- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04600661
ALHAINEN KUORMITUSKESTÄVÄ VERENVIRTAUSRAJOITUSHARJOITTELU VERSIO NEUROMUSKULAARINEN HARJOITTELU POLVI OSTEOARTRIITISSÄ
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
TARKOITUS:
Tässä tutkimuksessa verrataan BFR:n ja LLRT:n vaikutusta neuromuskulaariseen harjoitteluun nelipäisen lihasvoiman, polvinivelten toiminnan ja proprioseption tarkkuuden suhteen.
TAUSTA:
Potilailla, joilla on polven OA, voi olla heikentynyt toleranssi korkean kuormituksen ohjelmissa, mikä on suositeltavaa voimanlisäyksen aikaansaamiseksi (Messier et al., 2013). Näin ollen tautiriskin vähentämiseksi ja fyysisen toiminnan parantamiseksi on tarpeen vahvistaa tehokkaasti nelipäistä lihasta ja samalla rajoittaa kipua ja haitallista nivelkuormitusta ihmisillä, joilla on polven OA (Segal et al., 2015). Verenvirtauksen rajoitus (BFR) matalan kuormituksen vastusharjoittelulla (LLRT) on vaihtoehto perinteiselle voimaharjoitteluun, jota voidaan käyttää polven OA:ssa minimaalisella haitallisella nivelkuormituksella, jota tavallisesti esiintyy perinteisissä vahvistusohjelmissa (Pope et al., 2013). . Se saavutetaan käyttämällä ulkoista painetta pneumaattisella mansetilla tai kiristyssideellä. Käytetty paine tukkii laskimoiden ulosvirtauksen ja ylläpitää valtimoiden sisäänvirtausta tarkoituksenaan edistää veren kerääntymistä raajalihasten kapillaarikerrokseen, joka on distaalisessa kiristyssideestä (Slysz et al., 2016). Kubota et al. (2008) osoittivat, että BFR:ää voidaan käyttää immobilisaatiojaksojen aikana vähentämään raajojen vajaatoimintaa. Sitä voidaan myös yhdistää lihaskehitystä edistävään harjoitukseen. Resistenssiharjoittelu näyttää tuottavan suurta lihaskasvua yhdistettynä BFR:ään (Slysz et al., 2016).
HYPOTEESIT:
- Perinteisen harjoittelun, BFR:n ja LLRT:n ja hermolihasharjoittelun välillä ei ole merkittävää eroa nelipäisen lihasvoiman parantamisessa käyttämällä HHD:tä potilailla, joilla on yksipuolinen polven OA.
- Perinteisen harjoittelun, BFR:n LLRT:llä ja hermolihasharjoittelun välillä polvinivelten toiminnan parantamisessa WOMAC-kyselylomakkeessa ei ole merkittävää eroa potilailla, joilla on yksipuolinen polven OA.
- Perinteisen harjoittelun, BFR:n ja LLRT:n ja hermolihasharjoittelun välillä ei ole merkittävää eroa polvinivelen proprioseption parantamisessa potilailla, joilla on yksipuolinen polven OA.
TUTKIMUSKYSYMYS:
Onko verenvirtauksen rajoituksella matalan kuormituksen vastusharjoittelulla ja hermolihasharjoittelulla merkittävä vaikutus perinteiseen kuntoutusprotokollaan (lonkka- ja polvilihasten venyttely ja vahvistaminen) nelipäisen lihasvoimaan, polvinivelten toimintaan ja proprioseption tarkkuuteen potilailla, joilla on yksipuolinen polven OA?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikähaitari 45-60 vuotta (Segal ym., 2015).
- Kävele tuskallisen polven OA:n kanssa ilman apuvälineitä (Bryk et al., 2016).
- Lievä tai kohtalainen yksipuolinen OA-aste II-III (K/L) (Bryk et al., 2016).
- BMI < 30 kg/m² (ei luokitella lihaviksi) (Bryk et al., 2016).
- En ole koskaan osallistunut vastustusharjoitteluun 3 kuukauden aikana ennen nimitystä (Jan et al., 2008)
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea polven OA (aste IV K/L-luokituksen mukaan).
- Kaksipuolinen polven OA.
- Synnynnäiset tai hankitut tulehdus-, reumaattiset tai neurologiset (systeemiset tai paikalliset) sairaudet, joihin liittyy polvi.
- Toistuva hoito steroideilla.
- Toissijainen polven OA.
- Sai nivelleikkauksen joko polveen tai/tai lonkkaan.
- Sydän- ja neuromuskulaariset sairaudet
- Diabeettiset potilaat
- Psyykkiset häiriöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: kontrolliryhmä (perinteinen terapiaryhmä)
kontrolliryhmä (perinteinen hoitoryhmä) (n=21): potilaat saavat perinteisiä harjoituksia (korkean kuormituksen vastustusharjoittelu
|
Neuromuskulaarinen harjoittelu
Muut nimet:
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä I (BFR-koulutusryhmä)
Kokeellinen ryhmä I (BFR-koulutusryhmä) (n=21): potilaat saavat LLRT:tä BFR:llä.
|
Neuromuskulaarinen harjoittelu
Muut nimet:
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä II (Neuromuskulaarinen harjoitusryhmä)
Kokeellinen ryhmä II (neuromuskulaarinen harjoitusryhmä) (n=21): potilaat saavat neuromuskulaarisia harjoituksia
|
Neuromuskulaarinen harjoittelu
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lihasvoima
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kädessä pidettävä dynamometri lihasvoiman mittaamiseen
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Polvinivelen toiminta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi arabiväestölle polven toiminnan arvioimiseksi
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 012/002777
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrytointifMRI | Transkutaaninen vagal-hermostimulaatio (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Alankomaat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Johannes Gutenberg University MainzDentsply Sirona ImplantsTuntematonDistaalisen alaleuan kalteva atrofia | Socket Like Atrophy of the Aesthetic ZoneSaksa
-
Poitiers University HospitalValmisÄidin tai sikiön tartunnan tunnistaminen SARS Cov-2:lla | Tutki virusten esiintymistä äidin ja sikiön tai isän eri paikoissa | Kysely perustuu Poitou-Charentesin CPDPN:n ympärille jo järjestettyyn verkkotyöhön | Analysis Laboratories of the Poitiers CHURanska
Kliiniset tutkimukset Perinteinen liikuntaterapia
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Valmis
-
University of PittsburghRobert C. Atkins FoundationValmis
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRekrytointi
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
Bitlis Eren UniversityOkan University; Medipol UniversityRekrytointi
-
University of KonstanzCentre for Psychiatry ReichenauTuntematon