Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

LAGE BELASTING WEERSTAND BLOEDSTROOMBEPERKING TRAINING VERSUS NEUROMUSCULAIRE TRAINING BIJ OSTEOARTHRITIS VAN DE KNIE

19 oktober 2020 bijgewerkt door: Mai Mohamed Abdelkader Abdallah
Deze studie zal worden uitgevoerd om het effect van BFR met LLRT te vergelijken met neuromusculaire training op de spierkracht van de quadriceps, de functie van het kniegewricht en de nauwkeurigheid van de proprioceptie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DOEL:

Deze studie zal worden uitgevoerd om het effect van BFR met LLRT te vergelijken met neuromusculaire training op de spierkracht van de quadriceps, de functie van het kniegewricht en de nauwkeurigheid van de proprioceptie.

ACHTERGROND:

Patiënten met knieartrose kunnen een vermindering van de tolerantie van de programma's met hoge belasting hebben, wat wordt aanbevolen voor het opwekken van krachttoename (Messier et al., 2013). Om het ziekterisico te verminderen en de fysieke functie te verbeteren, is er dus behoefte aan een effectieve versterking van de quadricepsspier en tegelijkertijd beperking van pijn en nadelige gewrichtsbelasting bij mensen met knieartrose (Segal et al., 2015). Blood flow restrictie (BFR) met low-load resistance training (LLRT) is een alternatief voor traditionele krachttraining die kan worden gebruikt bij knieartrose met minimale nadelige gewrichtsbelasting die normaal wordt aangetroffen in traditionele krachttrainingsprogramma's (Pope et al., 2013) . Het wordt bereikt door externe druk uit te oefenen met een pneumatische manchet of tourniquet. De uitgeoefende druk sluit de veneuze uitstroom af terwijl de arteriële instroom behouden blijft met de bedoeling om bloedophoping in de capillaire bedden van de ledemaatspieren distaal van de tourniquet te bevorderen (Slysz et al., 2016). Kubota et al., (2008) toonden aan dat BFR kan worden toegepast tijdens periodes van immobilisatie om spieratrofie van ledematen die niet meer worden gebruikt te verminderen. Het kan ook worden gecombineerd met lichaamsbeweging die de spierontwikkeling bevordert. Weerstandsoefening lijkt grote spierwinst op te leveren in combinatie met BFR (Slysz et al., 2016).

HYPOTHESEN:

  1. Er zal geen significant verschil zijn tussen traditionele training, BFR met LLRT en neuromusculaire training wat betreft het verbeteren van de quadriceps-spierkracht met behulp van HHD bij patiënten met unilaterale knieartrose.
  2. Er zal geen significant verschil zijn tussen traditionele training, BFR met LLRT en neuromusculaire training wat betreft het verbeteren van de kniegewrichtsfunctie op de WOMAC-vragenlijst bij patiënten met unilaterale knieartrose.
  3. Er zal geen significant verschil zijn tussen traditionele training, BFR met LLRT en neuromusculaire training wat betreft het verbeteren van de proprioceptie van het kniegewricht bij patiënten met unilaterale knieartrose.

ONDERZOEKSVRAAG:

Heeft beperking van de bloedstroom bij weerstandstraining met lage belasting en neuromusculaire training een significant effect op het traditionele revalidatieprotocol (strekken en versterken van de heup- en kniespieren) op de spierkracht van de quadriceps, de kniegewrichtfunctie en de proprioceptienauwkeurigheid bij patiënten met unilaterale knieartrose?

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

63

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijdsbereik van 45-60 jaar (Segal et al., 2015).
  • Lopen met pijnlijke knieartrose zonder hulpmiddelen (Bryk et al., 2016).
  • Milde tot matige unilaterale artrose graad II-III (K/L) (Bryk et al., 2016).
  • BMI < 30 kg/m² (niet geclassificeerd als zwaarlijvig) (Bryk et al., 2016).
  • Nooit deelgenomen aan weerstandstraining in de 3 maanden voorafgaand aan hun aanstelling (Jan et al., 2008)

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige knieartrose (graad IV volgens K/L-classificatie).
  • Bilaterale artrose van de knie.
  • Aangeboren of verworven inflammatoire, reumatische of neurologische (systemische of lokale) ziekten waarbij de knie betrokken is.
  • Herhaalde behandeling met steroïden.
  • Secundaire knieartrose.
  • Onderging een gewrichtsvervangende operatie in knie en/of heup.
  • Cardiovasculaire en neuromusculaire aandoeningen
  • Diabetes patiënten
  • Psychische stoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: controlegroep (traditionele therapiegroep)
controlegroep (traditionele therapiegroep) (n=21): patiënten krijgen traditionele trainingsoefeningen (weerstandstraining met hoge belasting).
Neuromusculaire training
Andere namen:
  • Training voor beperking van de bloedstroom
EXPERIMENTEEL: Experimentele groep I (BFR trainingsgroep)
Experimentele groep I (BFR-trainingsgroep) (n=21): patiënten krijgen LLRT met BFR.
Neuromusculaire training
Andere namen:
  • Training voor beperking van de bloedstroom
EXPERIMENTEEL: Experimentele groep II (Neuromusculaire trainingsgroep)
Experimentele groep II (Neuromusculaire trainingsgroep) (n=21): patiënten krijgen neuromusculaire trainingsoefeningen
Neuromusculaire training
Andere namen:
  • Training voor beperking van de bloedstroom

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierkracht
Tijdsspanne: 3 maanden
Hand-held dynamometer voor het meten van spierkracht
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kniegewricht functie
Tijdsspanne: 3 maanden
Western Ontario en McMaster Universities artrose-index voor een Arabische populatie voor het beoordelen van de kniefunctie
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

15 januari 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

15 juni 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

15 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 oktober 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 012/002777

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren