- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04600661
LAVBELASTNINGSMOTSSTAND BLODSTRØMSBEGRENSNING TRENING VERSUS NEUROMUSKULÆR TRENING I KNE STYGGIGT
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
HENSIKT:
Denne studien vil bli utført for å sammenligne effekten av BFR med LLRT versus nevromuskulær trening på quadriceps muskelstyrke, kneleddsfunksjon og propriosepsjonsnøyaktighet.
BAKGRUNN:
Pasienter med kne-OA kan ha redusert toleranse for høybelastningsprogrammene som anbefales for å fremkalle styrkeøkninger (Messier et al., 2013). For å redusere sykdomsrisiko og forbedre fysisk funksjon, er det derfor behov for å effektivt styrke quadriceps-muskelen samtidig som smerte og uønsket leddbelastning begrenses hos personer med kne-OA (Segal et al., 2015). Blodstrømsbegrensning (BFR) med lavbelastningstrening (LLRT) er et alternativ til tradisjonell styrketrening som kan brukes ved kne-OA med minimal uønsket leddbelastning som normalt finnes i tradisjonelle styrkeprogrammer (Pope et al., 2013) . Det oppnås ved å påføre trykk eksternt med en pneumatisk mansjett eller tourniquet. Det påførte trykket blokkerer venøs utstrømning samtidig som arteriell innstrømning opprettholdes med den hensikt å fremme blodoppsamling i kapillærlagene i lemmusklene distalt for tourniquet (Slysz et al., 2016). Kubota et al., (2008), viste at BFR kan brukes i perioder med immobilisering for å redusere ubrukt muskelatrofi i lemmer. Den kan også kombineres med trening som forbedrer muskelutviklingen. Motstandstrening ser ut til å gi store muskelgevinster i kombinasjon med BFR (Slysz et al., 2016).
HYPOTESER:
- Det vil ikke være noen signifikant forskjell mellom tradisjonell trening, BFR med LLRT og nevromuskulær trening på forbedring av quadriceps muskelstyrke ved bruk av HHD hos pasienter med unilateral kne OA.
- Det vil ikke være signifikant forskjell mellom tradisjonell trening, BFR med LLRT og nevromuskulær trening på forbedring av kneleddsfunksjonen på WOMAC spørreskjema hos pasienter med unilateral kne OA.
- Det vil ikke være en signifikant forskjell mellom tradisjonell trening, BFR med LLRT og nevromuskulær trening på forbedring av kneleddspropriosepsjon hos pasienter med unilateral kne-OA.
FORSKNINGSSPØRSMÅL:
Har blodstrømsbegrensning med lavbelastningstrening og nevromuskulær trening en signifikant effekt i forhold til tradisjonell rehabiliteringsprotokoll (strekk og styrking for hofte- og knemuskler) på quadriceps muskelstyrke, kneleddsfunksjon og propriosepsjonsnøyaktighet hos pasienter med unilateral kne-OA?
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aldersspenning fra 45-60 år (Segal et al., 2015).
- Gå med smertefull OA uten hjelpemidler (Bryk et al., 2016).
- Mild til moderat ensidig OA grad II-III (K/L) (Bryk et al., 2016).
- BMI < 30 kg/m² (klassifiseres ikke som overvektig) (Bryk et al., 2016).
- Har aldri deltatt i motstandstrening de 3 månedene før ansettelsen (Jan et al., 2008)
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig OA i kne (grad IV i henhold til K/L-klassifisering).
- Bilateral kne OA.
- Medfødte eller ervervede inflammatoriske, revmatiske eller nevrologiske (systemiske eller lokale) sykdommer som involverer kneet.
- Gjentatt behandling med steroider.
- Sekundær kne OA.
- Fikk leddproteseoperasjon i enten kne og/og hofte.
- Kardiovaskulære og nevromuskulære lidelser
- Diabetespasienter
- Psykiatriske lidelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: kontrollgruppe (tradisjonell terapigruppe)
kontrollgruppe (tradisjonell terapigruppe) (n=21): pasienter vil få tradisjonelle treningsøvelser (trening med høy belastningsmotstand
|
Nevromuskulær trening
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell gruppe I (BFR treningsgruppe)
Eksperimentell gruppe I (BFR treningsgruppe) (n=21): pasienter vil få LLRT med BFR.
|
Nevromuskulær trening
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell gruppe II (nevromuskulær treningsgruppe)
Eksperimentell gruppe II (nevromuskulær treningsgruppe) (n=21): pasienter vil få nevromuskulære treningsøvelser
|
Nevromuskulær trening
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: 3 måneder
|
Håndholdt dynamometer for måling av muskelstyrke
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kneleddsfunksjon
Tidsramme: 3 måneder
|
Western Ontario og McMaster Universities slitasjegiktindeks for en arabisk befolkning for vurdering av knefunksjon
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 012/002777
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .