Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NISKI ODPORNOŚĆ NA OBCIĄŻENIE TRENING Z OGRANICZENIEM PRZEPŁYWU KRWI A TRENING NEURO-MIĘŚNIOWY W CHOROBIE Z Zwyrodnieniem Kości i Stawu Kolana

19 października 2020 zaktualizowane przez: Mai Mohamed Abdelkader Abdallah
Badanie to zostanie przeprowadzone w celu porównania wpływu BFR z LLRT w porównaniu z treningiem nerwowo-mięśniowym na siłę mięśnia czworogłowego uda, funkcję stawu kolanowego i dokładność propriocepcji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

ZAMIAR:

Badanie to zostanie przeprowadzone w celu porównania wpływu BFR z LLRT w porównaniu z treningiem nerwowo-mięśniowym na siłę mięśnia czworogłowego uda, funkcję stawu kolanowego i dokładność propriocepcji.

TŁO:

Pacjenci z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego mogą wykazywać zmniejszoną tolerancję programów o dużym obciążeniu, co jest zalecane w celu uzyskania przyrostu siły (Messier i in., 2013). Tak więc, aby zmniejszyć ryzyko choroby i poprawić sprawność fizyczną, istnieje potrzeba skutecznego wzmocnienia mięśnia czworogłowego uda przy jednoczesnym ograniczeniu bólu i niekorzystnego obciążenia stawów u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (Segal i in., 2015). Ograniczenie przepływu krwi (BFR) z treningiem oporowym o niskim obciążeniu (LLRT) jest alternatywą dla tradycyjnego treningu siłowego, którą można stosować w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego przy minimalnym niekorzystnym obciążeniu stawów, które zwykle występuje w tradycyjnych programach wzmacniających (Pope i in., 2013). . Osiąga się to poprzez wywieranie zewnętrznego nacisku za pomocą pneumatycznego mankietu lub opaski uciskowej. Zastosowany ucisk blokuje odpływ żylny przy jednoczesnym utrzymaniu napływu tętniczego z zamiarem sprzyjania gromadzeniu się krwi w naczyniach włosowatych mięśni kończyn dystalnie od opaski uciskowej (Slysz i in., 2016). Kubota i wsp. (2008) wykazali, że BFR można stosować w okresach unieruchomienia w celu zmniejszenia zaniku mięśni kończyn. Można go również łączyć z ćwiczeniami, które poprawiają rozwój mięśni. Wydaje się, że ćwiczenia oporowe zapewniają duże przyrosty mięśni w połączeniu z BFR (Slysz i in., 2016).

HIPOTEZY:

  1. Nie będzie znaczącej różnicy między tradycyjnym treningiem, BFR z LLRT a treningiem nerwowo-mięśniowym w poprawie siły mięśnia czworogłowego uda przy użyciu HHD u pacjentów z jednostronną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
  2. Nie będzie znaczącej różnicy między tradycyjnym treningiem, BFR z LLRT a treningiem nerwowo-mięśniowym w poprawie funkcji stawu kolanowego w kwestionariuszu WOMAC u pacjentów z jednostronną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
  3. Nie będzie istotnej różnicy między tradycyjnym treningiem, BFR z LLRT a treningiem nerwowo-mięśniowym w poprawie propriocepcji stawu kolanowego u pacjentów z jednostronną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

PYTANIE BADAWCZE:

Czy ograniczenie przepływu krwi za pomocą treningu oporowego o niskim obciążeniu i treningu nerwowo-mięśniowego ma znaczący wpływ w porównaniu z tradycyjnym protokołem rehabilitacji (rozciąganie i wzmacnianie mięśni bioder i kolan) na siłę mięśnia czworogłowego uda, funkcję stawu kolanowego i dokładność propriocepcji u pacjentów z jednostronną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego?

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 60 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przedział wiekowy od 45-60 lat (Segal i in., 2015).
  • Chodzenie z bolesną chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego bez urządzeń wspomagających (Bryk i in., 2016).
  • Łagodna do umiarkowanej jednostronna OA stopnia II-III (K/L) (Bryk i wsp., 2016).
  • BMI < 30 kg/m² (niesklasyfikowane jako otyłe) (Bryk i in., 2016).
  • Nigdy nie uczestniczył w treningu oporowym w ciągu 3 miesięcy przed powołaniem (Jan i in., 2008)

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (stopień IV wg klasyfikacji K/L).
  • Obustronna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego.
  • Wrodzone lub nabyte choroby zapalne, reumatyczne lub neurologiczne (ogólnoustrojowe lub miejscowe) obejmujące kolano.
  • Wielokrotne leczenie sterydami.
  • Wtórna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego.
  • Przeszedł operację wymiany stawu kolanowego lub/i biodrowego.
  • Zaburzenia sercowo-naczyniowe i nerwowo-mięśniowe
  • Pacjenci z cukrzycą
  • Zaburzenia psychiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: grupa kontrolna (grupa terapii tradycyjnej)
grupa kontrolna (grupa terapii tradycyjnej) (n=21): pacjenci otrzymają tradycyjne ćwiczenia treningowe (trening oporowy z dużym obciążeniem
Trening nerwowo-mięśniowy
Inne nazwy:
  • Trening ograniczenia przepływu krwi
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna I (grupa treningowa BFR)
Grupa eksperymentalna I (grupa trenująca BFR) (n=21): pacjenci otrzymają LLRT z BFR.
Trening nerwowo-mięśniowy
Inne nazwy:
  • Trening ograniczenia przepływu krwi
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna II (grupa treningu nerwowo-mięśniowego)
Grupa eksperymentalna II (grupa trenująca nerwowo-mięśniowe) (n=21): pacjenci otrzymają ćwiczenia trenujące nerwowo-mięśniowe
Trening nerwowo-mięśniowy
Inne nazwy:
  • Trening ograniczenia przepływu krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ręczny dynamometr do pomiaru siły mięśni
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcja stawu kolanowego
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wskaźnik choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities dla populacji arabskiej do oceny funkcji kolana
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

15 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

15 czerwca 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

15 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 października 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj