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Bewertung der Wirkung des für Asthmapatienten entwickelten webdesignten Trainings

16. September 2022 aktualisiert von: EYLUL GULNUR ERDOGAN, Phd, Eskisehir Osmangazi University

Bewertung der Wirkung von webdesignten Schulungen, die für Asthmapatienten entwickelt wurden, auf die Einhaltung von Medikamenten, Asthmakontrolle und Müdigkeit

Die Studie ist eine experimentelle Studie mit einer Pre-Test-Post-Test-Kontrollgruppe, um die Wirkung von webdesignten Schulungen, die für Asthmapatienten entwickelt wurden, auf die Arzneimittelcompliance, Asthmakontrolle und Müdigkeit zu bestimmen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der ersten Phase soll ein webdesigntes Asthma-Aufklärungsprogramm für Asthmapatienten entwickelt, implementiert und evaluiert werden. In der zweiten Phase soll die Wirkung des für Asthmapatienten entwickelten webdesignten Schulungsprogramms auf Arzneimitteleinhaltung, Asthmakontrolle und Müdigkeit bewertet werden Eskişehir. Die Personen, die die Zielgruppe der Studie bilden, werden anhand der Aufzeichnungen von Patienten mit diagnostiziertem Asthma, die im Familiengesundheitszentrum registriert sind, oder der Liste der Patienten in den ICD-Codes J45-Asthma und J46 Status Asthmaticus bestimmt. Die Stichprobe der Studie sind die Patienten, die die Kriterien für die Aufnahme in die Studie erfüllen. Das G-Power-Analyseprogramm wurde verwendet, um die Probengröße zu bestimmen. Die Forschung wird in zwei Gruppen durchgeführt, einer Interventions- und einer Kontrollgruppe. Die Stichprobengröße der Forschung wurde mit 200 ermittelt.

Beim Sammeln von Forschungsdaten; Das vom Forscher erstellte Formular zur Personenbeschreibung, der Fragebogen zur Ermittlung des Informationsbedarfs, das Formular zur Bewertung der Fähigkeiten im Umgang mit Inhalationsgeräten und das Meinungsformular zum webbasierten Asthma-Aufklärungsprogramm werden verwendet. Gleichzeitig werden die COPD- und Asthma-Müdigkeitsskala, die Arzneimittel-Compliance-Berichtsskala und der Asthma-Kontrolltest (AKT) verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Eskişehir, Truthahn
        • Eskisehir Osmangazi Universty

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre und älter,
  • Personen, bei denen seit mindestens einem Jahr Asthma diagnostiziert wurde
  • Personen mit schlechter Asthmakontrolle
  • Verwenden Sie mindestens ein Asthmamedikament
  • Kein Kommunikationsproblem, wie z. B. Unfähigkeit, Türkisch zu verstehen/zu sprechen, das die Teilnahme an der Forschung oder den Erhalt von Schulungen verhindern würde,
  • Alphabetisiert sein,
  • Eine Internetverbindung zu Hause oder auf ihrem Telefon haben,
  • Besitz und Nutzung eines Computers, Tablets oder Smartphones,
  • Patienten, die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen, bildeten die Stichprobe der Studie.

Ausschlusskriterien:

  • Keine Internetverbindung zu Hause oder auf ihrem Telefon,
  • Sie wissen nicht, wie man das Internet und den Computer benutzt,
  • ein Kommunikationsproblem haben, wie z. B. Unfähigkeit, Türkisch zu verstehen/zu sprechen, das die Teilnahme an der Forschung oder den Erhalt von Schulungen verhindern würde,
  • Analphabet,
  • Diagnose einer anderen Erkrankung der Atemwege,
  • an Krebs erkrankt sind oder sich einer Krebsbehandlung unterziehen,
  • Diejenigen, bei denen COVID-19 diagnostiziert wurde oder hatte,
  • Personen mit einer psychiatrischen Erkrankung wurden nicht in die Studie eingeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 1 GRUPPE

Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden über die Studie informiert und ihr schriftliches und mündliches Einverständnis wird eingeholt. In diesem Stadium, das für jeden Patienten 6 Wochen dauern wird;

  • Am ersten Tag werden die Patienten zunächst bewertet, indem sie das Formular „Individuelle beschreibende Merkmale“, das Frageformular zur Ermittlung des Informationsbedarfs, die COPD- und Asthma-Müdigkeitsskala, die Meldeskala für die Einhaltung von Medikamenten, den Asthmakontrolltest (ACT), das Formular zur Bewertung der Fähigkeiten ausfüllen der Verwendung von Inhalationsgeräten",
  • Damit die Patienten der Interventionsgruppe das webbasierte Asthma-Aufklärungsprogramm nutzen können, wird ein webbasiertes Asthma-Aufklärungsprogramm durch Angabe ihres Benutzernamens und Passworts eingeführt.

Nach 6 Wochen Training werden in der Interventionsgruppe zweite Daten im Internet erhoben.

WEBBASIERTE BILDUNG
KEIN_EINGRIFF: 2 GRUPPE

Schriftliche und mündliche Zustimmungen werden von Patienten eingeholt, die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen, indem sie Informationen über die Studie bereitstellen.

In diesem Stadium, das für jeden Patienten 6 Wochen dauern wird; Am ersten Tag werden die Patienten zunächst durch Ausfüllen des „Individual Descriptive Characteristics Form, Information Requirement Determination Question Form, COPD and Asthma Fatigue Scale, Medication Compliance Notification Scale, Asthma Control Test (ACT), Form for Evaluation of the Skills“ bewertet der Nutzung von Inhalationsgeräten", zweite Daten nach 6 Wochen werden in der Kontrollgruppe per Google-Formular oder Telefonanruf erhoben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Medication Compliance Reporting Scale in Woche 6
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen

Berichtsskala zur Medikations-Compliance Die Teilnehmer werden gebeten, die Häufigkeit der 5 Aussagen in jeder von ihnen anzugeben.

Die Skala wird mit einem 5-Punkte-Likert-Typ bewertet, so dass 5 = nie, 4 = selten, 3 = manchmal, 2 = oft und 1 = immer.

Die Gesamtpunktzahl des Tests ergibt sich aus der Summe der Punktzahlen der Items. Die auf der Skala erzielten Punkte reichen von 5 bis 25. Ein Anstieg der erhaltenen Punktzahlen zeigt eine Kompatibilität an, und ein Abfall der Punktzahlen zeigt eine Inkompatibilität an.

Grundlinie und 6 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei COPD und Asthma Fatigue Scale (DAS) in Woche 6
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen

COPD- und Asthma-Müdigkeitsskala (DAS) Die Skala besteht aus 12 Items, und für ihre Antworten wird ein Likert-Typ-Rating (1 = nie, 2 = selten, 3 = manchmal, 4 = oft, 5 = sehr oft) verwendet.

Bei der Berechnung der Skalenpunktzahl entsprechen die ersten 10 Fragen nie = 1 Punkt, selten = 2 Punkte, manchmal = 3 Punkte, oft = 4 Punkte, sehr oft = 5 Punkte und bei der 11. und 12. Frage nie = 5 Punkte, selten = 4 Punkte. , manchmal = 3 Punkte, oft = 2 Punkte, sehr oft = 1.

Die Gesamtrohpunktzahl wird ermittelt, indem die Punktzahlen für jedes Element addiert werden, und die Rohpunktzahlen werden in eine Gesamtskalenpunktzahl zwischen 0-100 umgewandelt. Je höher die von der Skala erhaltene Punktzahl zeigt, dass der Müdigkeitsgrad der Person hoch ist.

Grundlinie und 6 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Asthma Control Test (AKT) in Woche 6
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen

Asthmakontrolltest (AKT); Diese Skala besteht aus fünf Likert-Typen und besteht aus fünf Fragen.

Die maximale Punktzahl dieses Tests beträgt 25 und die minimale Punktzahl 5, während 25 Punkte "volle Kontrolle", 20-24 Punkte "gute Kontrolle" und eine Punktzahl von weniger als 19 als "unkontrolliert" gelten.

Grundlinie und 6 Wochen
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Fähigkeit, Inhalationsgeräte in Woche 6 zu verwenden
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen
Formular zur Bewertung der Fertigkeiten im Umgang mit Inhalationsgeräten
Grundlinie und 6 Wochen
Evaluierung des webbasierten Asthma-Aufklärungsprogramms
Zeitfenster: bei 6 wochen

Meinungsformular zum webbasierten Asthma-Aufklärungsprogramm

Dieses Formular enthält 20 Fragen, die vorbereitet wurden, um die Ansichten von Asthmapatienten zum webbasierten Asthma-Aufklärungsprogramm zu ermitteln.

bei 6 wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Ozlem Orsal, Prof, Eskisehir Osmangazi University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

21. Juli 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

10. November 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

24. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Oktober 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Oktober 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

29. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Asthma

Klinische Studien zur AUSBILDUNG

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