- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04600661
ALACSONY TERHELÉS ELLENÁLLÁS VÉRÁRAMLÁS KORLÁTOZÁS EDZÉSE KONTRA NEUROMUSZULÁRIS EDZÉS TÉRD OSTEOARTHRITISBEN
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
CÉLJA:
Ezt a vizsgálatot a BFR és az LLRT és a neuromuszkuláris tréning hatásának összehasonlítása céljából végezzük a négyfejű izomzat erejére, a térdízület működésére és a propriocepció pontosságára.
HÁTTÉR:
A térd OA-ban szenvedő betegeknél csökkenhet a nagy terhelésű programok toleranciája, ami az erőnövekedés kiváltására javasolt (Messier et al., 2013). Így a betegségek kockázatának csökkentése és a fizikai funkciók javítása érdekében szükség van a négyfejű izom hatékony erősítésére, miközben korlátozza a fájdalmat és a káros ízületi terhelést a térd OA-ban szenvedő betegeknél (Segal et al., 2015). A véráramlás-korlátozás (BFR) alacsony terhelésű ellenállási tréninggel (LLRT) a hagyományos erősítő edzés alternatívája, amely alkalmazható térd OA-ban minimális káros ízületi terhelés mellett, amely általában megtalálható a hagyományos erősítő programokban (Pope et al., 2013). . Külső nyomással érhető el pneumatikus mandzsettával vagy érszorítóval. Az alkalmazott nyomás elzárja a vénás kiáramlást, miközben fenntartja az artériás beáramlást azzal a szándékkal, hogy elősegítse a vér felhalmozódását a érszorítótól távolabb eső végtagizmok kapilláris ágyaiban (Slysz et al., 2016). Kubota és munkatársai (2008) kimutatták, hogy a BFR alkalmazható immobilizációs időszakokban a végtagok használaton kívüli izomsorvadásának csökkentésére. Kombinálható edzéssel is, ami fokozza az izomfejlődést. Úgy tűnik, hogy az ellenállási gyakorlatok nagy izomnövekedést eredményeznek a BFR-rel kombinálva (Slysz és mtsai, 2016).
HIPOTÉZISEK:
- Nem lesz szignifikáns különbség a hagyományos edzés, az LLRT-vel végzett BFR és a neuromuszkuláris edzés között a négyfejű izomzat erősségének növelésében HHD alkalmazásával az egyoldali térd OA-ban szenvedő betegeknél.
- Nem lesz szignifikáns különbség a hagyományos tréning, az LLRT-vel végzett BFR és a neuromuszkuláris tréning között a térdízület funkciójának javítására vonatkozóan a WOMAC kérdőíven az egyoldali térd OA-ban szenvedő betegeknél.
- Nem lesz szignifikáns különbség a hagyományos tréning, az LLRT-vel végzett BFR és a neuromuszkuláris tréning között a térdízület propriocepciójának javításában az egyoldali térd OA-ban szenvedő betegeknél.
KUTATÁSI KÉRDÉS:
Van-e szignifikáns hatása a véráramlás korlátozásának alacsony terhelési ellenállás edzéssel és neuromuszkuláris edzéssel a hagyományos rehabilitációs protokollhoz (nyújtás és erősítés a csípő- és térdizmokhoz) képest a négyfejű izomzat erejére, a térdízület működésére és a propriocepció pontosságára egyoldali térd OA-ban szenvedő betegeknél?
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mai M Abdelkader
- Telefonszám: +201094355573
- E-mail: mai.abdelkader@pua.edu.eg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Enas Fawzy, Prof
- Telefonszám: +2 01127867507
- E-mail: Enas.fawzy@pt.cu.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 45-60 év (Segal et al., 2015).
- Séta fájdalmas térd OA-val segédeszközök nélkül (Bryk et al., 2016).
- Enyhe-közepes egyoldalú OA II-III fokozat (K/L) (Bryk et al., 2016).
- BMI < 30 kg/m² (nem minősül elhízottnak) (Bryk et al., 2016).
- Soha nem vett részt ellenállási tréningen a kinevezésüket megelőző 3 hónapban (Jan et al., 2008)
Kizárási kritériumok:
- Súlyos térd OA (IV. fokozat a K/L besorolás szerint).
- Kétoldali térd OA.
- Veleszületett vagy szerzett gyulladásos, reumás vagy neurológiai (szisztémás vagy lokális) betegségek, amelyek a térdet érintik.
- Ismételt kezelés szteroidokkal.
- Másodlagos térd OA.
- Ízületprotézis műtéten esett át térdben és/vagy csípőben.
- Kardiovaszkuláris és neuromuszkuláris rendellenességek
- Cukorbetegek
- Pszichiátriai rendellenességek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: kontrollcsoport (hagyományos terápiás csoport)
kontrollcsoport (hagyományos terápiás csoport) (n=21): a betegek hagyományos edzési gyakorlatokat kapnak (nagy terhelési ellenállású edzés
|
Neuromuszkuláris edzés
Más nevek:
|
KÍSÉRLETI: I. kísérleti csoport (BFR képzési csoport)
I. kísérleti csoport (BFR tréningcsoport) (n=21): a betegek LLRT-t kapnak BFR-rel.
|
Neuromuszkuláris edzés
Más nevek:
|
KÍSÉRLETI: Kísérleti csoport II (Neuromuscularis tréning csoport)
II. kísérleti csoport (neuromuszkuláris tréning csoport) (n=21): a betegek neuromuszkuláris tréning gyakorlatokat kapnak
|
Neuromuszkuláris edzés
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Izomerő
Időkeret: 3 hónap
|
Kézi dinamométer az izomerő mérésére
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A térdízület működése
Időkeret: 3 hónap
|
A Western Ontario és a McMaster Egyetem osteoarthritis indexe egy arab lakosság számára a térdfunkció értékeléséhez
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 012/002777
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Térdízületi gyulladás
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyToborzásfMRI | Transzkután vagus idegstimuláció (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Hollandia, Egyesült Királyság
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásthe Efficacy of Fractional Co2 Laser in Nail Psoriasis
-
Tel Aviv Medical CenterIsmeretlenThe Change of Biomarker CRP, CBC With the Use of Ultra Pure Water System for | Hemodialízis. | A nemkívánatos események, például a hipotenzió aránya az ultratiszta vízzel végzett hemodialízis terápia során | Rendszer a hagyományos vízrendszerhez képest.
-
Milton S. Hershey Medical CenterBefejezveOsteoarthritis Nos, of Sacroiliac JointEgyesült Államok
-
Western University, CanadaUniversity of Alberta; University of TorontoBefejezveDerékfájdalom | A keresztcsonti ínszalag ficam | Osteoarthritis Nos, of Sacroiliac JointKanada
Klinikai vizsgálatok a Hagyományos tornaterápia
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Boston UniversityNational Center for Research Resources (NCRR)Befejezve
-
Shirley Ryan AbilityLabOtto Bock Healthcare Products GmbHToborzás
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchBefejezve
-
University of PennsylvaniaMegszűntIsmétlődő Clostridium Difficile fertőzésEgyesült Államok
-
University of FloridaVisszavont
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaBefejezve
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)ToborzásStroke | Beszédzavar | Aphasia Non FluentEgyesült Államok
-
Marmara UniversityBefejezveSportfizikoterápia | Kosárlabdázók | Myofascial Release Technika | TeljesítménynövelésPulyka
-
Columbia UniversityMegszűnt