Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av effekten av webbdesignad utbildning utvecklad för astmapatienter

16 september 2022 uppdaterad av: EYLUL GULNUR ERDOGAN, Phd, Eskisehir Osmangazi University

Utvärdering av effekten av webbdesignad utbildning utvecklad för astmapatienter på läkemedelsefterlevnad, astmakontroll och trötthet

Studien är en experimentell studie med pre-test-post-test-kontrollgrupp för att fastställa effekten av webbdesignad utbildning utvecklad för astmapatienter på läkemedelsefterlevnad, astmakontroll och trötthet

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I det första skedet syftar det till att utveckla, implementera och utvärdera ett webbdesignat astmautbildningsprogram för astmapatienter. I det andra steget är det att utvärdera effekten av det webbdesignade utbildningsprogram som utvecklats för astmatiska patienter på läkemedelsöverensstämmelse, astmakontroll och trötthet. Studiepopulationen består av patienter med diagnosen astma som är registrerade på Family Health Centers i Eskişehir. De individer som utgör målgruppen i studien kommer att bestämmas genom journaler över patienter som diagnostiserats med astma registrerade på familjevårdscentralen eller listan över patienter i J45-Astma och J46 Status Asthmaticus ICD-koder. Urvalet av studien kommer att vara de patienter som uppfyller kriterierna för inkludering i studien. G effektanalysprogram användes för att bestämma provstorleken. Forskningen kommer att bedrivas i två grupper, en interventionsgrupp och en kontrollgrupp. Urvalsstorleken för forskningen visade sig vara 200.

Vid insamling av forskningsdata; Den personliga beskrivande egenskapsblanketten som utarbetats av forskaren, frågeformuläret för att fastställa informationsbehovet, Formulär för utvärdering av kompetensen att använda inhalationsapparater och yttrandeformuläret om det webbaserade astmautbildningsprogrammet kommer att användas. Samtidigt kommer KOL- och astmatrötthetsskala, rapporteringsskala för läkemedelsöverensstämmelse och Astmakontrolltest (AKT) att användas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Eskişehir, Kalkon
        • Eskisehir Osmangazi Universty

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år och äldre,
  • De som har diagnostiserats med astma i minst ett år
  • De med dålig astmakontroll
  • Använder minst en astmamedicin
  • Att inte ha ett kommunikationsproblem, såsom oförmåga att förstå/tala turkiska, som skulle förhindra att delta i forskningen eller få utbildning,
  • Att vara läskunnig,
  • Att ha en internetanslutning hemma eller på sin telefon,
  • Att ha och använda en dator, surfplatta eller smartphone,
  • Patienter som accepterade att delta i studien bildade frivilligt provet i studien.

Exklusions kriterier:

  • Ingen internetuppkoppling hemma eller på telefonen,
  • Vet inte hur man använder internet och dator,
  • Att ha ett kommunikationsproblem, såsom oförmåga att förstå/tala turkiska, som skulle förhindra att delta i forskningen eller få utbildning,
  • Analfabet,
  • Diagnostiserats med en annan sjukdom i andningsorganen,
  • Diagnostiserats med cancer eller genomgår cancerbehandling,
  • De som har fått diagnosen eller har haft covid-19,
  • Individer med en psykiatrisk sjukdom ingick inte i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: 1 GRUPP

Patienter som samtycker till att delta i studien kommer att informeras om studien och deras skriftliga och muntliga samtycke kommer att erhållas. I detta skede, som kommer att pågå i 6 veckor för varje patient;

  • Den första dagen kommer patienterna att utvärderas först genom att fylla i "Formulär för individuella beskrivande egenskaper, frågeformulär för bestämning av informationsbehov, COPD and Asthma Fatigue Scale, Medicine Compliance Notification Scale, Astma Control Test (ACT), Formulär för utvärdering av färdigheterna att använda inhalationsanordningar",
  • För att patienterna i interventionsgruppen ska kunna använda det webbaserade astmautbildningsprogrammet kommer ett webbaserat astmautbildningsprogram att införas genom att ange sitt användarnamn och lösenord.

Efter 6 veckors träning kommer andra data att samlas in på webben i interventionsgruppen.

WEBBASERAD UTBILDNING
NO_INTERVENTION: 2 GRUPP

Skriftliga och muntliga medgivanden kommer att erhållas från patienter som samtycker till att delta i studien genom att tillhandahålla information om studien.

I detta skede, vilket kommer att ta 6 veckor för varje patient; Den första dagen kommer patienterna först att utvärderas genom att fylla i "Formulär för individuella beskrivande egenskaper, frågeformulär för bestämning av informationskrav, KOL och utmattningsskala för astma, Notifikationsskala för läkemedelsöverensstämmelse, Astmakontrolltest (ACT), Formulär för utvärdering av färdigheterna av att använda inhalationsanordningar", kommer andra data efter 6 veckor att samlas in i kontrollgruppen via Google-formulär eller telefonsamtal

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring från baslinjen i rapporteringsskala för läkemedelsefterlevnad vecka 6
Tidsram: baslinje och 6 veckor

Rapporteringsskala för efterlevnad av läkemedel Deltagarna uppmanas att ange frekvensen av de 5 uttalandena i vart och ett av dem.

Skalan utvärderas med en 5-punkts Likert-typ så att 5 = aldrig, 4 = sällan, 3 = ibland, 2 = ofta och 1 = alltid.

Det totala testresultatet erhålls genom att summera poängen som erhållits från objekten. Poängen som erhålls från skalan sträcker sig från 5 till 25. En ökning av de erhållna poängen indikerar kompatibilitet och en minskning av poängen indikerar inkompatibilitet.

baslinje och 6 veckor
förändring från baslinjen i KOL och Astma Fatigue Scale (DAS) vid vecka 6
Tidsram: baslinje och 6 veckor

KOL och Astma Fatigue Scale (DAS) Skalan består av 12 punkter, och en Likert-typbetyg (1 = aldrig, 2 = sällan, 3 = ibland, 4 = ofta, 5 = mycket ofta) används för sina svar.

Vid beräkning av skalpoängen motsvarar de första 10 frågorna aldrig = 1 poäng, sällan = 2 poäng, ibland = 3 poäng, ofta = 4 poäng, väldigt ofta = 5 poäng, och i den 11:e och 12:e frågan aldrig = 5 poäng, sällan = 4 poäng. , ibland = 3 poäng, ofta = 2 poäng, väldigt ofta = 1.

Den totala råpoängen bestäms genom att lägga till poängen för varje objekt och råpoängen omvandlas till en total skalpoäng mellan 0-100. Ju högre poäng som erhålls från skalan indikerar att trötthetsnivån hos personen är hög.

baslinje och 6 veckor
förändring från baslinjen i astmakontrolltest (AKT) vid vecka 6
Tidsram: baslinje och 6 veckor

Astmakontrolltest (AKT); Denna skala består av fem Likert-typer och består av fem frågor.

Maxpoängen för detta test är 25 och minimipoängen är 5, medan 25 poäng är "full kontroll", 20-24 poäng "god kontroll" och en poäng på mindre än 19 anses vara "okontrollerad"

baslinje och 6 veckor
ändra från baslinjen i förmåga till att använda inhalationsanordningar vid vecka 6
Tidsram: baslinje och 6 veckor
Formulär för utvärdering av färdigheter att använda inhalationsanordningar
baslinje och 6 veckor
utvärdera det webbaserade utbildningsprogrammet för astma
Tidsram: vid 6 veckor

Åsiktsformulär angående det webbaserade utbildningsprogrammet för astma

Detta formulär innehåller 20 frågor förberedda för att fastställa synpunkter från astmapatienter på det webbaserade utbildningsprogrammet för astma.

vid 6 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Ozlem Orsal, Prof, Eskisehir Osmangazi University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

21 juli 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

10 november 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

24 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2020

Första postat (FAKTISK)

29 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

19 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på UTBILDNING

3
Prenumerera