Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

LAVBELASTNINGSMOTSSTAND BLODSTRØMSBEGRENSNING TRENING VERSUS NEUROMUSKULÆR TRENING I KNE STYGGIGT

19. oktober 2020 oppdatert av: Mai Mohamed Abdelkader Abdallah
Denne studien vil bli utført for å sammenligne effekten av BFR med LLRT versus nevromuskulær trening på quadriceps muskelstyrke, kneleddsfunksjon og propriosepsjonsnøyaktighet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HENSIKT:

Denne studien vil bli utført for å sammenligne effekten av BFR med LLRT versus nevromuskulær trening på quadriceps muskelstyrke, kneleddsfunksjon og propriosepsjonsnøyaktighet.

BAKGRUNN:

Pasienter med kne-OA kan ha redusert toleranse for høybelastningsprogrammene som anbefales for å fremkalle styrkeøkninger (Messier et al., 2013). For å redusere sykdomsrisiko og forbedre fysisk funksjon, er det derfor behov for å effektivt styrke quadriceps-muskelen samtidig som smerte og uønsket leddbelastning begrenses hos personer med kne-OA (Segal et al., 2015). Blodstrømsbegrensning (BFR) med lavbelastningstrening (LLRT) er et alternativ til tradisjonell styrketrening som kan brukes ved kne-OA med minimal uønsket leddbelastning som normalt finnes i tradisjonelle styrkeprogrammer (Pope et al., 2013) . Det oppnås ved å påføre trykk eksternt med en pneumatisk mansjett eller tourniquet. Det påførte trykket blokkerer venøs utstrømning samtidig som arteriell innstrømning opprettholdes med den hensikt å fremme blodoppsamling i kapillærlagene i lemmusklene distalt for tourniquet (Slysz et al., 2016). Kubota et al., (2008), viste at BFR kan brukes i perioder med immobilisering for å redusere ubrukt muskelatrofi i lemmer. Den kan også kombineres med trening som forbedrer muskelutviklingen. Motstandstrening ser ut til å gi store muskelgevinster i kombinasjon med BFR (Slysz et al., 2016).

HYPOTESER:

  1. Det vil ikke være noen signifikant forskjell mellom tradisjonell trening, BFR med LLRT og nevromuskulær trening på forbedring av quadriceps muskelstyrke ved bruk av HHD hos pasienter med unilateral kne OA.
  2. Det vil ikke være signifikant forskjell mellom tradisjonell trening, BFR med LLRT og nevromuskulær trening på forbedring av kneleddsfunksjonen på WOMAC spørreskjema hos pasienter med unilateral kne OA.
  3. Det vil ikke være en signifikant forskjell mellom tradisjonell trening, BFR med LLRT og nevromuskulær trening på forbedring av kneleddspropriosepsjon hos pasienter med unilateral kne-OA.

FORSKNINGSSPØRSMÅL:

Har blodstrømsbegrensning med lavbelastningstrening og nevromuskulær trening en signifikant effekt i forhold til tradisjonell rehabiliteringsprotokoll (strekk og styrking for hofte- og knemuskler) på quadriceps muskelstyrke, kneleddsfunksjon og propriosepsjonsnøyaktighet hos pasienter med unilateral kne-OA?

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

63

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

45 år til 60 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aldersspenning fra 45-60 år (Segal et al., 2015).
  • Gå med smertefull OA uten hjelpemidler (Bryk et al., 2016).
  • Mild til moderat ensidig OA grad II-III (K/L) (Bryk et al., 2016).
  • BMI < 30 kg/m² (klassifiseres ikke som overvektig) (Bryk et al., 2016).
  • Har aldri deltatt i motstandstrening de 3 månedene før ansettelsen (Jan et al., 2008)

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig OA i kne (grad IV i henhold til K/L-klassifisering).
  • Bilateral kne OA.
  • Medfødte eller ervervede inflammatoriske, revmatiske eller nevrologiske (systemiske eller lokale) sykdommer som involverer kneet.
  • Gjentatt behandling med steroider.
  • Sekundær kne OA.
  • Fikk leddproteseoperasjon i enten kne og/og hofte.
  • Kardiovaskulære og nevromuskulære lidelser
  • Diabetespasienter
  • Psykiatriske lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: kontrollgruppe (tradisjonell terapigruppe)
kontrollgruppe (tradisjonell terapigruppe) (n=21): pasienter vil få tradisjonelle treningsøvelser (trening med høy belastningsmotstand
Nevromuskulær trening
Andre navn:
  • Blodstrømsbegrensningstrening
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell gruppe I (BFR treningsgruppe)
Eksperimentell gruppe I (BFR treningsgruppe) (n=21): pasienter vil få LLRT med BFR.
Nevromuskulær trening
Andre navn:
  • Blodstrømsbegrensningstrening
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell gruppe II (nevromuskulær treningsgruppe)
Eksperimentell gruppe II (nevromuskulær treningsgruppe) (n=21): pasienter vil få nevromuskulære treningsøvelser
Nevromuskulær trening
Andre navn:
  • Blodstrømsbegrensningstrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: 3 måneder
Håndholdt dynamometer for måling av muskelstyrke
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kneleddsfunksjon
Tidsramme: 3 måneder
Western Ontario og McMaster Universities slitasjegiktindeks for en arabisk befolkning for vurdering av knefunksjon
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

15. januar 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

15. juni 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

15. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. oktober 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 012/002777

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere