- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04600661
LAGE BELASTING WEERSTAND BLOEDSTROOMBEPERKING TRAINING VERSUS NEUROMUSCULAIRE TRAINING BIJ OSTEOARTHRITIS VAN DE KNIE
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
DOEL:
Deze studie zal worden uitgevoerd om het effect van BFR met LLRT te vergelijken met neuromusculaire training op de spierkracht van de quadriceps, de functie van het kniegewricht en de nauwkeurigheid van de proprioceptie.
ACHTERGROND:
Patiënten met knieartrose kunnen een vermindering van de tolerantie van de programma's met hoge belasting hebben, wat wordt aanbevolen voor het opwekken van krachttoename (Messier et al., 2013). Om het ziekterisico te verminderen en de fysieke functie te verbeteren, is er dus behoefte aan een effectieve versterking van de quadricepsspier en tegelijkertijd beperking van pijn en nadelige gewrichtsbelasting bij mensen met knieartrose (Segal et al., 2015). Blood flow restrictie (BFR) met low-load resistance training (LLRT) is een alternatief voor traditionele krachttraining die kan worden gebruikt bij knieartrose met minimale nadelige gewrichtsbelasting die normaal wordt aangetroffen in traditionele krachttrainingsprogramma's (Pope et al., 2013) . Het wordt bereikt door externe druk uit te oefenen met een pneumatische manchet of tourniquet. De uitgeoefende druk sluit de veneuze uitstroom af terwijl de arteriële instroom behouden blijft met de bedoeling om bloedophoping in de capillaire bedden van de ledemaatspieren distaal van de tourniquet te bevorderen (Slysz et al., 2016). Kubota et al., (2008) toonden aan dat BFR kan worden toegepast tijdens periodes van immobilisatie om spieratrofie van ledematen die niet meer worden gebruikt te verminderen. Het kan ook worden gecombineerd met lichaamsbeweging die de spierontwikkeling bevordert. Weerstandsoefening lijkt grote spierwinst op te leveren in combinatie met BFR (Slysz et al., 2016).
HYPOTHESEN:
- Er zal geen significant verschil zijn tussen traditionele training, BFR met LLRT en neuromusculaire training wat betreft het verbeteren van de quadriceps-spierkracht met behulp van HHD bij patiënten met unilaterale knieartrose.
- Er zal geen significant verschil zijn tussen traditionele training, BFR met LLRT en neuromusculaire training wat betreft het verbeteren van de kniegewrichtsfunctie op de WOMAC-vragenlijst bij patiënten met unilaterale knieartrose.
- Er zal geen significant verschil zijn tussen traditionele training, BFR met LLRT en neuromusculaire training wat betreft het verbeteren van de proprioceptie van het kniegewricht bij patiënten met unilaterale knieartrose.
ONDERZOEKSVRAAG:
Heeft beperking van de bloedstroom bij weerstandstraining met lage belasting en neuromusculaire training een significant effect op het traditionele revalidatieprotocol (strekken en versterken van de heup- en kniespieren) op de spierkracht van de quadriceps, de kniegewrichtfunctie en de proprioceptienauwkeurigheid bij patiënten met unilaterale knieartrose?
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijdsbereik van 45-60 jaar (Segal et al., 2015).
- Lopen met pijnlijke knieartrose zonder hulpmiddelen (Bryk et al., 2016).
- Milde tot matige unilaterale artrose graad II-III (K/L) (Bryk et al., 2016).
- BMI < 30 kg/m² (niet geclassificeerd als zwaarlijvig) (Bryk et al., 2016).
- Nooit deelgenomen aan weerstandstraining in de 3 maanden voorafgaand aan hun aanstelling (Jan et al., 2008)
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige knieartrose (graad IV volgens K/L-classificatie).
- Bilaterale artrose van de knie.
- Aangeboren of verworven inflammatoire, reumatische of neurologische (systemische of lokale) ziekten waarbij de knie betrokken is.
- Herhaalde behandeling met steroïden.
- Secundaire knieartrose.
- Onderging een gewrichtsvervangende operatie in knie en/of heup.
- Cardiovasculaire en neuromusculaire aandoeningen
- Diabetes patiënten
- Psychische stoornissen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: controlegroep (traditionele therapiegroep)
controlegroep (traditionele therapiegroep) (n=21): patiënten krijgen traditionele trainingsoefeningen (weerstandstraining met hoge belasting).
|
Neuromusculaire training
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Experimentele groep I (BFR trainingsgroep)
Experimentele groep I (BFR-trainingsgroep) (n=21): patiënten krijgen LLRT met BFR.
|
Neuromusculaire training
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Experimentele groep II (Neuromusculaire trainingsgroep)
Experimentele groep II (Neuromusculaire trainingsgroep) (n=21): patiënten krijgen neuromusculaire trainingsoefeningen
|
Neuromusculaire training
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Hand-held dynamometer voor het meten van spierkracht
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kniegewricht functie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Western Ontario en McMaster Universities artrose-index voor een Arabische populatie voor het beoordelen van de kniefunctie
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 012/002777
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .