- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04600661
ENTRENAMIENTO CON RESTRICCIÓN DEL FLUJO SANGUÍNEO DE BAJA RESISTENCIA A LA CARGA VERSUS ENTRENAMIENTO NEUROMUSCULAR EN LA OSTEOARTRITIS DE RODILLA
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
OBJETIVO:
Este estudio se llevará a cabo para comparar el efecto de BFR con LLRT versus entrenamiento neuromuscular en la fuerza del músculo cuádriceps, la función de la articulación de la rodilla y la precisión de la propiocepción.
FONDO:
Los pacientes con artrosis de rodilla pueden tener una reducción de la tolerancia a los programas de alta carga, lo que se recomienda para obtener ganancias de fuerza (Messier et al., 2013). Por lo tanto, para reducir el riesgo de enfermedad y mejorar la función física, existe la necesidad de fortalecer efectivamente el músculo cuádriceps y al mismo tiempo limitar el dolor y la carga articular adversa en personas con artrosis de rodilla (Segal et al., 2015). La restricción del flujo sanguíneo (BFR) con entrenamiento de resistencia de baja carga (LLRT) es una alternativa al entrenamiento de fuerza tradicional que se puede usar en la OA de rodilla con una carga articular adversa mínima que normalmente se encuentra en los programas de fortalecimiento tradicionales (Pope et al., 2013) . Se logra aplicando presión externamente con un manguito neumático o torniquete. La presión aplicada ocluye el flujo de salida venoso mientras mantiene el flujo de entrada arterial con la intención de promover la acumulación de sangre en los lechos capilares de los músculos de las extremidades distales al torniquete (Slysz et al., 2016). Kubota et al., (2008), demostraron que BFR se puede aplicar durante períodos de inmovilización para disminuir la atrofia muscular por desuso de las extremidades. También se puede combinar con ejercicio que potencie el desarrollo muscular. El ejercicio de fuerza parece proporcionar grandes ganancias musculares cuando se combina con BFR (Slysz et al., 2016).
HIPÓTESIS:
- No habrá una diferencia significativa entre el entrenamiento tradicional, BFR con LLRT y el entrenamiento neuromuscular para mejorar la fuerza del músculo cuádriceps usando HHD en pacientes con OA de rodilla unilateral.
- No habrá una diferencia significativa entre el entrenamiento tradicional, BFR con LLRT y el entrenamiento neuromuscular para mejorar la función de la articulación de la rodilla en el cuestionario WOMAC en pacientes con OA de rodilla unilateral.
- No habrá una diferencia significativa entre el entrenamiento tradicional, BFR con LLRT y el entrenamiento neuromuscular para mejorar la propiocepción de la articulación de la rodilla en pacientes con OA de rodilla unilateral.
PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN:
¿Tiene la restricción del flujo sanguíneo con entrenamiento de resistencia de baja carga y entrenamiento neuromuscular un efecto significativo sobre el protocolo de rehabilitación tradicional (estiramiento y fortalecimiento de los músculos de la cadera y la rodilla) sobre la fuerza del músculo cuádriceps, la función de la articulación de la rodilla y la precisión de la propiocepción en pacientes con OA de rodilla unilateral?
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad de 45 a 60 años (Segal et al., 2015).
- Camine con artrosis de rodilla dolorosa sin dispositivos de asistencia (Bryk et al., 2016).
- OA unilateral leve a moderada grado II-III (K/L) (Bryk et al., 2016).
- IMC < 30 kg/m² (no siendo clasificado como obeso) (Bryk et al., 2016).
- Nunca participó en entrenamiento de resistencia en los 3 meses anteriores a su cita (Jan et al., 2008)
Criterio de exclusión:
- OA severa de rodilla (grado IV según clasificación K/L).
- OA de rodilla bilateral.
- Enfermedades inflamatorias, reumáticas o neurológicas (sistémicas o locales) congénitas o adquiridas que afecten a la rodilla.
- Tratamiento repetido con esteroides.
- OA secundaria de rodilla.
- Recibió una cirugía de reemplazo articular en rodilla y/o cadera.
- Trastornos cardiovasculares y neuromusculares
- Pacientes diabéticos
- Desórdenes psiquiátricos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: grupo de control (grupo de terapia tradicional)
grupo de control (grupo de terapia tradicional) (n=21): los pacientes recibirán ejercicios de entrenamiento tradicionales (entrenamiento de resistencia de alta carga
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Entrenamiento neuromuscular
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Grupo experimental I (grupo de entrenamiento BFR)
Grupo experimental I (grupo de entrenamiento BFR) (n=21): los pacientes recibirán LLRT con BFR.
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Entrenamiento neuromuscular
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Grupo experimental II (Grupo de entrenamiento neuromuscular)
Grupo experimental II (Grupo de entrenamiento neuromuscular) (n=21): los pacientes recibirán ejercicios de entrenamiento neuromuscular
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Entrenamiento neuromuscular
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza muscular
Periodo de tiempo: 3 meses
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Dinamómetro de mano para medir la fuerza muscular
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Función de la articulación de la rodilla
Periodo de tiempo: 3 meses
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Índice de osteoartritis de las universidades Western Ontario y McMaster para una población árabe para evaluar la función de la rodilla
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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- 012/002777
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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