- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04607681
Bewertung der Wirkung des für Asthmapatienten entwickelten webdesignten Trainings
Bewertung der Wirkung von webdesignten Schulungen, die für Asthmapatienten entwickelt wurden, auf die Einhaltung von Medikamenten, Asthmakontrolle und Müdigkeit
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
In der ersten Phase soll ein webdesigntes Asthma-Aufklärungsprogramm für Asthmapatienten entwickelt, implementiert und evaluiert werden. In der zweiten Phase soll die Wirkung des für Asthmapatienten entwickelten webdesignten Schulungsprogramms auf Arzneimitteleinhaltung, Asthmakontrolle und Müdigkeit bewertet werden Eskişehir. Die Personen, die die Zielgruppe der Studie bilden, werden anhand der Aufzeichnungen von Patienten mit diagnostiziertem Asthma, die im Familiengesundheitszentrum registriert sind, oder der Liste der Patienten in den ICD-Codes J45-Asthma und J46 Status Asthmaticus bestimmt. Die Stichprobe der Studie sind die Patienten, die die Kriterien für die Aufnahme in die Studie erfüllen. Das G-Power-Analyseprogramm wurde verwendet, um die Probengröße zu bestimmen. Die Forschung wird in zwei Gruppen durchgeführt, einer Interventions- und einer Kontrollgruppe. Die Stichprobengröße der Forschung wurde mit 200 ermittelt.
Beim Sammeln von Forschungsdaten; Das vom Forscher erstellte Formular zur Personenbeschreibung, der Fragebogen zur Ermittlung des Informationsbedarfs, das Formular zur Bewertung der Fähigkeiten im Umgang mit Inhalationsgeräten und das Meinungsformular zum webbasierten Asthma-Aufklärungsprogramm werden verwendet. Gleichzeitig werden die COPD- und Asthma-Müdigkeitsskala, die Arzneimittel-Compliance-Berichtsskala und der Asthma-Kontrolltest (AKT) verwendet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Eskişehir, Truthahn
- Eskisehir Osmangazi Universty
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter,
- Personen, bei denen seit mindestens einem Jahr Asthma diagnostiziert wurde
- Personen mit schlechter Asthmakontrolle
- Verwenden Sie mindestens ein Asthmamedikament
- Kein Kommunikationsproblem, wie z. B. Unfähigkeit, Türkisch zu verstehen/zu sprechen, das die Teilnahme an der Forschung oder den Erhalt von Schulungen verhindern würde,
- Alphabetisiert sein,
- Eine Internetverbindung zu Hause oder auf ihrem Telefon haben,
- Besitz und Nutzung eines Computers, Tablets oder Smartphones,
- Patienten, die sich bereit erklärten, an der Studie teilzunehmen, bildeten die Stichprobe der Studie.
Ausschlusskriterien:
- Keine Internetverbindung zu Hause oder auf ihrem Telefon,
- Sie wissen nicht, wie man das Internet und den Computer benutzt,
- ein Kommunikationsproblem haben, wie z. B. Unfähigkeit, Türkisch zu verstehen/zu sprechen, das die Teilnahme an der Forschung oder den Erhalt von Schulungen verhindern würde,
- Analphabet,
- Diagnose einer anderen Erkrankung der Atemwege,
- an Krebs erkrankt sind oder sich einer Krebsbehandlung unterziehen,
- Diejenigen, bei denen COVID-19 diagnostiziert wurde oder hatte,
- Personen mit einer psychiatrischen Erkrankung wurden nicht in die Studie eingeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: 1 GRUPPE
Patienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen, werden über die Studie informiert und ihr schriftliches und mündliches Einverständnis wird eingeholt. In diesem Stadium, das für jeden Patienten 6 Wochen dauern wird;
Nach 6 Wochen Training werden in der Interventionsgruppe zweite Daten im Internet erhoben. |
WEBBASIERTE BILDUNG
|
KEIN_EINGRIFF: 2 GRUPPE
Schriftliche und mündliche Zustimmungen werden von Patienten eingeholt, die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen, indem sie Informationen über die Studie bereitstellen. In diesem Stadium, das für jeden Patienten 6 Wochen dauern wird; Am ersten Tag werden die Patienten zunächst durch Ausfüllen des „Individual Descriptive Characteristics Form, Information Requirement Determination Question Form, COPD and Asthma Fatigue Scale, Medication Compliance Notification Scale, Asthma Control Test (ACT), Form for Evaluation of the Skills“ bewertet der Nutzung von Inhalationsgeräten", zweite Daten nach 6 Wochen werden in der Kontrollgruppe per Google-Formular oder Telefonanruf erhoben |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Medication Compliance Reporting Scale in Woche 6
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen
|
Berichtsskala zur Medikations-Compliance Die Teilnehmer werden gebeten, die Häufigkeit der 5 Aussagen in jeder von ihnen anzugeben. Die Skala wird mit einem 5-Punkte-Likert-Typ bewertet, so dass 5 = nie, 4 = selten, 3 = manchmal, 2 = oft und 1 = immer. Die Gesamtpunktzahl des Tests ergibt sich aus der Summe der Punktzahlen der Items. Die auf der Skala erzielten Punkte reichen von 5 bis 25. Ein Anstieg der erhaltenen Punktzahlen zeigt eine Kompatibilität an, und ein Abfall der Punktzahlen zeigt eine Inkompatibilität an. |
Grundlinie und 6 Wochen
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert bei COPD und Asthma Fatigue Scale (DAS) in Woche 6
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen
|
COPD- und Asthma-Müdigkeitsskala (DAS) Die Skala besteht aus 12 Items, und für ihre Antworten wird ein Likert-Typ-Rating (1 = nie, 2 = selten, 3 = manchmal, 4 = oft, 5 = sehr oft) verwendet. Bei der Berechnung der Skalenpunktzahl entsprechen die ersten 10 Fragen nie = 1 Punkt, selten = 2 Punkte, manchmal = 3 Punkte, oft = 4 Punkte, sehr oft = 5 Punkte und bei der 11. und 12. Frage nie = 5 Punkte, selten = 4 Punkte. , manchmal = 3 Punkte, oft = 2 Punkte, sehr oft = 1. Die Gesamtrohpunktzahl wird ermittelt, indem die Punktzahlen für jedes Element addiert werden, und die Rohpunktzahlen werden in eine Gesamtskalenpunktzahl zwischen 0-100 umgewandelt. Je höher die von der Skala erhaltene Punktzahl zeigt, dass der Müdigkeitsgrad der Person hoch ist. |
Grundlinie und 6 Wochen
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Asthma Control Test (AKT) in Woche 6
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen
|
Asthmakontrolltest (AKT); Diese Skala besteht aus fünf Likert-Typen und besteht aus fünf Fragen. Die maximale Punktzahl dieses Tests beträgt 25 und die minimale Punktzahl 5, während 25 Punkte "volle Kontrolle", 20-24 Punkte "gute Kontrolle" und eine Punktzahl von weniger als 19 als "unkontrolliert" gelten. |
Grundlinie und 6 Wochen
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Fähigkeit, Inhalationsgeräte in Woche 6 zu verwenden
Zeitfenster: Grundlinie und 6 Wochen
|
Formular zur Bewertung der Fertigkeiten im Umgang mit Inhalationsgeräten
|
Grundlinie und 6 Wochen
|
Evaluierung des webbasierten Asthma-Aufklärungsprogramms
Zeitfenster: bei 6 wochen
|
Meinungsformular zum webbasierten Asthma-Aufklärungsprogramm Dieses Formular enthält 20 Fragen, die vorbereitet wurden, um die Ansichten von Asthmapatienten zum webbasierten Asthma-Aufklärungsprogramm zu ermitteln. |
bei 6 wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ozlem Orsal, Prof, Eskisehir Osmangazi University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Schatz M, Sorkness CA, Li JT, Marcus P, Murray JJ, Nathan RA, Kosinski M, Pendergraft TB, Jhingran P. Asthma Control Test: reliability, validity, and responsiveness in patients not previously followed by asthma specialists. J Allergy Clin Immunol. 2006 Mar;117(3):549-56. doi: 10.1016/j.jaci.2006.01.011.
- Schatz M, Zeiger RS, Drane A, Harden K, Cibildak A, Oosterman JE, Kosinski M. Reliability and predictive validity of the Asthma Control Test administered by telephone calls using speech recognition technology. J Allergy Clin Immunol. 2007 Feb;119(2):336-43. doi: 10.1016/j.jaci.2006.08.042. Epub 2006 Dec 27.
- Koufopoulos JT, Conner MT, Gardner PH, Kellar I. A Web-Based and Mobile Health Social Support Intervention to Promote Adherence to Inhaled Asthma Medications: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2016 Jun 13;18(6):e122. doi: 10.2196/jmir.4963.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Eskisehir Osmangazi Universty
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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