Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка эффекта веб-обучения, разработанного для пациентов с астмой

16 сентября 2022 г. обновлено: EYLUL GULNUR ERDOGAN, Phd, Eskisehir Osmangazi University

Оценка влияния веб-тренинга, разработанного для пациентов с астмой, на соблюдение режима приема лекарств, контроль над астмой и утомляемость

Исследование представляет собой экспериментальное исследование с контрольной группой до и после испытаний, чтобы определить влияние веб-тренировок, разработанных для пациентов с астмой, на соблюдение режима приема лекарств, контроль астмы и утомляемость.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

На первом этапе он направлен на разработку, внедрение и оценку веб-программы обучения астме для пациентов с астмой. На втором этапе оценивается влияние веб-программы обучения, разработанной для пациентов с астмой, на соблюдение режима приема лекарств, контроль над астмой и утомляемость. Популяция исследования состоит из пациентов с диагнозом астма, зарегистрированных в Центрах семейного здоровья в г. Эскишехир. Лица, составляющие целевую группу в исследовании, будут определяться на основании историй болезни пациентов с диагнозом астма, зарегистрированных в центре семейного здоровья, или списка пациентов по кодам МКБ J45-Астма и J46 Астматический статус. Выборкой исследования будут пациенты, соответствующие критериям включения в исследование. Программа анализа мощности G использовалась для определения размера выборки. Исследование будет проводиться в двух группах: интервенционной и контрольной. Объем выборки исследования составил 200 человек.

При сборе данных исследований; Будут использоваться форма личных описательных характеристик, подготовленная исследователем, анкета для определения информационных потребностей, форма для оценки навыков использования ингаляционных устройств и форма мнения относительно онлайн-программы обучения астме. В то же время будут использоваться шкала усталости от ХОБЛ и астмы, шкала отчетности о соблюдении режима приема лекарств и тест контроля над астмой (AKT).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • Eskişehir, Турция
        • Eskisehir Osmangazi Universty

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше,
  • Те, у кого была диагностирована астма в течение как минимум одного года
  • Те, у кого плохой контроль над астмой
  • Использование хотя бы одного лекарства от астмы
  • Отсутствие проблем с коммуникацией, таких как неспособность понимать/говорить по-турецки, которые могут помешать участию в исследовании или обучению,
  • Будучи грамотным,
  • Имея подключение к Интернету дома или на своем телефоне,
  • Наличие и использование компьютера, планшета или смартфона,
  • Пациенты, принявшие участие в исследовании, добровольно составили выборку исследования.

Критерий исключения:

  • Нет подключения к интернету дома или на телефоне,
  • Не умеет пользоваться интернетом и компьютером,
  • Проблемы с общением, такие как неспособность понимать/говорить по-турецки, которые мешают участвовать в исследовании или проходить обучение,
  • неграмотный,
  • Диагностировано другое заболевание дыхательной системы,
  • Диагноз рака или лечение рака,
  • Те, у кого был диагностирован или переболел COVID-19,
  • В исследование не включались лица с психическими заболеваниями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ТЕРАПИЯ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 1 ГРУППА

Пациенты, которые согласны участвовать в исследовании, будут проинформированы об исследовании, и будет получено их письменное и устное согласие. На этом этапе, который продлится 6 недель для каждого пациента;

  • В первый день пациенты будут сначала оцениваться путем заполнения «Формы индивидуальных описательных характеристик», «Формы вопросов для определения потребности в информации», «Шкалы усталости от ХОБЛ и астмы», «Шкалы уведомления о соблюдении режима приема лекарств», «Теста контроля астмы» (ACT), «Формы для оценки навыков». использования ингаляционных устройств»,
  • Чтобы пациенты в группе вмешательства могли использовать онлайн-программу обучения астме, будет введена онлайн-программа обучения астме, указав свое имя пользователя и пароль.

