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Evaluación del efecto del entrenamiento diseñado en la web desarrollado para pacientes con asma

16 de septiembre de 2022 actualizado por: EYLUL GULNUR ERDOGAN, Phd, Eskisehir Osmangazi University

Evaluación del efecto de la capacitación diseñada en la web desarrollada para pacientes con asma sobre el cumplimiento de los medicamentos, el control del asma y la fatiga

El estudio es un estudio experimental con un grupo de control antes y después de la prueba para determinar el efecto del entrenamiento diseñado en la web desarrollado para pacientes con asma sobre el cumplimiento del fármaco, el control del asma y la fatiga.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En la primera etapa, se pretende desarrollar, implementar y evaluar un programa de educación sobre el asma diseñado en la web para pacientes con asma. En la segunda etapa, se evaluará el efecto del programa educativo diseñado en la web desarrollado para pacientes asmáticos sobre la adherencia a medicamentos, el control del asma y la fatiga La población del estudio está compuesta por pacientes diagnosticados con asma que se encuentran registrados en Centros de Salud Familiar Eskişehir. Los individuos que constituirán el grupo diana del estudio se determinarán a través de los registros de pacientes diagnosticados de asma registrados en el centro de salud de la familia o del listado de pacientes en los códigos J45-Asma y J46 Estado Asmático CIE. La muestra del estudio serán los pacientes que cumplan los criterios de inclusión en el estudio. Se utilizó el programa de análisis de potencia G para determinar el tamaño de la muestra. La investigación se realizará en dos grupos, uno de intervención y otro de control. Se encontró que el tamaño de la muestra de la investigación fue de 200.

En la recopilación de datos de investigación; Se utilizará el formulario de características descriptivas personales elaborado por el investigador, el cuestionario para determinar las necesidades de información, el formulario para la evaluación de las habilidades en el uso de dispositivos de inhalación y el formulario de opinión sobre el programa de educación sobre el asma en la web. Al mismo tiempo, se utilizará la escala de fatiga por EPOC y asma, la escala de informe de cumplimiento de medicamentos y la prueba de control del asma (AKT).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Eskişehir, Pavo
        • Eskisehir Osmangazi Universty

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años y más,
  • Aquellos que han sido diagnosticados con asma durante al menos un año.
  • Aquellos con mal control del asma.
  • Usar al menos un medicamento para el asma
  • No tener un problema de comunicación, como la incapacidad de entender/hablar turco, que impida participar en la investigación o recibir capacitación,
  • Ser alfabetizado,
  • Tener una conexión a Internet en casa o en su teléfono,
  • Tener y usar una computadora, tableta o teléfono inteligente,
  • Los pacientes que aceptaron participar en el estudio formaron voluntariamente la muestra del estudio.

Criterio de exclusión:

  • Sin conexión a Internet en casa o en su teléfono,
  • No sabe cómo usar Internet y la computadora,
  • Tener un problema de comunicación, como la incapacidad de entender/hablar turco, que le impediría participar en la investigación o recibir capacitación.
  • Analfabeto,
  • Diagnosticado con otra enfermedad del sistema respiratorio,
  • Diagnosticado con cáncer o en tratamiento contra el cáncer,
  • Quienes hayan sido diagnosticados o hayan tenido COVID-19,
  • Las personas con una enfermedad psiquiátrica no se incluyeron en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: 1 GRUPO

Los pacientes que acepten participar en el estudio serán informados sobre el estudio y se obtendrá su consentimiento escrito y verbal. En esta etapa, que tendrá una duración de 6 semanas para cada paciente;

  • El primer día, los pacientes serán evaluados primero llenando el "Formulario de características descriptivas individuales, Formulario de pregunta de determinación de necesidad de información, Escala de fatiga por EPOC y asma, Escala de notificación de cumplimiento de medicamentos, Prueba de control de asma (ACT), Formulario para evaluación de las habilidades de usar dispositivos de inhalación",
  • Para que los pacientes del grupo de intervención utilicen el programa de educación sobre el asma basado en la web, se presentará un programa de educación sobre el asma basado en la web proporcionando su nombre de usuario y contraseña.

Después de 6 semanas de entrenamiento, se recogerán segundos datos en la web en el grupo de intervención.

EDUCACIÓN BASADA EN LA WEB
SIN INTERVENCIÓN: 2 GRUPO

Se obtendrán consentimientos escritos y verbales de los pacientes que acepten participar en el estudio proporcionando información sobre el estudio.

En esta etapa, que tomará 6 semanas para cada paciente; En el primer día, los pacientes primero serán evaluados llenando el "Formulario de características descriptivas individuales, Formulario de pregunta de determinación de requisitos de información, Escala de fatiga de EPOC y asma, Escala de notificación de cumplimiento de medicamentos, Prueba de control de asma (ACT), Formulario para evaluación de las habilidades de usar dispositivos de inhalación", los segundos datos después de 6 semanas se recopilarán en el grupo de control a través del formulario de Google o una llamada telefónica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio desde el inicio en la escala de informe de cumplimiento de medicación en la semana 6
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas

Escala de notificación de cumplimiento de medicación Se pide a los participantes que indiquen la frecuencia de las 5 afirmaciones en cada una de ellas.

La escala se evalúa con una escala tipo Likert de 5 puntos tal que 5 = nunca, 4 = rara vez, 3 = a veces, 2 = muchas veces y 1 = siempre.

La puntuación total de la prueba se obtiene sumando las puntuaciones obtenidas de los ítems. Las puntuaciones obtenidas de la escala van de 5 a 25. Un aumento en las puntuaciones obtenidas indica compatibilidad y una disminución en las puntuaciones indica incompatibilidad.

línea de base y 6 semanas
cambio desde el inicio en EPOC y Asthma Fatigue Scale (DAS) en la semana 6
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas

EPOC and Asthma Fatigue Scale (DAS) La escala consta de 12 ítems, y para sus respuestas se utiliza una calificación tipo Likert (1 = nunca, 2 = rara vez, 3 = a veces, 4 = a menudo, 5 = muy a menudo).

Al calcular la puntuación de la escala, las primeras 10 preguntas corresponden a nunca = 1 punto, rara vez = 2 puntos, a veces = 3 puntos, a menudo = 4 puntos, muy a menudo = 5 puntos, y en las preguntas 11 y 12 nunca = 5 puntos, raramente = 4 puntos. , a veces = 3 puntos, a menudo = 2 puntos, muy a menudo = 1.

El puntaje bruto total se determina sumando los puntajes de cada ítem y los puntajes brutos se convierten en un puntaje de escala total entre 0-100. Cuanto mayor sea la puntuación obtenida de la escala indica que el nivel de fatiga de la persona es alto.

línea de base y 6 semanas
cambio desde el inicio en la prueba de control del asma (AKT) en la semana 6
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas

Prueba de control del asma (AKT); Esta escala consta de cinco tipo Likert y consta de cinco preguntas.

La puntuación máxima de esta prueba es 25 y la puntuación mínima es 5, mientras que 25 puntos son "control total", 20-24 puntos "buen control" y una puntuación inferior a 19 se considera "no controlado".

línea de base y 6 semanas
cambio desde el inicio en la capacidad para usar dispositivos de inhalación en la semana 6
Periodo de tiempo: línea de base y 6 semanas
Formulario para la evaluación de las habilidades de uso de dispositivos de inhalación
línea de base y 6 semanas
evaluación del programa de educación sobre el asma basado en la web
Periodo de tiempo: a las 6 semanas

Formulario de opinión sobre el programa de educación sobre el asma basado en la web

Este formulario contiene 20 preguntas preparadas para determinar las opiniones de los pacientes con asma en el programa de educación sobre el asma basado en la web.

a las 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Ozlem Orsal, Prof, Eskisehir Osmangazi University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

21 de julio de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

10 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

24 de enero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre EDUCACIÓN

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