- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04600661
LAVBELASTNINGSMODSSTAND TRÆNING FOR BLODFLOW-BEGRÆNSNING VERSUS NEUROMUSKULÆR TRÆNING I KNÆSTYGGT
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
FORMÅL:
Denne undersøgelse vil blive udført for at sammenligne effekten af BFR med LLRT versus neuromuskulær træning på quadriceps muskelstyrke, knæledsfunktion og proprioceptions nøjagtighed.
BAGGRUND:
Patienter med knæ-OA kan have reduktion af tolerance over for højbelastningsprogrammerne, som anbefales til at fremkalde styrkeforøgelse (Messier et al., 2013). For at reducere sygdomsrisikoen og forbedre den fysiske funktion er der således et behov for effektivt at styrke quadriceps-musklen og samtidig begrænse smerter og uønsket ledbelastning hos mennesker med knæ-OA (Segal et al., 2015). Blodgennemstrømningsbegrænsning (BFR) med low-load modstandstræning (LLRT) er et alternativ til traditionel styrketræning, der kan bruges ved knæ-OA med minimal uønsket ledbelastning, som normalt findes i traditionelle styrkeprogrammer (Pope et al., 2013) . Det opnås ved at påføre tryk eksternt med en pneumatisk manchet eller tourniquet. Det påførte tryk okkluderer venøs udstrømning, samtidig med at arteriel indstrømning bibeholdes med det formål at fremme blodopsamling i lemmermusklernes kapillærleje distalt for tourniquet (Slysz et al., 2016). Kubota et al., (2008), viste, at BFR kan anvendes i perioder med immobilisering for at mindske ubrugt muskelatrofi af lemmer. Det kan også kombineres med motion, som øger muskeludviklingen. Modstandsøvelse ser ud til at give store muskelgevinster, når det kombineres med BFR (Slysz et al., 2016).
HYPOTESER:
- Der vil ikke være en signifikant forskel mellem traditionel træning, BFR med LLRT og neuromuskulær træning på forbedring af quadriceps muskelstyrke ved hjælp af HHD hos patienter med unilateral knæ-OA.
- Der vil ikke være en signifikant forskel mellem traditionel træning, BFR med LLRT og neuromuskulær træning om forbedring af knæledsfunktion på WOMAC-spørgeskema hos patienter med unilateral knæ-OA.
- Der vil ikke være en signifikant forskel mellem traditionel træning, BFR med LLRT og neuromuskulær træning på forbedring af knæledsproprioception hos patienter med unilateral knæ-OA.
FORSKNINGSSPØRGSMÅL:
Har blodgennemstrømningsbegrænsning med lavbelastnings-modstandstræning og neuromuskulær træning en signifikant effekt i forhold til traditionel rehabiliteringsprotokol (strækning og styrkelse for hofte- og knæmuskler) på quadriceps muskelstyrke, knæledsfunktion og proprioceptionsnøjagtighed hos patienter med unilateral knæ-OA?
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aldersspænd fra 45-60 år (Segal et al., 2015).
- Gå med smertefuld knæ-OA uden hjælpemidler (Bryk et al., 2016).
- Mild til moderat ensidig OA grad II-III (K/L) (Bryk et al., 2016).
- BMI < 30 kg/m² (klassificeres ikke som overvægtig) (Bryk et al., 2016).
- Deltog aldrig i modstandstræning i de 3 måneder før deres ansættelse (Jan et al., 2008)
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig knæ-OA (grad IV ifølge K/L-klassifikation).
- Bilateral knæ OA.
- Medfødte eller erhvervede inflammatoriske, reumatiske eller neurologiske (systemiske eller lokale) sygdomme, der involverer knæet.
- Gentagen behandling med steroider.
- Sekundær knæ OA.
- Modtaget ledproteseoperation i enten knæ eller/og hofte.
- Kardiovaskulære og neuromuskulære lidelser
- Diabetespatienter
- Psykiatriske lidelser.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: kontrolgruppe (traditionel terapigruppe)
kontrolgruppe (traditionel terapigruppe) (n=21): patienter vil modtage traditionelle træningsøvelser (træning med høj belastningsmodstand
|
Neuromuskulær træning
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel gruppe I (BFR træningsgruppe)
Eksperimentel gruppe I (BFR træningsgruppe) (n=21): patienter vil modtage LLRT med BFR.
|
Neuromuskulær træning
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel gruppe II (neuromuskulær træningsgruppe)
Eksperimentel gruppe II (neuromuskulær træningsgruppe) (n=21): patienter vil modtage neuromuskulære træningsøvelser
|
Neuromuskulær træning
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 3 måneder
|
Håndholdt dynamometer til måling af muskelstyrke
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knæledsfunktion
Tidsramme: 3 måneder
|
Western Ontario og McMaster Universities slidgigtindeks for en arabisk befolkning til vurdering af knæfunktion
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 012/002777
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Slidgigt i knæet
-
Maxx Orthopedics IncRekrutteringKnogletab | Periprotetiske frakturer | Infektion | Aseptisk Løsning | MCL - Medial Collateral Ligament Rupture of the KneeForenede Stater
-
Move Up SASRekrutteringRotator Cuff Tears of the Shoulder | LabrumskadeFrankrig
-
Junbo LiangIkke rekrutterer endnuFragility Fractures of the Pelvis (FFP)
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Hebei Medical University Third HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSkulderklæbende kapsulitis | Skulderartroskopi | Rotator Cuff Tears of the ShoulderKina
-
National Taiwan University HospitalRekrutteringRotator Cuff Tears of the ShoulderTaiwan
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekrutteringBækkenbrud | Fragility Fractures of the Pelvis (FFP)Forenede Stater
-
Anika Therapeutics, Inc.RekrutteringRotator Cuff Tears of the ShoulderForenede Stater
-
Sohag UniversityAktiv, ikke rekrutterendeRotator Cuff Tears of the ShoulderEgypten
Kliniske forsøg med Traditionel træningsterapi
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Afsluttet
-
University of PittsburghRobert C. Atkins FoundationAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Aktiv, ikke rekrutterende
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
SanofiAfsluttet
-
Tata Memorial CentreRekrutteringOndartet neoplasma i analkanalenIndien
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet