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ALLENAMENTO CON LIMITAZIONE DEL FLUSSO SANGUIGNO A BASSA RESISTENZA AL CARICO RISPETTO ALL'ALLENAMENTO NEUROMUSCOLARE NELL'OSTEOARTRITE DEL GINOCCHIO

19 ottobre 2020 aggiornato da: Mai Mohamed Abdelkader Abdallah
Questo studio sarà condotto per confrontare l'effetto del BFR con LLRT rispetto all'allenamento neuromuscolare sulla forza muscolare del quadricipite, sulla funzione dell'articolazione del ginocchio e sull'accuratezza della propriocezione.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

SCOPO:

Questo studio sarà condotto per confrontare l'effetto del BFR con LLRT rispetto all'allenamento neuromuscolare sulla forza muscolare del quadricipite, sulla funzione dell'articolazione del ginocchio e sull'accuratezza della propriocezione.

SFONDO:

I pazienti con OA del ginocchio possono avere una riduzione della tolleranza dei programmi ad alto carico che è raccomandato per ottenere guadagni di forza (Messier et al., 2013). Pertanto, per ridurre il rischio di malattia e migliorare la funzione fisica, è necessario rafforzare efficacemente il muscolo quadricipite limitando il dolore e il carico articolare avverso nelle persone con OA del ginocchio (Segal et al., 2015). La restrizione del flusso sanguigno (BFR) con l'allenamento di resistenza a basso carico (LLRT) è un'alternativa all'allenamento di forza tradizionale che può essere utilizzato nell'OA del ginocchio con un carico articolare avverso minimo che si trova normalmente nei programmi di rafforzamento tradizionali (Pope et al., 2013) . Si ottiene applicando una pressione esterna con un bracciale pneumatico o un laccio emostatico. La pressione applicata occlude il deflusso venoso pur mantenendo l'afflusso arterioso con l'intento di favorire il ristagno di sangue nei letti capillari dei muscoli degli arti distali rispetto al laccio emostatico (Slysz et al., 2016). Kubota et al., (2008), hanno dimostrato che il BFR può essere applicato durante i periodi di immobilizzazione per ridurre l'atrofia muscolare degli arti da disuso. Inoltre può essere combinato con l'esercizio che migliora lo sviluppo muscolare. L'esercizio di resistenza sembra fornire grandi guadagni muscolari se combinato con BFR (Slysz et al., 2016).

IPOTESI:

  1. Non ci sarà una differenza significativa tra l'allenamento tradizionale, il BFR con LLRT e l'allenamento neuromuscolare sul miglioramento della forza muscolare del quadricipite utilizzando l'HHD nei pazienti con OA del ginocchio unilaterale.
  2. Non ci sarà una differenza significativa tra allenamento tradizionale, BFR con LLRT e allenamento neuromuscolare sul miglioramento della funzione dell'articolazione del ginocchio sul questionario WOMAC in pazienti con OA del ginocchio unilaterale.
  3. Non ci sarà una differenza significativa tra allenamento tradizionale, BFR con LLRT e allenamento neuromuscolare sul miglioramento della propriocezione dell'articolazione del ginocchio nei pazienti con OA del ginocchio unilaterale.

DOMANDA DI RICERCA:

La restrizione del flusso sanguigno con l'allenamento di resistenza a basso carico e l'allenamento neuromuscolare ha un effetto significativo rispetto al protocollo riabilitativo tradizionale (stretching e rafforzamento dei muscoli dell'anca e del ginocchio) sulla forza muscolare del quadricipite, sulla funzione dell'articolazione del ginocchio e sull'accuratezza della propriocezione nei pazienti con OA unilaterale del ginocchio?

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

63

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 45 anni a 60 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fascia di età 45-60 anni (Segal et al., 2015).
  • Camminare con OA del ginocchio dolorosa senza dispositivi di assistenza (Bryk et al., 2016).
  • OA unilaterale da lieve a moderata grado II-III (K/L) (Bryk et al., 2016).
  • BMI < 30 kg/m² (non classificato come obeso) (Bryk et al., 2016).
  • Non ha mai partecipato ad allenamenti di resistenza nei 3 mesi precedenti la loro nomina (Jan et al., 2008)

Criteri di esclusione:

  • OA del ginocchio grave (grado IV secondo la classificazione K/L).
  • OA bilaterale del ginocchio.
  • Malattie infiammatorie, reumatiche o neurologiche (sistemiche o locali) congenite o acquisite che coinvolgono il ginocchio.
  • Trattamento ripetuto con steroidi.
  • OA secondaria del ginocchio.
  • Ha ricevuto un intervento chirurgico di sostituzione dell'articolazione al ginocchio e/o all'anca.
  • Patologie cardiovascolari e neuromuscolari
  • Pazienti diabetici
  • Disturbi psichiatrici.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: gruppo di controllo (gruppo di terapia tradizionale)
gruppo di controllo (gruppo di terapia tradizionale) (n=21): i pazienti riceveranno esercizi di allenamento tradizionali (allenamento di resistenza ad alto carico
Allenamento neuromuscolare
Altri nomi:
  • Allenamento sulla restrizione del flusso sanguigno
SPERIMENTALE: Gruppo sperimentale I (gruppo di addestramento BFR)
Gruppo sperimentale I (gruppo di formazione BFR) (n=21): i pazienti riceveranno LLRT con BFR.
Allenamento neuromuscolare
Altri nomi:
  • Allenamento sulla restrizione del flusso sanguigno
SPERIMENTALE: Gruppo sperimentale II (gruppo di allenamento neuromuscolare)
Gruppo sperimentale II (gruppo di allenamento neuromuscolare) (n=21): i pazienti riceveranno esercizi di allenamento neuromuscolare
Allenamento neuromuscolare
Altri nomi:
  • Allenamento sulla restrizione del flusso sanguigno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare
Lasso di tempo: 3 mesi
Dinamometro portatile per misurare la forza muscolare
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Funzionalità dell'articolazione del ginocchio
Lasso di tempo: 3 mesi
Indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e della McMaster per una popolazione araba per la valutazione della funzione del ginocchio
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

15 gennaio 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

15 giugno 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

15 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 ottobre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 ottobre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 ottobre 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 012/002777

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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