- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04600661
무릎 골관절염에서 저부하 저항 혈류 제한 훈련 대 신경근 훈련
연구 개요
상세 설명
목적:
이 연구는 사두근 근력, 무릎 관절 기능 및 고유 감각 정확도에 대한 BFR과 LLRT 대 신경근 훈련의 효과를 비교하기 위해 수행됩니다.
배경:
무릎 OA 환자는 근력 향상을 위해 권장되는 고부하 프로그램의 내성이 감소할 수 있습니다(Messier et al., 2013). 따라서 질병 위험을 줄이고 신체 기능을 향상시키기 위해서는 무릎 골관절염 환자의 통증과 불리한 관절 부하를 제한하면서 대퇴사두근을 효과적으로 강화할 필요가 있습니다(Segal et al., 2015). 저부하 저항 훈련(LLRT)이 포함된 혈류 제한(BFR)은 전통적인 강화 프로그램에서 일반적으로 발견되는 최소한의 불리한 관절 부하로 무릎 OA에 사용할 수 있는 전통적인 근력 훈련의 대안입니다(Pope et al., 2013). . 공기압 커프 또는 지혈대를 사용하여 외부 압력을 가함으로써 달성됩니다. 가해지는 압력은 지혈대 원위부 사지 근육의 모세혈관에서 혈액 풀링을 촉진하려는 의도로 동맥 유입을 유지하면서 정맥 유출을 차단합니다(Slysz et al., 2016). Kubota 등(2008)은 사지의 사용하지 않는 근육 위축을 줄이기 위해 고정 기간 동안 BFR을 적용할 수 있음을 보여주었습니다. 또한 근육 발달을 향상시키는 운동과 병행할 수 있습니다. 저항 운동은 BFR과 결합될 때 큰 근육 증가를 제공하는 것으로 보입니다(Slysz et al., 2016).
가설:
- 일방적인 무릎 OA 환자에서 HHD를 사용하여 대퇴사두근 근력을 향상시키는 전통적인 훈련, LLRT가 있는 BFR 및 신경근 훈련 사이에는 큰 차이가 없을 것입니다.
- 편측 무릎 OA 환자의 WOMAC 설문지에서 무릎 관절 기능 개선에 대한 전통적인 훈련, LLRT를 사용한 BFR 및 신경근 훈련 사이에는 큰 차이가 없을 것입니다.
- 일방적인 무릎 OA 환자의 무릎 관절 고유 감각을 개선하기 위한 전통적인 훈련, LLRT를 사용한 BFR 및 신경근 훈련 사이에는 큰 차이가 없을 것입니다.
연구 질문:
저부하 저항 훈련 및 신경근 훈련을 통한 혈류 제한이 일측성 무릎 OA 환자의 대퇴사두근 근력, 무릎 관절 기능 및 고유 감각 정확도에 대한 전통적인 재활 프로토콜(고관절 및 무릎 근육의 스트레칭 및 강화)에 비해 유의미한 영향을 미칩니까?
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 범위는 45~60세입니다(Segal et al., 2015).
- 보조 장치 없이 고통스러운 무릎 OA로 걸을 수 있습니다(Bryk et al., 2016).
- 경도에서 중등도의 편측 OA 등급 II-III(K/L)(Bryk et al., 2016).
- BMI < 30kg/m²(비만으로 분류되지 않음)(Bryk et al., 2016).
- 임명 전 3개월 동안 저항 훈련에 참여한 적이 없음(Jan et al., 2008)
제외 기준:
- 심한 무릎 OA(K/L 분류에 따른 등급 IV).
- 양측 무릎 OA.
- 무릎과 관련된 선천성 또는 후천성 염증, 류마티스 또는 신경학적(전신 또는 국소) 질환.
- 스테로이드로 반복 치료.
- 이차 무릎 OA.
- 무릎 또는/및 고관절에 관절 교체 수술을 받았습니다.
- 심혈관 및 신경근 장애
- 당뇨병 환자
- 정신 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 대조군(전통 요법군)
대조군(전통 치료군)(n=21): 환자는 전통적인 훈련 운동(고부하 저항 훈련)을 받게 됩니다.
|
신경근 훈련
다른 이름들:
|
|
실험적: 실험군 I(BFR 훈련군)
실험 그룹 I(BFR 교육 그룹)(n=21): 환자는 BFR과 함께 LLRT를 받게 됩니다.
|
신경근 훈련
다른 이름들:
|
|
실험적: 실험군 II (신경근 훈련군)
실험군 II(신경근 단련군)(n=21): 환자는 신경근 단련 운동을 받게 된다.
|
신경근 훈련
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
근력
기간: 3 개월
|
근력 측정을 위한 휴대용 동력계
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
무릎 관절 기능
기간: 3 개월
|
무릎 기능 평가를 위한 아랍 인구에 대한 Western Ontario 및 McMaster 대학의 골관절염 지수
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .