喘息患者向けに開発された Web トレーニングの効果の評価
喘息患者向けに開発された Web で設計されたトレーニングが服薬コンプライアンス、喘息コントロール、および疲労に及ぼす影響の評価
調査の概要
詳細な説明
第 1 段階では、喘息患者向けのウェブ設計された喘息教育プログラムを開発、実装、および評価することを目的としています。 第 2 段階では、喘息患者向けに開発された Web で設計された教育プログラムが、服薬コンプライアンス、喘息コントロール、および疲労に与える影響を評価することです。この研究の母集団は、米国の家庭保健センターに登録されている喘息と診断された患者で構成されています。エスキシェヒル。 研究の対象グループを構成する個人は、家庭保健センターに登録されている喘息と診断された患者の記録、またはJ45-喘息およびJ46ステータス喘息ICDコードの患者のリストを通じて決定されます。 研究のサンプルは、研究に含めるための基準を満たす患者になります。 サンプルサイズを決定するためにGパワー分析プログラムを使用した。 調査は、介入群と対照群の 2 つのグループで実施されます。 調査のサンプルサイズは 200 であることがわかりました。
研究データの収集において;研究者が作成した個人の特徴記述フォーム、情報ニーズを判断するためのアンケート、吸入装置の使用スキル評価フォーム、および Web ベースの喘息教育プログラムに関する意見フォームが使用されます。 同時に、COPD および喘息疲労スケール、服薬コンプライアンス報告スケール、および喘息コントロール テスト (AKT) が使用されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Eskişehir、七面鳥
- Eskisehir Osmangazi Universty
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- 喘息と診断されて1年以上経過している方
- 喘息のコントロールが悪い方
- 少なくとも 1 つの喘息薬の使用
- 研究への参加や研修を受けるのを妨げるようなコミュニケーション上の問題(トルコ語を理解できない/話せないなど)がないこと
- 識字率が高く、
- 自宅または電話でインターネットに接続している、
- パソコン、タブレット、スマートフォンを所持・使用している方、
- 研究への参加を受け入れた患者は、自発的に研究のサンプルを形成しました。
除外基準:
- 自宅や電話でインターネットに接続していない、
- インターネットやパソコンの使い方がわからない、
- 研究への参加やトレーニングを受けるのを妨げるような、トルコ語を理解できない/話すことができないなどのコミュニケーション上の問題がある、
- 文盲、
- 別の呼吸器系疾患と診断され、
- がんと診断された、またはがん治療を受けている、
- COVID-19と診断された、または感染したことがある方、
- 精神疾患のある人は研究に含まれていませんでした。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:1グループ
研究への参加に同意した患者は、研究について通知され、書面および口頭での同意が得られます。 この段階では、患者ごとに 6 週間続きます。
6 週間のトレーニングの後、介入グループの 2 番目のデータが Web で収集されます。 |
ウェブベースの教育
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NO_INTERVENTION:2 グループ
研究に関する情報を提供することにより、研究への参加に同意する患者から、書面および口頭による同意が得られます。 この段階では、患者ごとに 6 週間かかります。初日に、患者はまず「個人の記述的特徴フォーム、情報要件決定質問フォーム、COPDおよび喘息疲労スケール、服薬コンプライアンス通知スケール、喘息コントロールテスト(ACT)、スキル評価フォーム」に記入して評価されます。吸入器の使用について」、6週間後の2番目のデータは、Googleフォームまたは電話を介してコントロールグループで収集されます |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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第 6 週の投薬コンプライアンス報告スケールのベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと6週間
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服薬コンプライアンス報告スケール 参加者は、それぞれの 5 つのステートメントの頻度を示すように求められます。 スケールは、5 = まったくない、4 = ほとんどない、3 = ときどき、2 = よくある、1 = 常に、という 5 点のリッカート タイプで評価されます。 合計テストスコアは、項目から得られたスコアを合計することによって得られます。 スケール範囲から得られるスコアは 5 ~ 25 です。 得られたスコアの増加は互換性を示し、スコアの減少は非互換性を示します。 |
ベースラインと6週間
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6週目のCOPDおよび喘息疲労尺度(DAS)のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと6週間
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COPD and Asthma Fatigue Scale (DAS) この尺度は 12 項目で構成され、回答にはリッカート型の評価 (1 = 全くない、2 = ほとんどない、3 = 時々、4 = よくある、5 = 非常によくある) が使用されます。 スケール スコアの計算では、最初の 10 の質問は、まったくない = 1 点、めったにない = 2 点、時々 = 3 点、頻繁に = 4 点、非常に頻繁に = 5 点に対応し、11 番目と 12 番目の質問では、まったくない = 5 点に対応します。まれに = 4 ポイント。 、時々 = 3 ポイント、しばしば = 2 ポイント、非常に頻繁 = 1。 合計生スコアは、各項目のスコアを加算することによって決定され、生スコアは 0 ~ 100 の合計スケール スコアに変換されます。 スケールから得られるスコアが高いほど、その人の疲労度が高いことを示します。 |
ベースラインと6週間
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6週目の喘息コントロールテスト(AKT)のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと6週間
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喘息コントロールテスト (AKT);この尺度は、5 つのリッカート タイプで構成され、5 つの質問で構成されます。 このテストの最高得点は 25 点、最低得点は 5 点です。25 点が「完全にコントロール」、20 ~ 24 点が「良好なコントロール」、19 点未満が「コントロールされていない」と見なされます。 |
ベースラインと6週間
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6週目に吸入器を使用する能力のベースラインからの変化
時間枠:ベースラインと6週間
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吸入器使用技能評価票
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ベースラインと6週間
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ウェブベースの喘息教育プログラムの評価
時間枠:6週間で
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Web ベースの喘息教育プログラムに関する意見書 このフォームには、ウェブベースの喘息教育プログラムに対する喘息患者の見解を判断するために用意された 20 の質問が含まれています。 |
6週間で
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Ozlem Orsal, Prof、Eskisehir Osmangazi University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Schatz M, Sorkness CA, Li JT, Marcus P, Murray JJ, Nathan RA, Kosinski M, Pendergraft TB, Jhingran P. Asthma Control Test: reliability, validity, and responsiveness in patients not previously followed by asthma specialists. J Allergy Clin Immunol. 2006 Mar;117(3):549-56. doi: 10.1016/j.jaci.2006.01.011.
- Schatz M, Zeiger RS, Drane A, Harden K, Cibildak A, Oosterman JE, Kosinski M. Reliability and predictive validity of the Asthma Control Test administered by telephone calls using speech recognition technology. J Allergy Clin Immunol. 2007 Feb;119(2):336-43. doi: 10.1016/j.jaci.2006.08.042. Epub 2006 Dec 27.
- Koufopoulos JT, Conner MT, Gardner PH, Kellar I. A Web-Based and Mobile Health Social Support Intervention to Promote Adherence to Inhaled Asthma Medications: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2016 Jun 13;18(6):e122. doi: 10.2196/jmir.4963.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
教育の臨床試験
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University of SheffieldUniversity of Liverpool; University of Manchester; University of Melbourne積極的、募集していない