- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04599166
Wybór skutecznego rzecznika ds. opieki zdrowotnej: interaktywna interwencja
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Planowanie opieki z wyprzedzeniem (ACP) to proces przemyślenia i sformułowania z wyprzedzeniem swoich preferencji dotyczących przyszłej opieki medycznej. Od dawna jest promowana jako sposób na otrzymanie leczenia zgodnego z ich wartościami, celami i preferencjami. Podczas gdy ACP zazwyczaj obejmuje podejmowanie decyzji dotyczących określonych terapii podtrzymujących życie, wybór, kto podejmie decyzje medyczne, gdy pacjent nie może, jest przez wielu uważany za najważniejsze działanie ACP, jakie dana osoba może podjąć. Gdy pacjenci nie wyznaczą rzecznika służby zdrowia (dalej rzecznika), prowadzi to do niepewności co do tego, kto będzie podejmował decyzje medyczne, jakie zabiegi należy przyjąć, a jakie odrzucić i na jakiej podstawie – co może prowadzić do konfliktów rodzinnych, niechcianej i kosztownej opieki medycznej i możliwego do uniknięcia cierpienia pacjenta. Podobnie, kiedy pacjenci wybierają „niewłaściwą” osobę do reprezentowania ich, istnieje mniejsze prawdopodobieństwo, że życzenia pacjenta zostaną poznane lub uszanowane. Własne badania zespołu badawczego sugerują, że gdy pacjenci wolą mniej agresywne metody leczenia, zgodność między decyzjami rzeczników a życzeniami pacjentów jest znacznie mniejsza.
Pacjenci, rodziny i eksperci AKP zidentyfikowali kilka cech, które są szczególnie ważne dla rzeczników. Idealnie byłoby, gdyby rzecznicy znali wartości pacjenta, byli dostępni w razie potrzeby, byli godni zaufania i troskliwi, mieli zdrowy rozsądek i potrafili przeciwstawić się presji. To powiedziawszy, wiele osób (i przepisów stanowych) wyznacza rzeczników na podstawie relacji (małżonek, rodzic itp.), A nie cech osobistych. Co zaskakujące, żadne interwencje (zgodnie z wiedzą zespołu) nie mają wyraźnie na celu pomóc ludziom rozważyć rzeczywiste cechy osoby wybranej na rzecznika, a tym bardziej zaangażować tę osobę w potwierdzenie, że osoba ta może w pełni reprezentować życzenia pacjenta, jeśli zajdzie taka potrzeba.
Aby wypełnić te luki, zespół śledczy opracował nowatorską interwencję, która obejmuje „poważną grę”, aby pomóc ludziom rozważyć cechy pożądane u rzecznika, a następnie zaangażować wybraną osobę do tej roli. Połączenie poważnego tematu z przyjemnym zajęciem („grywalizacja”) skutecznie zmienia zachowania związane ze zdrowiem w wielu sytuacjach z populacją docelową („pokolenie kanapkowe” i osoby starsze). Element gry interwencji „Kogo byś wybrał: poważna zabawa” (WWYC) zachęca graczy (za pomocą scenariuszy i metafor) do wybrania rzecznika, którego cechy najlepiej pasują do tej roli. Pod koniec gry gracze identyfikują prawdziwego rzecznika na podstawie cech branych pod uwagę podczas rozgrywki. Następnie, korzystając z interfejsu online, WWYC zainicjuje komunikację między graczem a wybranym przez niego rzecznikiem.
Długoterminowym celem tego projektu jest pomoc ludziom w dokonywaniu bardziej przemyślanych i świadomych wyborów przy wyborze rzecznika oraz lepsze przygotowanie tych rzeczników do roli zastępczego decydenta. Zaproponowane tu obecne badanie metod mieszanych ma na celu sprawdzenie, czy i w jaki sposób WWYC pomaga poszczególnym osobom wybrać odpowiedniego rzecznika ds. decyzji dotyczących opieki zdrowotnej, oceniając je na podstawie trzech konkretnych celów:
Cel 1. Zbadanie, w jaki sposób granie w nową grę „Kogo byś wybrał” wpływa na wybór rzecznika przez ludzi. Wykorzystując metody jakościowe, w tym grupy fokusowe i wywiady jeden na jeden, zespół śledczy zbada, w jaki sposób WWYC wpływa na proces myślowy poszczególnych graczy przy wyborze rzecznika i czy wybór gracza zmienia się w wyniku rozgrywki.
Cel 2. Ustalenie, że WWYC jest wykonalnym sposobem pomocy poszczególnym osobom w wyborze i zaangażowaniu rzecznika. Zespół dochodzeniowy uzna, że jest to wykonalne, jeśli: 1) zrekrutuje się 100 osób do gry; 2) >75% graczy deklaruje, że udział w grze jest pomocny przy wyborze rzecznika; 3) >75% graczy popiera grę; 4) >75% rzeczników angażuje się w WWYC (za pomocą interfejsu online) na prośbę gracza.
Cel 3. Zintegrowanie danych jakościowych i ilościowych w celu wyjaśnienia, w jaki sposób doświadczenie związane z grą wiąże się z chęcią zaangażowania ich rzecznika. Zespół dochodzeniowy wysuwa hipotezę, że pozytywne doświadczenia gracza z WWYC będą związane z udanym zaangażowaniem w kontakt z jego rzecznikiem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
- Penn State College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potrafi czytać i pisać w języku angielskim
- 18 lat lub więcej
- Mieć działający smartfon
Kryteria wyłączenia:
- NIE umie czytać i pisać po angielsku
- Młodszy niż 18 lat
- NIE ma działającego smartfona
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ramię uczestnika
Uczestnicy zostaną zrekrutowani do udziału w interwencji WWYC.
|
„Kogo byś wybrał: poważna zabawa” to konwersacja, w której gracze (za pomocą scenariuszy i metafor) wybierają rzecznika, którego cechy najlepiej pasują do tej roli.
Pod koniec ćwiczenia gracze identyfikują prawdziwego rzecznika na podstawie cech branych pod uwagę podczas rozgrywki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Liczba uczestników, którzy zmienili wybór rzecznika
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poparcie dla interwencji WWYC
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ponad 75% uczestników WWYC popiera WWYC, mierzone za pomocą wskaźnika Net Promoter Score
|
4 tygodnie
|
Wskaźnik uczestnictwa
Ramy czasowe: Sierpień 2021 - grudzień 2022
|
Sierpień 2021 - grudzień 2022
|
|
Odpowiedź rzecznika (procent)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Odsetek rzeczników, którzy odpowiedzieli na prośbę uczestnika po interwencji
|
8 tygodni
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Poparcie dla interwencji WWYC
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ponad 75% uczestników WWYC popiera WWYC, mierzone za pomocą wskaźnika Net Promoter Score
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Benjamin H Levi, MD PhD, Milton S. Hershey Medical Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IR-16274
- R21NR019363 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Planowanie opieki z wyprzedzeniem
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Galderma R&DZakończonyOkreśl wrażliwość skóry na Cetaphil Daily Advance Ultra Hydrating Lotion
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
-
University of South FloridaObsessive Compulsive FoundationZakończonyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
Parc de Salut MarHospital del Mar Research Institute (IMIM); COIB, Col·legi d'Infermers i infermeres... i inni współpracownicyZakończonyRelacje pielęgniarka-lekarz | Stres zawodowy | Zakres praktyki pielęgniarki | Środowisko pracy pielęgniarek | Zaangażowane ośrodki z programem Excellence in Care (CCEC®). | Postawy pielęgniarek oparte na dowodachHiszpania