- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04600661
ENTRAÎNEMENT À LA RESTRICTION DU FLUX SANGUIN À FAIBLE CHARGE DE RÉSISTANCE CONTRE L'ENTRAÎNEMENT NEUROMUSCULAIRE DANS L'ARTHROSE DU GENOU
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
BUT:
Cette étude sera menée pour comparer l'effet du BFR avec LLRT par rapport à l'entraînement neuromusculaire sur la force musculaire du quadriceps, la fonction de l'articulation du genou et la précision de la proprioception.
ARRIÈRE-PLAN:
Les patients atteints d'arthrose du genou peuvent présenter une réduction de la tolérance des programmes à charge élevée, ce qui est recommandé pour obtenir des gains de force (Messier et al., 2013). Ainsi, pour réduire le risque de maladie et améliorer la fonction physique, il est nécessaire de renforcer efficacement le muscle quadriceps tout en limitant la douleur et la charge articulaire indésirable chez les personnes atteintes d'arthrose du genou (Segal et al., 2015). La restriction du flux sanguin (BFR) avec entraînement en résistance à faible charge (LLRT) est une alternative à l'entraînement en force traditionnel qui peut être utilisé dans l'arthrose du genou avec une charge articulaire indésirable minimale que l'on trouve normalement dans les programmes de renforcement traditionnels (Pope et al., 2013) . Il est atteint en appliquant une pression externe avec un brassard pneumatique ou un garrot. La pression appliquée obstrue l'écoulement veineux tout en maintenant l'afflux artériel dans le but de favoriser l'accumulation de sang dans les lits capillaires des muscles des membres distaux au garrot (Slysz et al., 2016). Kubota et al., (2008), ont montré que le BFR peut être appliqué pendant les périodes d'immobilisation pour diminuer l'atrophie musculaire des membres. Il peut également être combiné avec des exercices qui améliorent le développement musculaire. Les exercices de résistance semblent fournir de grands gains musculaires lorsqu'ils sont combinés avec le BFR (Slysz et al., 2016).
HYPOTHÈSES:
- Il n'y aura pas de différence significative entre l'entraînement traditionnel, le BFR avec LLRT et l'entraînement neuromusculaire sur l'amélioration de la force musculaire du quadriceps à l'aide de HHD chez les patients atteints d'arthrose unilatérale du genou.
- Il n'y aura pas de différence significative entre l'entraînement traditionnel, le BFR avec LLRT et l'entraînement neuromusculaire sur l'amélioration de la fonction de l'articulation du genou sur le questionnaire WOMAC chez les patients atteints d'arthrose unilatérale du genou.
- Il n'y aura pas de différence significative entre l'entraînement traditionnel, le BFR avec LLRT et l'entraînement neuromusculaire sur l'amélioration de la proprioception de l'articulation du genou chez les patients atteints d'arthrose unilatérale du genou.
QUESTION DE RECHERCHE:
La restriction du flux sanguin associée à un entraînement en résistance à faible charge et à un entraînement neuromusculaire a-t-elle un effet significatif par rapport au protocole de rééducation traditionnel (étirement et renforcement des muscles de la hanche et du genou) sur la force musculaire du quadriceps, la fonction de l'articulation du genou et la précision de la proprioception chez les patients atteints d'arthrose unilatérale du genou ?
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge de 45 à 60 ans (Segal et al., 2015).
- Marchez avec une arthrose du genou douloureuse sans appareils fonctionnels (Bryk et al., 2016).
- OA unilatérale légère à modérée de grade II-III (K/L) (Bryk et al., 2016).
- IMC < 30 kg/m² (n'étant pas classé comme obèse) (Bryk et al., 2016).
- N'a jamais participé à un entraînement en résistance dans les 3 mois précédant sa nomination (Jan et al., 2008)
Critère d'exclusion:
- Gonarthrose sévère (grade IV selon la classification K/L).
- OA bilatérale du genou.
- Maladies inflammatoires, rhumatismales ou neurologiques (systémiques ou locales) congénitales ou acquises impliquant le genou.
- Traitement répété avec des stéroïdes.
- OA secondaire du genou.
- A subi une chirurgie de remplacement articulaire au genou ou / et à la hanche.
- Troubles cardiovasculaires et neuromusculaires
- Patients diabétiques
- Troubles psychiatriques.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: groupe témoin (groupe de thérapie traditionnelle)
groupe témoin (groupe de thérapie traditionnelle) (n = 21) : les patients recevront des exercices d'entraînement traditionnels (entraînement à haute résistance à la charge
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Entraînement neuromusculaire
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Groupe expérimental I (groupe de formation BFR)
Groupe expérimental I (groupe d'entraînement BFR) (n = 21) : les patients recevront une LLRT avec BFR.
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Entraînement neuromusculaire
Autres noms:
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EXPÉRIMENTAL: Groupe expérimental II (groupe d'entraînement neuromusculaire)
Groupe expérimental II (groupe d'entraînement neuromusculaire) (n=21) : les patients recevront des exercices d'entraînement neuromusculaire
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Entraînement neuromusculaire
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Force musculaire
Délai: 3 mois
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Dynamomètre à main pour mesurer la force musculaire
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fonction de l'articulation du genou
Délai: 3 mois
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Indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster pour une population arabe pour l'évaluation de la fonction du genou
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 012/002777
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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