- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04600661
ТРЕНИРОВКИ С ОГРАНИЧЕНИЕМ ПОТОКА КРОВИ С НИЗКОЙ НАГРУЗКОЙ ПО СРАВНЕНИЮ С НЕРВНО-МЫШЕЧНОЙ ТРЕНИРОВКОЙ ПРИ ОСТЕОАРТРИТЕ КОЛЕНА
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
ЦЕЛЬ:
Это исследование будет проведено для сравнения влияния BFR с LLRT по сравнению с нервно-мышечной тренировкой на силу четырехглавой мышцы, функцию коленного сустава и точность проприоцепции.
ФОН:
Пациенты с ОА коленного сустава могут иметь снижение толерантности к программам с высокой нагрузкой, которые рекомендуются для увеличения силы (Messier et al., 2013). Таким образом, для снижения риска заболевания и улучшения физической функции необходимо эффективно укреплять четырехглавую мышцу, одновременно ограничивая боль и неблагоприятную нагрузку на суставы у людей с ОА коленного сустава (Segal et al., 2015). Ограничение кровотока (BFR) с тренировками с отягощениями с низкой нагрузкой (LLRT) является альтернативой традиционной силовой тренировке, которую можно использовать при ОА коленного сустава с минимальной неблагоприятной нагрузкой на сустав, которая обычно встречается в традиционных силовых программах (Pope et al., 2013). . Это достигается за счет внешнего давления с помощью пневматической манжеты или жгута. Приложенное давление перекрывает венозный отток, сохраняя при этом артериальный приток, с целью способствовать скоплению крови в капиллярных руслах мышц конечностей дистальнее жгута (Slysz et al., 2016). Kubota et al. (2008) показали, что BFR можно применять в периоды иммобилизации для уменьшения мышечной атрофии конечностей. Также его можно сочетать с упражнениями, которые улучшают мышечное развитие. Упражнения с отягощениями, по-видимому, обеспечивают значительный прирост мышечной массы в сочетании с BFR (Slysz et al., 2016).
ГИПОТЕЗЫ:
- Не будет существенной разницы между традиционной тренировкой, BFR с LLRT и нейромышечной тренировкой в повышении силы четырехглавой мышцы с использованием HHD у пациентов с односторонним ОА коленного сустава.
- Не будет существенной разницы между традиционной тренировкой, BFR с LLRT и нейромышечной тренировкой в улучшении функции коленного сустава по опроснику WOMAC у пациентов с односторонним остеоартрозом коленного сустава.
- Не будет существенной разницы между традиционной тренировкой, BFR с LLRT и нейромышечной тренировкой в улучшении проприоцепции коленного сустава у пациентов с односторонним ОА коленного сустава.
ИССЛЕДОВАТЬ ВОПРОС:
Оказывает ли ограничение кровотока при тренировках с отягощениями с низкой нагрузкой и нервно-мышечных тренировках существенное влияние по сравнению с традиционным протоколом реабилитации (растяжка и укрепление мышц бедра и колена) на силу четырехглавой мышцы, функцию коленного сустава и точность проприоцепции у пациентов с односторонним ОА коленного сустава?
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возрастной диапазон от 45 до 60 лет (Segal et al., 2015).
- Ходьба при болезненном ОА коленного сустава без вспомогательных средств (Bryk et al., 2016).
- Односторонний ОА II-III степени (K/L) легкой и средней степени тяжести (Bryk et al., 2016).
- ИМТ < 30 кг/м² (не классифицируется как ожирение) (Bryk et al., 2016).
- Никогда не участвовал в тренировках с отягощениями за 3 месяца до их назначения (Ян и др., 2008 г.)
Критерий исключения:
- Тяжелый ОА коленного сустава (IV степень по классификации K/L).
- Двусторонний ОА коленного сустава.
- Врожденные или приобретенные воспалительные, ревматические или неврологические (системные или местные) заболевания коленного сустава.
- Повторное лечение стероидами.
- Вторичный ОА коленного сустава.
- Проведена операция по замене сустава на коленном и/или тазобедренном суставе.
- Сердечно-сосудистые и нервно-мышечные расстройства
- Больные сахарным диабетом
- Психические расстройства.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: контрольная группа (группа традиционной терапии)
контрольная группа (группа традиционной терапии) (n=21): пациенты будут получать традиционные тренировочные упражнения (тренировки с высоким сопротивлением
|
Нервно-мышечная тренировка
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная группа I (учебная группа BFR)
Экспериментальная группа I (тренировочная группа BFR) (n=21): пациенты будут получать ЛТ с BFR.
|
Нервно-мышечная тренировка
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальная группа II (группа нервно-мышечной тренировки)
Экспериментальная группа II (группа нервно-мышечной тренировки) (n=21): пациенты будут получать упражнения для нейромышечной тренировки.
|
Нервно-мышечная тренировка
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мышечная сила
Временное ограничение: 3 месяца
|
Ручной динамометр для измерения мышечной силы
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функция коленного сустава
Временное ограничение: 3 месяца
|
Индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера для арабского населения для оценки функции колена
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 012/002777
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .