- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04600661
TREINAMENTO DE RESTRIÇÃO DO FLUXO SANGUÍNEO DE RESISTÊNCIA DE BAIXA CARGA VERSUS TREINAMENTO NEUROMUSCULAR NA OSTEOARTRITE DE JOELHO
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
PROPÓSITO:
Este estudo será conduzido para comparar o efeito do BFR com LLRT versus treinamento neuromuscular na força muscular do quadríceps, função da articulação do joelho e precisão da propriocepção.
FUNDO:
Pacientes com OA de joelho podem ter redução da tolerância dos programas de alta carga que são recomendados para obter ganhos de força (Messier et al., 2013). Assim, para reduzir o risco de doenças e melhorar a função física, é necessário fortalecer efetivamente o músculo quadríceps, limitando a dor e a carga articular adversa em pessoas com OA de joelho (Segal et al., 2015). A restrição do fluxo sanguíneo (BFR) com treinamento de resistência de baixa carga (LLRT) é uma alternativa ao treinamento de força tradicional que pode ser usado na OA do joelho com carga articular adversa mínima que normalmente é encontrada em programas de fortalecimento tradicionais (Pope et al., 2013) . É obtido através da aplicação de pressão externamente com um manguito pneumático ou torniquete. A pressão aplicada obstrui o fluxo venoso enquanto mantém o influxo arterial com a intenção de promover o acúmulo de sangue nos leitos capilares dos músculos dos membros distais ao torniquete (Slysz et al., 2016). Kubota et al., (2008), mostraram que o BFR pode ser aplicado durante os períodos de imobilização para diminuir a atrofia muscular por desuso dos membros. Também pode ser combinado com exercícios que melhoram o desenvolvimento muscular. O exercício resistido parece proporcionar grandes ganhos musculares quando combinado com BFR (Slysz et al., 2016).
HIPÓTESES:
- Não haverá uma diferença significativa entre o treinamento tradicional, BFR com LLRT e treinamento neuromuscular na melhora da força muscular do quadríceps usando HHD em pacientes com OA unilateral do joelho.
- Não haverá uma diferença significativa entre o treinamento tradicional, BFR com LLRT e treinamento neuromuscular na melhora da função da articulação do joelho no questionário WOMAC em pacientes com OA unilateral do joelho.
- Não haverá uma diferença significativa entre o treinamento tradicional, BFR com LLRT e treinamento neuromuscular na melhora da propriocepção da articulação do joelho em pacientes com OA unilateral do joelho.
QUESTÃO DE PESQUISA:
A restrição do fluxo sanguíneo com treinamento de resistência de baixa carga e treinamento neuromuscular tem um efeito significativo sobre o protocolo de reabilitação tradicional (alongamento e fortalecimento dos músculos do quadril e joelho) na força muscular do quadríceps, função da articulação do joelho e precisão da propriocepção em pacientes com OA unilateral do joelho?
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Faixa etária de 45 a 60 anos (Segal et al., 2015).
- Andar com OA de joelho doloroso sem dispositivos auxiliares (Bryk et al., 2016).
- OA unilateral leve a moderada grau II-III (K/L) (Bryk et al., 2016).
- IMC < 30 kg/m² (não sendo classificado como obeso) (Bryk et al., 2016).
- Nunca participou de treinamento de resistência nos 3 meses anteriores à sua nomeação (Jan et al., 2008)
Critério de exclusão:
- OA grave de joelho (grau IV de acordo com a classificação K/L).
- OA bilateral de joelho.
- Doenças inflamatórias, reumáticas ou neurológicas (sistêmicas ou locais) congênitas ou adquiridas envolvendo o joelho.
- Tratamento repetido com esteróides.
- OA secundária de joelho.
- Recebeu cirurgia de substituição da articulação no joelho ou/e quadril.
- Distúrbios cardiovasculares e neuromusculares
- Pacientes diabéticos
- Distúrbios psiquiátricos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: grupo de controle (grupo de terapia tradicional)
grupo controle (grupo de terapia tradicional) (n=21): os pacientes receberão exercícios de treinamento tradicional (treinamento de resistência de alta carga
|
Treinamento neuromuscular
Outros nomes:
|
EXPERIMENTAL: Grupo experimental I (grupo de treinamento BFR)
Grupo experimental I (grupo de treinamento BFR) (n=21): os pacientes receberão LLRT com BFR.
|
Treinamento neuromuscular
Outros nomes:
|
EXPERIMENTAL: Grupo Experimental II (Grupo de treinamento neuromuscular)
Grupo experimental II (Grupo treinamento neuromuscular) (n=21): os pacientes receberão exercícios de treinamento neuromuscular
|
Treinamento neuromuscular
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Força muscular
Prazo: 3 meses
|
Dinamômetro de mão para medir a força muscular
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Função da articulação do joelho
Prazo: 3 meses
|
Índice de osteoartrite da Western Ontario e McMaster Universities para uma população árabe para avaliar a função do joelho
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 012/002777
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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