- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04600661
NISKI ODPORNOŚĆ NA OBCIĄŻENIE TRENING Z OGRANICZENIEM PRZEPŁYWU KRWI A TRENING NEURO-MIĘŚNIOWY W CHOROBIE Z Zwyrodnieniem Kości i Stawu Kolana
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
ZAMIAR:
Badanie to zostanie przeprowadzone w celu porównania wpływu BFR z LLRT w porównaniu z treningiem nerwowo-mięśniowym na siłę mięśnia czworogłowego uda, funkcję stawu kolanowego i dokładność propriocepcji.
TŁO:
Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego mogą wykazywać zmniejszoną tolerancję programów o dużym obciążeniu, co jest zalecane w celu uzyskania przyrostu siły (Messier i in., 2013). Tak więc, aby zmniejszyć ryzyko choroby i poprawić sprawność fizyczną, istnieje potrzeba skutecznego wzmocnienia mięśnia czworogłowego uda przy jednoczesnym ograniczeniu bólu i niekorzystnego obciążenia stawów u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (Segal i in., 2015). Ograniczenie przepływu krwi (BFR) z treningiem oporowym o niskim obciążeniu (LLRT) jest alternatywą dla tradycyjnego treningu siłowego, którą można stosować w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego przy minimalnym niekorzystnym obciążeniu stawów, które zwykle występuje w tradycyjnych programach wzmacniających (Pope i in., 2013). . Osiąga się to poprzez wywieranie zewnętrznego nacisku za pomocą pneumatycznego mankietu lub opaski uciskowej. Zastosowany ucisk blokuje odpływ żylny przy jednoczesnym utrzymaniu napływu tętniczego z zamiarem sprzyjania gromadzeniu się krwi w naczyniach włosowatych mięśni kończyn dystalnie od opaski uciskowej (Slysz i in., 2016). Kubota i wsp. (2008) wykazali, że BFR można stosować w okresach unieruchomienia w celu zmniejszenia zaniku mięśni kończyn. Można go również łączyć z ćwiczeniami, które poprawiają rozwój mięśni. Wydaje się, że ćwiczenia oporowe zapewniają duże przyrosty mięśni w połączeniu z BFR (Slysz i in., 2016).
HIPOTEZY:
- Nie będzie znaczącej różnicy między tradycyjnym treningiem, BFR z LLRT a treningiem nerwowo-mięśniowym w poprawie siły mięśnia czworogłowego uda przy użyciu HHD u pacjentów z jednostronną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
- Nie będzie znaczącej różnicy między tradycyjnym treningiem, BFR z LLRT a treningiem nerwowo-mięśniowym w poprawie funkcji stawu kolanowego w kwestionariuszu WOMAC u pacjentów z jednostronną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
- Nie będzie istotnej różnicy między tradycyjnym treningiem, BFR z LLRT a treningiem nerwowo-mięśniowym w poprawie propriocepcji stawu kolanowego u pacjentów z jednostronną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
PYTANIE BADAWCZE:
Czy ograniczenie przepływu krwi za pomocą treningu oporowego o niskim obciążeniu i treningu nerwowo-mięśniowego ma znaczący wpływ w porównaniu z tradycyjnym protokołem rehabilitacji (rozciąganie i wzmacnianie mięśni bioder i kolan) na siłę mięśnia czworogłowego uda, funkcję stawu kolanowego i dokładność propriocepcji u pacjentów z jednostronną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego?
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przedział wiekowy od 45-60 lat (Segal i in., 2015).
- Chodzenie z bolesną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego bez urządzeń wspomagających (Bryk i in., 2016).
- Łagodna do umiarkowanej jednostronna OA stopnia II-III (K/L) (Bryk i wsp., 2016).
- BMI < 30 kg/m² (niesklasyfikowane jako otyłe) (Bryk i in., 2016).
- Nigdy nie uczestniczył w treningu oporowym w ciągu 3 miesięcy przed powołaniem (Jan i in., 2008)
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (stopień IV wg klasyfikacji K/L).
- Obustronna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego.
- Wrodzone lub nabyte choroby zapalne, reumatyczne lub neurologiczne (ogólnoustrojowe lub miejscowe) obejmujące kolano.
- Wielokrotne leczenie sterydami.
- Wtórna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego.
- Przeszedł operację wymiany stawu kolanowego lub/i biodrowego.
- Zaburzenia sercowo-naczyniowe i nerwowo-mięśniowe
- Pacjenci z cukrzycą
- Zaburzenia psychiczne.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: grupa kontrolna (grupa terapii tradycyjnej)
grupa kontrolna (grupa terapii tradycyjnej) (n=21): pacjenci otrzymają tradycyjne ćwiczenia treningowe (trening oporowy z dużym obciążeniem
|
Trening nerwowo-mięśniowy
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna I (grupa treningowa BFR)
Grupa eksperymentalna I (grupa trenująca BFR) (n=21): pacjenci otrzymają LLRT z BFR.
|
Trening nerwowo-mięśniowy
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna II (grupa treningu nerwowo-mięśniowego)
Grupa eksperymentalna II (grupa trenująca nerwowo-mięśniowe) (n=21): pacjenci otrzymają ćwiczenia trenujące nerwowo-mięśniowe
|
Trening nerwowo-mięśniowy
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Siła mięśni
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Ręczny dynamometr do pomiaru siły mięśni
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja stawu kolanowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wskaźnik choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities dla populacji arabskiej do oceny funkcji kolana
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 012/002777
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .