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Valutazione dell'effetto della formazione web-designed sviluppata per i pazienti con asma

16 settembre 2022 aggiornato da: EYLUL GULNUR ERDOGAN, Phd, Eskisehir Osmangazi University

Valutazione dell'effetto della formazione web-designed sviluppata per i pazienti asmatici sulla conformità ai farmaci, sul controllo dell'asma e sull'affaticamento

Lo studio è uno studio sperimentale con un gruppo di controllo pre-test-post-test al fine di determinare l'effetto della formazione web-designed sviluppata per i pazienti asmatici sulla compliance ai farmaci, sul controllo dell'asma e sull'affaticamento

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Nella prima fase, ha lo scopo di sviluppare, implementare e valutare un programma di educazione sull'asma progettato sul web per i pazienti asmatici. Nella seconda fase, si tratta di valutare l'effetto del programma educativo web-designed sviluppato per i pazienti asmatici su dipendenza da farmaci, controllo dell'asma e affaticamento. La popolazione dello studio è composta da pazienti con diagnosi di asma che sono registrati nei centri sanitari familiari in Eskişehir. Gli individui che costituiscono il gruppo target nello studio saranno determinati attraverso i registri dei pazienti con diagnosi di asma registrati nel centro sanitario di famiglia o l'elenco dei pazienti nei codici ICD J45-Asthma e J46 Status Asthmaticus. Il campione dello studio saranno i pazienti che soddisfano i criteri per l'inclusione nello studio. Il programma di analisi della potenza G è stato utilizzato per determinare la dimensione del campione. La ricerca sarà condotta in due gruppi, un gruppo di intervento e un gruppo di controllo. La dimensione del campione della ricerca è risultata essere 200.

Nella raccolta dei dati di ricerca; Verranno utilizzati il ​​modulo delle caratteristiche descrittive personali preparato dal ricercatore, il questionario per la determinazione dei fabbisogni informativi, il modulo per la valutazione delle capacità di utilizzo dei dispositivi inalatori e il modulo di opinione relativo al programma web di educazione all'asma. Allo stesso tempo, verranno utilizzate la scala per la fatica della BPCO e dell'asma, la scala di segnalazione della compliance ai farmaci e il test di controllo dell'asma (AKT).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Eskişehir, Tacchino
        • Eskisehir Osmangazi Universty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e oltre,
  • Coloro a cui è stata diagnosticata l'asma da almeno un anno
  • Quelli con scarso controllo dell'asma
  • Utilizzando almeno un farmaco per l'asma
  • Non avere un problema di comunicazione, come l'incapacità di comprendere/parlare il turco, che impedirebbe di partecipare alla ricerca o di ricevere formazione,
  • Essere alfabetizzati,
  • Avere una connessione Internet a casa o sul telefono,
  • Avere e utilizzare un computer, tablet o smartphone,
  • I pazienti che hanno accettato di partecipare volontariamente allo studio hanno formato il campione dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Nessuna connessione a Internet a casa o sul telefono,
  • Non so usare Internet e il computer,
  • Avere un problema di comunicazione, come l'incapacità di comprendere/parlare il turco, che impedirebbe di partecipare alla ricerca o di ricevere formazione,
  • Analfabeta,
  • Diagnosi di un'altra malattia del sistema respiratorio,
  • Con diagnosi di cancro o in trattamento per il cancro,
  • Coloro a cui è stato diagnosticato o hanno avuto COVID-19,
  • Gli individui con una malattia psichiatrica non sono stati inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: 1 GRUPPO

I pazienti che accettano di partecipare allo studio saranno informati dello studio e sarà ottenuto il loro consenso scritto e verbale. In questa fase, che durerà 6 settimane per ogni paziente;

  • Il primo giorno, i pazienti saranno valutati prima compilando il "Modulo delle caratteristiche descrittive individuali, il modulo delle domande sulla determinazione del bisogno di informazioni, la scala della fatica della BPCO e dell'asma, la scala delle notifiche di conformità ai farmaci, il test di controllo dell'asma (ACT), il modulo per la valutazione delle competenze dell'uso di apparecchi per inalazione",
  • Affinché i pazienti nel gruppo di intervento possano utilizzare il programma di educazione sull'asma basato sul web, verrà introdotto un programma di educazione sull'asma basato sul web fornendo il loro nome utente e password.

Dopo 6 settimane di formazione, i secondi dati saranno raccolti sul web nel gruppo di intervento.
Comportamentale: FORMAZIONE SCOLASTICA
EDUCAZIONE BASATA SUL WEB
NESSUN_INTERVENTO: 2 GRUPPO

I consensi scritti e verbali saranno ottenuti dai pazienti che accettano di partecipare allo studio fornendo informazioni sullo studio.

In questa fase, che richiederà 6 settimane per ogni paziente; Il primo giorno, i pazienti saranno prima valutati compilando il "Modulo delle caratteristiche descrittive individuali, il modulo delle domande sulla determinazione dei requisiti di informazione, la scala della fatica della BPCO e dell'asma, la scala delle notifiche di conformità ai farmaci, il test di controllo dell'asma (ACT), il modulo per la valutazione delle abilità di utilizzo di dispositivi di inalazione", i secondi dati dopo 6 settimane saranno raccolti nel gruppo di controllo tramite modulo Google o telefonata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento rispetto al basale nella scala di segnalazione della conformità ai farmaci alla settimana 6
Lasso di tempo: basale e 6 settimane

Scala di segnalazione della conformità ai farmaci Ai partecipanti viene chiesto di indicare la frequenza delle 5 affermazioni in ciascuna di esse.

La scala viene valutata con un tipo Likert a 5 punti tale che 5 = mai, 4 = raramente, 3 = qualche volta, 2 = spesso e 1 = sempre.

Il punteggio totale del test si ottiene sommando i punteggi ottenuti dagli item. I punteggi ottenuti dalla scala vanno da 5 a 25. Un aumento dei punteggi ottenuti indica compatibilità e una diminuzione dei punteggi indica incompatibilità.
basale e 6 settimane
variazione rispetto al basale della BPCO e della scala dell'affaticamento dell'asma (DAS) alla settimana 6
Lasso di tempo: basale e 6 settimane

COPD and Asthma Fatigue Scale (DAS) La scala è composta da 12 item e per le risposte viene utilizzata una valutazione di tipo Likert (1 = mai, 2 = raramente, 3 = qualche volta, 4 = spesso, 5 = molto spesso).

Nel calcolo del punteggio della scala, le prime 10 domande corrispondono a mai = 1 punto, raramente = 2 punti, a volte = 3 punti, spesso = 4 punti, molto spesso = 5 punti, e nelle domande 11 e 12 mai = 5 punti, raramente = 4 punti. , a volte = 3 punti, spesso = 2 punti, molto spesso = 1.

Il punteggio grezzo totale viene determinato sommando i punteggi di ciascun elemento e i punteggi grezzi vengono convertiti in un punteggio totale della scala compreso tra 0 e 100. Più alto è il punteggio ottenuto dalla scala indica che il livello di affaticamento della persona è alto.
basale e 6 settimane
cambiamento rispetto al basale nel test di controllo dell'asma (AKT) alla settimana 6
Lasso di tempo: basale e 6 settimane

Test di controllo dell'asma (AKT); Questa scala è composta da cinque tipi Likert ed è composta da cinque domande.

Il punteggio massimo di questo test è 25 e il punteggio minimo è 5, mentre 25 punti sono "pieno controllo", 20-24 punti "buon controllo" e un punteggio inferiore a 19 è considerato "non controllato"
basale e 6 settimane
cambiamento rispetto al basale nella capacità di utilizzare dispositivi di inalazione alla settimana 6
Lasso di tempo: basale e 6 settimane
Modulo per la valutazione delle capacità di utilizzo dei dispositivi inalatori
basale e 6 settimane
valutare il programma di educazione sull'asma basato sul web
Lasso di tempo: a 6 settimane

Modulo di opinione sul programma di educazione all'asma basato sul web

Questo modulo contiene 20 domande preparate per determinare le opinioni dei pazienti asmatici sul programma di educazione sull'asma basato sul web.
a 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Eskisehir Osmangazi University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ozlem Orsal, Prof, Eskisehir Osmangazi University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

21 luglio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

10 novembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

24 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

29 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Eskisehir Osmangazi Universty

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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