После 6 недель обучения в группе вмешательства будут собраны вторые данные в Интернете.
Поведенческий: ОБРАЗОВАНИЕ
ОБУЧЕНИЕ В ИНТЕРНЕТЕ
NO_INTERVENTION: 2 ГРУППА

Письменное и устное согласие будет получено от пациентов, которые согласны участвовать в исследовании, предоставив информацию об исследовании.

На этом этапе, который займет 6 недель для каждого пациента; В первый день пациенты сначала будут оцениваться путем заполнения «Формы индивидуальных описательных характеристик», «Формы вопросов для определения информационных требований», «Шкалы усталости от ХОБЛ и астмы», «Шкалы уведомления о соблюдении режима приема лекарств», «Теста контроля астмы» (ACT), «Формы для оценки навыков». использования ингаляционных устройств», Вторые данные через 6 недель будут собраны в контрольной группе с помощью формы Google или телефонного звонка.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение шкалы отчетности о соблюдении режима приема лекарственных средств по сравнению с исходным уровнем на 6-й неделе
Временное ограничение: исходный уровень и 6 недель

Шкала отчетности о соблюдении режима лечения Участников просят указать частоту 5 утверждений в каждом из них.

Шкала оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта, где 5 = никогда, 4 = редко, 3 = иногда, 2 = часто и 1 = всегда.

Общий балл теста получается путем суммирования баллов, полученных по пунктам. Баллы, полученные по шкале, варьируются от 5 до 25. Увеличение полученных баллов указывает на совместимость, а снижение баллов — на несовместимость.
исходный уровень и 6 недель
изменение по сравнению с исходным уровнем показателей ХОБЛ и шкалы усталости при астме (DAS) на 6-й неделе
Временное ограничение: исходный уровень и 6 недель

Шкала ХОБЛ и усталости от астмы (DAS) Шкала состоит из 12 пунктов, и для ответов используется шкала Лайкерта (1 = никогда, 2 = редко, 3 = иногда, 4 = часто, 5 = очень часто).

При подсчете баллов по шкале первые 10 вопросов соответствуют никогда = 1 баллу, редко = 2 баллам, иногда = 3 баллам, часто = 4 баллам, очень часто = 5 баллам, а в 11-м и 12-м вопросах никогда = 5 баллам, редко = 4 балла. , иногда = 3 балла, часто = 2 балла, очень часто = 1.

Общий необработанный балл определяется путем сложения баллов по каждому пункту, и необработанные баллы преобразуются в общий балл по шкале от 0 до 100. Более высокий балл, полученный по шкале, указывает на высокий уровень утомляемости человека.
исходный уровень и 6 недель
изменение по сравнению с исходным уровнем в тесте контроля астмы (AKT) на 6 неделе
Временное ограничение: исходный уровень и 6 недель

Тест контроля над астмой (AKT); Эта шкала состоит из пяти типов Лайкерта и состоит из пяти вопросов.

Максимальный балл этого теста составляет 25, а минимальный — 5, при этом 25 баллов — «полный контроль», 20–24 балла — «хороший контроль», а балл менее 19 — «неконтролируемый».
исходный уровень и 6 недель
изменение способности использовать ингаляционные устройства по сравнению с исходным уровнем на 6-й неделе
Временное ограничение: исходный уровень и 6 недель
Форма для оценки навыков использования ингаляционных устройств
исходный уровень и 6 недель
оценка онлайн-программы обучения астме
Временное ограничение: в 6 недель

Форма мнения относительно онлайн-образовательной программы по астме

Эта форма содержит 20 вопросов, подготовленных для определения мнений пациентов с астмой об онлайн-образовательной программе по астме.
в 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eskisehir Osmangazi University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Ozlem Orsal, Prof, Eskisehir Osmangazi University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 июля 2021 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 ноября 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 октября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 сентября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 сентября 2022 г.

Последняя проверка

1 сентября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Eskisehir Osmangazi Universty

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ОБРАЗОВАНИЕ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Colombia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться