Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

LAVBELASTNINGSMODSSTAND TRÆNING FOR BLODFLOW-BEGRÆNSNING VERSUS NEUROMUSKULÆR TRÆNING I KNÆSTYGGT

19. oktober 2020 opdateret af: Mai Mohamed Abdelkader Abdallah
Denne undersøgelse vil blive udført for at sammenligne effekten af ​​BFR med LLRT versus neuromuskulær træning på quadriceps muskelstyrke, knæledsfunktion og proprioceptions nøjagtighed.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

FORMÅL:

Denne undersøgelse vil blive udført for at sammenligne effekten af ​​BFR med LLRT versus neuromuskulær træning på quadriceps muskelstyrke, knæledsfunktion og proprioceptions nøjagtighed.

BAGGRUND:

Patienter med knæ-OA kan have reduktion af tolerance over for højbelastningsprogrammerne, som anbefales til at fremkalde styrkeforøgelse (Messier et al., 2013). For at reducere sygdomsrisikoen og forbedre den fysiske funktion er der således et behov for effektivt at styrke quadriceps-musklen og samtidig begrænse smerter og uønsket ledbelastning hos mennesker med knæ-OA (Segal et al., 2015). Blodgennemstrømningsbegrænsning (BFR) med low-load modstandstræning (LLRT) er et alternativ til traditionel styrketræning, der kan bruges ved knæ-OA med minimal uønsket ledbelastning, som normalt findes i traditionelle styrkeprogrammer (Pope et al., 2013) . Det opnås ved at påføre tryk eksternt med en pneumatisk manchet eller tourniquet. Det påførte tryk okkluderer venøs udstrømning, samtidig med at arteriel indstrømning bibeholdes med det formål at fremme blodopsamling i lemmermusklernes kapillærleje distalt for tourniquet (Slysz et al., 2016). Kubota et al., (2008), viste, at BFR kan anvendes i perioder med immobilisering for at mindske ubrugt muskelatrofi af lemmer. Det kan også kombineres med motion, som øger muskeludviklingen. Modstandsøvelse ser ud til at give store muskelgevinster, når det kombineres med BFR (Slysz et al., 2016).

HYPOTESER:

  1. Der vil ikke være en signifikant forskel mellem traditionel træning, BFR med LLRT og neuromuskulær træning på forbedring af quadriceps muskelstyrke ved hjælp af HHD hos patienter med unilateral knæ-OA.
  2. Der vil ikke være en signifikant forskel mellem traditionel træning, BFR med LLRT og neuromuskulær træning om forbedring af knæledsfunktion på WOMAC-spørgeskema hos patienter med unilateral knæ-OA.
  3. Der vil ikke være en signifikant forskel mellem traditionel træning, BFR med LLRT og neuromuskulær træning på forbedring af knæledsproprioception hos patienter med unilateral knæ-OA.

FORSKNINGSSPØRGSMÅL:

Har blodgennemstrømningsbegrænsning med lavbelastnings-modstandstræning og neuromuskulær træning en signifikant effekt i forhold til traditionel rehabiliteringsprotokol (strækning og styrkelse for hofte- og knæmuskler) på quadriceps muskelstyrke, knæledsfunktion og proprioceptionsnøjagtighed hos patienter med unilateral knæ-OA?

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 60 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aldersspænd fra 45-60 år (Segal et al., 2015).
  • Gå med smertefuld knæ-OA uden hjælpemidler (Bryk et al., 2016).
  • Mild til moderat ensidig OA grad II-III (K/L) (Bryk et al., 2016).
  • BMI < 30 kg/m² (klassificeres ikke som overvægtig) (Bryk et al., 2016).
  • Deltog aldrig i modstandstræning i de 3 måneder før deres ansættelse (Jan et al., 2008)

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig knæ-OA (grad IV ifølge K/L-klassifikation).
  • Bilateral knæ OA.
  • Medfødte eller erhvervede inflammatoriske, reumatiske eller neurologiske (systemiske eller lokale) sygdomme, der involverer knæet.
  • Gentagen behandling med steroider.
  • Sekundær knæ OA.
  • Modtaget ledproteseoperation i enten knæ eller/og hofte.
  • Kardiovaskulære og neuromuskulære lidelser
  • Diabetespatienter
  • Psykiatriske lidelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: kontrolgruppe (traditionel terapigruppe)
kontrolgruppe (traditionel terapigruppe) (n=21): patienter vil modtage traditionelle træningsøvelser (træning med høj belastningsmodstand
Neuromuskulær træning
Andre navne:
  • Blodgennemstrømningsbegrænsende træning
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel gruppe I (BFR træningsgruppe)
Eksperimentel gruppe I (BFR træningsgruppe) (n=21): patienter vil modtage LLRT med BFR.
Neuromuskulær træning
Andre navne:
  • Blodgennemstrømningsbegrænsende træning
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel gruppe II (neuromuskulær træningsgruppe)
Eksperimentel gruppe II (neuromuskulær træningsgruppe) (n=21): patienter vil modtage neuromuskulære træningsøvelser
Neuromuskulær træning
Andre navne:
  • Blodgennemstrømningsbegrænsende træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: 3 måneder
Håndholdt dynamometer til måling af muskelstyrke
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knæledsfunktion
Tidsramme: 3 måneder
Western Ontario og McMaster Universities slidgigtindeks for en arabisk befolkning til vurdering af knæfunktion
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

15. januar 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

15. juni 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

15. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. oktober 2020

Først opslået (FAKTISKE)

23. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. oktober 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 012/002777

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Slidgigt i knæet

Kliniske forsøg med Traditionel træningsterapi

Abonner