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膝关节骨性关节炎的低负荷阻力血流限制训练与神经肌肉训练

2020年10月19日 更新者:Mai Mohamed Abdelkader Abdallah
将进行这项研究,以比较 BFR 与 LLRT 与神经肌肉训练对股四头肌力量、膝关节功能和本体感觉准确性的影响。

研究概览

地位

未知

详细说明

目的:

将进行这项研究,以比较 BFR 与 LLRT 与神经肌肉训练对股四头肌力量、膝关节功能和本体感觉准确性的影响。

背景:

膝关节 OA 患者可能会降低对高负荷计划的耐受性,而高负荷计划是为获得力量而推荐的 (Messier et al., 2013)。 因此,为了降低疾病风险和增强身体机能,需要有效地加强股四头肌,同时限制膝关节 OA 患者的疼痛和不良关节负荷(Segal 等人,2015 年)。 低负荷阻力训练 (LLRT) 的血流限制 (BFR) 是传统力量训练的替代方案,可用于膝关节 OA,并且通常在传统强化计划中发现的不良关节负荷最小(Pope 等人,2013 年) . 它是通过用气动袖带或止血带从外部施加压力来实现的。 施加的压力阻塞静脉流出,同时保持动脉流入,目的是促进止血带远端四肢肌肉毛细血管床中的血液汇集(Slysz 等人,2016 年)。 Kubota 等人(2008 年)表明,BFR 可以在固定期间应用,以减少四肢废用性肌肉萎缩。 它还可以与增强肌肉发育的运动相结合。 与 BFR 结合使用时,阻力运动似乎可以显着增加肌肉(Slysz 等人,2016 年)。

假设:

  1. 传统训练、带 LLRT 的 BFR 和神经肌肉训练在使用 HHD 改善单侧膝关节 OA 患者股四头肌力量方面没有显着差异。
  2. 单侧膝OA患者WOMAC问卷中传统训练、BFR加LLRT和神经肌肉训练对改善膝关节功能的影响不存在显着差异。
  3. 传统训练、带LLRT的BFR和神经肌肉训练在改善单侧膝关节OA患者膝关节本体感觉方面不会有显着差异。

研究问题:

低负荷阻力训练和神经肌肉训练的血流限制对单侧膝关节 OA 患者股四头肌肌力、膝关节功能和本体感觉准确性的传统康复方案(髋部和膝部肌肉的拉伸和加强)是否有显着影响?

研究类型

介入性

注册 (预期的)

63

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

45年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄范围为 45-60 岁(Segal 等人,2015 年)。
  • 在没有辅助设备的情况下与疼痛的膝关节 OA 一起行走(Bryk 等人,2016 年)。
  • 轻度至中度单侧 OA II-III 级 (K/L)(Bryk 等人,2016 年)。
  • BMI < 30 kg/m²(未归类为肥胖)(Bryk 等人,2016 年)。
  • 在任命前 3 个月内从未参加过阻力训练(Jan 等人,2008 年)

排除标准:

  • 严重的膝关节 OA(根据 K/L 分类为 IV 级)。
  • 双侧膝骨关节炎。
  • 涉及膝盖的先天性或后天性炎症、风湿性或神经系统(全身或局部)疾病。
  • 用类固醇反复治疗。
  • 继发性膝关节 OA。
  • 接受过膝关节或/和髋关节置换手术。
  • 心血管和神经肌肉疾病
  • 糖尿病患者
  • 精神疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:对照组(传统疗法组)
对照组(传统疗法组)(n=21):患者将接受传统训练(高负荷阻力训练
神经肌肉训练
其他名称:
  • 血流限制训练
实验性的:实验Ⅰ组(BFR训练组)
实验组 I(BFR 训练组)(n=21):患者将接受 BFR 的 LLRT。
神经肌肉训练
其他名称:
  • 血流限制训练
实验性的:实验二组(神经肌肉训练组)
实验二组(神经肌肉训练组)(n=21):患者将接受神经肌肉训练练习
神经肌肉训练
其他名称:
  • 血流限制训练

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉力量
大体时间:3个月
用于测量肌肉力量的手持式测力计
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
膝关节功能
大体时间:3个月
西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数用于评估膝关节功能的阿拉伯人群
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年1月15日

初级完成 (预期的)

2021年6月15日

研究完成 (预期的)

2021年9月15日

研究注册日期

首次提交

2020年10月19日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月19日

首次发布 (实际的)

2020年10月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月19日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 012/002777

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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