для завершения вмешательства WWYC.
|
«Кого бы вы выбрали: серьезное развлечение» — это разговор, в котором игрокам предлагается (используя сценарии и метафоры) выбрать представителя, чьи качества лучше всего подходят для этой роли.
В конце задания игроки определяют реального представителя на основе качеств, рассмотренных во время игры.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, которые изменили свой выбор представителя
Временное ограничение: 4 недели
|
Эта мера включала устный ответ (во время последующего телефонного интервью) на вопрос о том, изменили ли они свой выбор для тех, кто должен стать их представителем здравоохранения в случае, если кто-то еще должен был принимать медицинские решения для них.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Одобрение вмешательства WWYC
Временное ограничение: 4 недели
|
>75% участников WWYC одобряют WWYC, согласно оценке Net Promoter Score.
|
4 недели
|
|
Ответ представителя (в процентах)
Временное ограничение: 8 недель
|
Процент представителей, ответивших на запрос участника после выступления
|
8 недель
|
|
Уровень участия
Временное ограничение: Август 2021 г. – декабрь 2022 г.
|
Уровень участия определялся как количество участников, завершивших исследование.
В это число не входит количество участников, которые были включены в исследование, но не смогли завершить вмешательство из-за проблем с технологией (n=80).
|
Август 2021 г. – декабрь 2022 г.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Одобрение вмешательства WWYC
Временное ограничение: 4 недели
|
>75% участников WWYC одобряют WWYC, согласно оценке Net Promoter Score.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Benjamin H Levi, MD PhD, Milton S. Hershey Medical Center
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IR-16274
- R21NR019363 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Предварительное планирование ухода
-
Galderma R&DЗавершенныйОпределение чувствительности кожи к увлажняющему лосьону Cetaphil Daily Advance Ultra Hydrating Lotion
-
Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth...ЗавершенныйРычаг управления_Bolstered Care | Группа лечения_HIVRR+S+FL | Обработка arm_hivrr+s+fl+mУганда
-
University of ArizonaЕще не набираютГруппа 1: Carrier Care (CC) с последующим уходом за кожей (SSC) с последующим выбором семьи | Группа 2: Уход от кожи к коже (SSC), за которым следует уход за носителем (CC), за которым следует выбор семьи