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変形性膝関節症における低負荷抵抗血流制限トレーニングと神経筋トレーニングの比較

2020年10月19日 更新者:Mai Mohamed Abdelkader Abdallah
この研究は、大腿四頭筋の筋力、膝関節機能、および固有感覚の精度に対する神経筋トレーニングと LLRT を併用した BFR の効果を比較するために実施されます。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

目的:

この研究は、大腿四頭筋の筋力、膝関節機能、および固有感覚の精度に対する神経筋トレーニングと LLRT を併用した BFR の効果を比較するために実施されます。

バックグラウンド:

膝 OA の患者は、筋力増加を誘発するために推奨される高負荷プログラムの耐性が低下している可能性があります (Messier et al., 2013)。 したがって、疾患のリスクを軽減し、身体機能を高めるためには、膝 OA 患者の痛みや関節への悪影響を抑えながら、効果的に大腿四頭筋を強化する必要があります (Segal et al., 2015)。 低負荷レジスタンス トレーニング (LLRT) を伴う血流制限 (BFR) は、従来の強化プログラムで通常見られる関節への悪影響を最小限に抑えて、膝 OA に使用できる従来の筋力トレーニングの代替手段です (Pope et al., 2013)。 . これは、空気圧カフまたは止血帯で外部から圧力をかけることによって達成されます。 加えられた圧力は静脈の流出を塞ぎながら動脈の流入を維持し、ターニケットの遠位にある四肢の筋肉の毛細血管床での血液の貯留を促進します (Slysz et al., 2016)。 Kubota et al., (2008) は、肢の廃用性筋萎縮を減少させるために、固定期間中に BFR を適用できることを示しました。 また、筋肉の発達を促進する運動と組み合わせることもできます。 レジスタンス エクササイズは、BFR と組み合わせると、大きな筋肉増強をもたらすようです (Slysz et al., 2016)。

仮説:

  1. 従来のトレーニング、LLRT を使用した BFR、および片側性膝 OA 患者の HHD を使用した大腿四頭筋の筋力改善に関する神経筋トレーニングの間に有意差はありません。
  2. 従来のトレーニング、LLRT を使用した BFR、および片側性膝 OA 患者の WOMAC アンケートでの膝関節機能の改善に関する神経筋トレーニングの間に有意差はありません。
  3. 従来のトレーニング、LLRT を使用した BFR、および片側性膝 OA 患者の膝関節固有感覚を改善するための神経筋トレーニングの間に有意差はありません。

リサーチクエスチョン:

低負荷抵抗トレーニングと神経筋トレーニングによる血流制限は、片側性膝 OA 患者の大腿四頭筋の筋力、膝関節機能、固有受容感覚の正確さにおいて、従来のリハビリテーション プロトコル (股関節と膝の筋肉のストレッチと強化) よりも有意な効果がありますか?

研究の種類

介入

入学 (予想される)

63

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 年齢範囲は 45 ~ 60 歳です (Segal et al., 2015)。
  • 痛みを伴う膝 OA を補助具なしで歩く (Bryk et al., 2016)。
  • 軽度から中等度の片側 OA グレード II-III (K/L) (Bryk et al., 2016)。
  • BMI < 30 kg/m² (肥満とは分類されていません) (Bryk et al., 2016).
  • 任命前の 3 か月間に筋力トレーニングに参加したことがない (Jan et al., 2008)

除外基準:

  • 重度の膝 OA (K/L 分類によるグレード IV)。
  • 両側膝OA。
  • 先天性または後天性の炎症性、リウマチ性、または神経学的(全身性または局所性)の膝に関連する疾患。
  • ステロイド治療を繰り返す。
  • 二次膝OA。
  • 膝または股関節のいずれかで関節置換手術を受けました。
  • 心血管および神経筋障害
  • 糖尿病患者
  • 精神障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:対照群(従来療法群)
対照群 (従来の治療群) (n=21): 患者は従来のトレーニング演習 (高負荷抵抗トレーニング) を受けます。
神経筋トレーニング
他の名前:
  • 血流制限トレーニング
実験的:実験群 I (BFR トレーニング群)
実験群 I (BFR トレーニング群) (n=21): 患者は BFR を伴う LLRT を受ける。
神経筋トレーニング
他の名前:
  • 血流制限トレーニング
実験的:実験群II(神経筋トレーニング群)
実験グループ II (神経筋トレーニング グループ) (n=21): 患者は神経筋トレーニング エクササイズを受けます。
神経筋トレーニング
他の名前:
  • 血流制限トレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋力
時間枠:3ヶ月
筋力測定用ハンドヘルドダイナモメーター
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
膝関節機能
時間枠:3ヶ月
膝機能を評価するためのアラブ人集団の西オンタリオ大学およびマクマスター大学の変形性関節症指数
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2021年1月15日

一次修了 (予期された)

2021年6月15日

研究の完了 (予期された)

2021年9月15日

試験登録日

最初に提出

2020年10月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月19日

最初の投稿 (実際)

2020年10月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年10月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年10月19日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 012/002777

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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