- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04599166
효과적인 의료 대변인 선택: 대화식 개입
연구 개요
상세 설명
ACP(Advance Care Planning)는 미래의 의료 서비스에 대한 선호도를 미리 생각하고 표현하는 과정입니다. 사람들이 자신의 가치, 목표 및 선호도에 맞는 치료를 받을 수 있는 방법으로 오랫동안 홍보되어 왔습니다. ACP는 일반적으로 특정 생명 유지 치료에 대한 의사 결정을 포함하지만 환자가 할 수 없을 때 의료 결정을 내릴 사람을 선택하는 것은 사람이 취할 수 있는 가장 중요한 단일 ACP 조치로 간주됩니다. 환자가 의료 대변인(이하 대변인)을 지정하지 않으면 누가 의료 결정을 내릴지, 어떤 치료를 수락하거나 거부할지, 어떤 기준으로 가족 갈등, 원치 않는 비용이 많이 드는 의료 서비스로 이어질 수 있는지에 대한 불확실성이 발생합니다. , 그리고 피할 수 있는 환자의 고통. 따라서 환자가 자신을 대표할 "잘못된" 사람을 선택하면 환자의 의사가 알려지거나 존중될 가능성이 줄어듭니다. 조사팀의 자체 연구에 따르면 환자가 공격적인 치료를 덜 선호하면 대변인의 결정과 환자의 희망 사이의 일치성이 상당히 낮아집니다.
환자, 가족 및 ACP 전문가는 대변인이 가져야 할 특히 중요한 몇 가지 자질을 확인했습니다. 이상적으로는 대변인은 환자의 가치관을 알고, 필요할 때 이용할 수 있고, 신뢰할 수 있고 배려하고, 좋은 판단력을 갖고, 압력을 받을 때 견딜 수 있어야 합니다. 즉, 많은 개인(및 주법)은 개인적인 자질보다는 관계(배우자, 부모 등)를 기준으로 대변인을 지정합니다. 놀랍게도 대변인으로 선택된 사람의 실제 자질을 고려하는 데 도움이 되도록 명시적으로 설계된 개입(팀이 아는 한)은 없으며, 필요한 경우 이 사람이 환자의 희망을 완전히 대변할 수 있는지 확인하기 위해 이 사람을 참여시키는 것은 더욱 아닙니다.
이러한 격차를 해결하기 위해 조사팀은 사람들이 대변인에게 원하는 자질을 고려한 다음 이 역할에 대해 선택한 사람을 참여시키는 데 도움이 되는 "진지한 게임"을 포함하는 새로운 개입을 개발했습니다. 진지한 주제를 즐거운 활동과 결합하는 것("게임화")은 대상 집단("샌드위치 세대" 및 노인)과 함께 다양한 환경에서 건강 관련 행동을 변화시키는 데 효과적이었습니다. 개입의 게임 요소인 "누구를 선택하시겠습니까: 심각한 재미"(WWYC)는 플레이어가 (시나리오와 은유를 사용하여) 자질이 역할에 가장 적합한 대변인을 선택하도록 유도합니다. 게임이 끝나면 플레이어는 게임 플레이 중에 고려한 자질에 따라 실제 대변인을 식별합니다. 그런 다음 온라인 인터페이스를 사용하여 WWYC는 플레이어와 선택한 대변인 간의 커뮤니케이션을 촉발합니다.
이 프로젝트의 장기 목표는 사람들이 대변인을 선택할 때 보다 사려 깊고 정보에 입각한 선택을 하고 이러한 대변인이 대리 의사 결정자의 역할에 더 잘 대비할 수 있도록 돕는 것입니다. 여기에 제안된 현재 혼합 방법 연구는 세 가지 특정 목표를 통해 평가할 때 WWYC가 개인이 의료 결정을 위한 적절한 대변인을 선택하는 데 도움이 되는지 여부와 그 방법을 알아보기 위해 고안되었습니다.
목표 1. 새로운 게임 Who would You Choose를 플레이하는 것이 사람들의 대변인 선택에 어떤 영향을 미치는지 탐구합니다. 포커스 그룹과 일대일 인터뷰를 포함한 질적 방법을 사용하여 조사 팀은 WWYC가 대변인을 선택하는 개별 플레이어의 사고 과정에 어떤 영향을 미치고 플레이어의 선택이 게임 플레이의 결과로 변경되는지 여부를 조사합니다.
목표 2. WWYC가 개인이 대변인을 선택하고 참여하도록 돕는 실행 가능한 방법임을 확립합니다. 조사팀은 다음과 같은 경우 실행 가능하다고 판단합니다. 1) 게임을 플레이하기 위해 100명이 모집됩니다. 2) 게임 플레이어의 >75%가 게임을 하는 것이 대변인을 선택하는 데 도움이 된다고 보고합니다. 3) 게임 플레이어의 >75%가 게임을 지지합니다. 4) 75% 이상의 대변인이 플레이어 요청에 따라 WWYC(온라인 인터페이스 사용)에 참여합니다.
목표 3. 질적 및 양적 데이터를 통합하여 게임 경험이 대변인의 참여 의지와 어떻게 관련되는지 설명합니다. 조사팀은 WWYC에 대한 긍정적인 플레이어 경험이 대변인과의 성공적인 참여와 관련이 있을 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Hershey, Pennsylvania, 미국, 17033
- Penn State College of Medicine
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 영어로 읽고 쓸 수 있음
- 18세 이상
- 작동하는 스마트폰 보유
제외 기준:
- 영어로 읽고 쓸 수 없음
- 18세 미만
- 작동하는 스마트폰이 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 참가자 부문
WWYC 개입을 완료하기 위해 참가자를 모집합니다.
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"누구를 선택하시겠습니까: 진지한 재미"는 플레이어가 (시나리오와 은유를 사용하여) 역할에 가장 적합한 자질을 가진 대변인을 선택하도록 유도하는 대화 활동입니다.
활동이 끝나면 플레이어는 게임 플레이 중에 고려한 자질에 따라 실제 대변인을 식별합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대변인 선택을 변경 한 참가자 수
기간: 4 주
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이 조치는 다른 사람이 의료 결정을 내릴 필요가있는 경우 의료 대변인이되어야하는 사람에 대한 선택을 변경했는지 여부에 대한 구두 대응 (후속 전화 인터뷰 중)이 포함되었습니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WWYC 개입의 승인
기간: 4 주
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Net Promoter Score로 측정한 WWYC 참가자의 >75%가 WWYC를 지지합니다.
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4 주
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대변인 응답(백분율)
기간: 8주
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개입 후 참가자 요청에 응답한 대변인의 비율
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8주
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참여율
기간: 2021년 8월 ~ 2022년 12월
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참여율은 연구를 완료한 참가자 수로 정의되었습니다.
이 숫자에는 등록했지만 기술 문제로 인해 개입을 완료할 수 없었던 참가자 수(n=80)가 제외됩니다.
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2021년 8월 ~ 2022년 12월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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WWYC 개입의 승인
기간: 4 주
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Net Promoter Score로 측정한 WWYC 참가자의 >75%가 WWYC를 지지합니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Benjamin H Levi, MD PhD, Milton S. Hershey Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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사전 치료 계획에 대한 임상 시험
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Istanbul University - Cerrahpasa완전한
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University of Arizona아직 모집하지 않음그룹 1 : Carrier Care (CC) 다음 피부 대 피부 관리 (SSC)에 이어 가족 선택이 이어집니다. | 그룹 2 : 피부 대 피부 관리 (SSC) 다음 캐리어 케어 (CC)에 이어 가족 선택
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