- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04600661
LÅGBELASTNINGSRESISTANS TRÄNING FÖR BLODFLÖDESBEGRÄNSNING VERSUS NEUROMUSKULÄR TRÄNING I KNÄARTRIT
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
SYFTE:
Denna studie kommer att genomföras för att jämföra effekten av BFR med LLRT kontra neuromuskulär träning på quadriceps muskelstyrka, knäledsfunktion och proprioceptionsnoggrannhet.
BAKGRUND:
Patienter med knä-OA kan ha reducerad tolerans för högbelastningsprogrammen som rekommenderas för att framkalla styrkeökningar (Messier et al., 2013). För att minska risken för sjukdomar och förbättra den fysiska funktionen finns det således ett behov av att effektivt stärka quadriceps-muskeln samtidigt som smärta och negativ ledbelastning begränsas hos personer med knä-OA (Segal et al., 2015). Blodflödesbegränsning (BFR) med lågbelastningsträning (LLRT) är ett alternativ till traditionell styrketräning som kan användas vid knä-OA med minimal negativ ledbelastning som normalt finns i traditionella förstärkningsprogram (Pope et al., 2013) . Det uppnås genom att applicera tryck externt med en pneumatisk manschett eller tourniquet. Det applicerade trycket blockerar venöst utflöde samtidigt som det upprätthåller arteriellt inflöde med avsikt att främja blodansamling i lemmusklernas kapillärbäddar distalt om tourniqueten (Slysz et al., 2016). Kubota et al., (2008), visade att BFR kan appliceras under perioder av immobilisering för att minska muskelatrofi i armar och ben. Det kan också kombineras med träning som förbättrar muskelutvecklingen. Motståndsträning verkar ge stora muskelvinster i kombination med BFR (Slysz et al., 2016).
HYPOTESER:
- Det kommer inte att finnas någon signifikant skillnad mellan traditionell träning, BFR med LLRT och neuromuskulär träning för att förbättra quadriceps muskelstyrka med HHD hos patienter med unilateral knä-OA.
- Det kommer inte att finnas någon signifikant skillnad mellan traditionell träning, BFR med LLRT och neuromuskulär träning på förbättring av knäledsfunktion på WOMAC-enkät hos patienter med unilateral knä-OA.
- Det kommer inte att finnas någon signifikant skillnad mellan traditionell träning, BFR med LLRT och neuromuskulär träning för att förbättra knäledsproprioception hos patienter med unilateral knä-OA.
FORSKNINGSFRÅGA:
Har blodflödesbegränsning med lågbelastningsträning och neuromuskulär träning en signifikant effekt jämfört med traditionellt rehabiliteringsprotokoll (töjning och förstärkning för höft- och knämuskler) på quadriceps muskelstyrka, knäledsfunktion och proprioceptionsnoggrannhet hos patienter med unilateral knä-OA?
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersintervall från 45-60 år (Segal et al., 2015).
- Gå med smärtsam knä-OA utan hjälpmedel (Bryk et al., 2016).
- Mild till måttlig ensidig OA grad II-III (K/L) (Bryk et al., 2016).
- BMI < 30 kg/m² (klassas inte som fetma) (Bryk et al., 2016).
- Deltog aldrig i styrketräning under de tre månaderna före deras utnämning (Jan et al., 2008)
Exklusions kriterier:
- Svår knä-OA (grad IV enligt K/L-klassificering).
- Bilateral knä-OA.
- Medfödda eller förvärvade inflammatoriska, reumatiska eller neurologiska (systemiska eller lokala) sjukdomar som involverar knät.
- Upprepad behandling med steroider.
- Sekundär knä-OA.
- Erhöll ledprotesoperation i antingen knä eller/och höft.
- Kardiovaskulära och neuromuskulära störningar
- Diabetespatienter
- Psykiatriska störningar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: kontrollgrupp (grupp för traditionell terapi)
kontrollgrupp (traditionell terapigrupp) (n=21): patienter kommer att få traditionella träningsövningar (träning med hög belastning
|
Neuromuskulär träning
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Experimentgrupp I (BFR träningsgrupp)
Experimentgrupp I (BFR-träningsgrupp) (n=21): patienter kommer att få LLRT med BFR.
|
Neuromuskulär träning
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Experimentell grupp II (neuromuskulär träningsgrupp)
Experimentell grupp II (neuromuskulär träningsgrupp) (n=21): patienter kommer att få neuromuskulära träningsövningar
|
Neuromuskulär träning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Muskelstyrka
Tidsram: 3 månader
|
Handdynamometer för mätning av muskelstyrka
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Knäledsfunktion
Tidsram: 3 månader
|
Western Ontario och McMaster Universities artrosindex för en arabisk befolkning för bedömning av knäfunktion
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 012/002777
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .