- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04607681
Utvärdering av effekten av webbdesignad utbildning utvecklad för astmapatienter
Utvärdering av effekten av webbdesignad utbildning utvecklad för astmapatienter på läkemedelsefterlevnad, astmakontroll och trötthet
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I det första skedet syftar det till att utveckla, implementera och utvärdera ett webbdesignat astmautbildningsprogram för astmapatienter. I det andra steget är det att utvärdera effekten av det webbdesignade utbildningsprogram som utvecklats för astmatiska patienter på läkemedelsöverensstämmelse, astmakontroll och trötthet. Studiepopulationen består av patienter med diagnosen astma som är registrerade på Family Health Centers i Eskişehir. De individer som utgör målgruppen i studien kommer att bestämmas genom journaler över patienter som diagnostiserats med astma registrerade på familjevårdscentralen eller listan över patienter i J45-Astma och J46 Status Asthmaticus ICD-koder. Urvalet av studien kommer att vara de patienter som uppfyller kriterierna för inkludering i studien. G effektanalysprogram användes för att bestämma provstorleken. Forskningen kommer att bedrivas i två grupper, en interventionsgrupp och en kontrollgrupp. Urvalsstorleken för forskningen visade sig vara 200.
Vid insamling av forskningsdata; Den personliga beskrivande egenskapsblanketten som utarbetats av forskaren, frågeformuläret för att fastställa informationsbehovet, Formulär för utvärdering av kompetensen att använda inhalationsapparater och yttrandeformuläret om det webbaserade astmautbildningsprogrammet kommer att användas. Samtidigt kommer KOL- och astmatrötthetsskala, rapporteringsskala för läkemedelsöverensstämmelse och Astmakontrolltest (AKT) att användas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Eskişehir, Kalkon
- Eskisehir Osmangazi Universty
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och äldre,
- De som har diagnostiserats med astma i minst ett år
- De med dålig astmakontroll
- Använder minst en astmamedicin
- Att inte ha ett kommunikationsproblem, såsom oförmåga att förstå/tala turkiska, som skulle förhindra att delta i forskningen eller få utbildning,
- Att vara läskunnig,
- Att ha en internetanslutning hemma eller på sin telefon,
- Att ha och använda en dator, surfplatta eller smartphone,
- Patienter som accepterade att delta i studien bildade frivilligt provet i studien.
Exklusions kriterier:
- Ingen internetuppkoppling hemma eller på telefonen,
- Vet inte hur man använder internet och dator,
- Att ha ett kommunikationsproblem, såsom oförmåga att förstå/tala turkiska, som skulle förhindra att delta i forskningen eller få utbildning,
- Analfabet,
- Diagnostiserats med en annan sjukdom i andningsorganen,
- Diagnostiserats med cancer eller genomgår cancerbehandling,
- De som har fått diagnosen eller har haft covid-19,
- Individer med en psykiatrisk sjukdom ingick inte i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: SUPPORTIVE_CARE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: 1 GRUPP
Patienter som samtycker till att delta i studien kommer att informeras om studien och deras skriftliga och muntliga samtycke kommer att erhållas. I detta skede, som kommer att pågå i 6 veckor för varje patient;
Efter 6 veckors träning kommer andra data att samlas in på webben i interventionsgruppen. |
WEBBASERAD UTBILDNING
|
NO_INTERVENTION: 2 GRUPP
Skriftliga och muntliga medgivanden kommer att erhållas från patienter som samtycker till att delta i studien genom att tillhandahålla information om studien. I detta skede, vilket kommer att ta 6 veckor för varje patient; Den första dagen kommer patienterna först att utvärderas genom att fylla i "Formulär för individuella beskrivande egenskaper, frågeformulär för bestämning av informationskrav, KOL och utmattningsskala för astma, Notifikationsskala för läkemedelsöverensstämmelse, Astmakontrolltest (ACT), Formulär för utvärdering av färdigheterna av att använda inhalationsanordningar", kommer andra data efter 6 veckor att samlas in i kontrollgruppen via Google-formulär eller telefonsamtal |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
förändring från baslinjen i rapporteringsskala för läkemedelsefterlevnad vecka 6
Tidsram: baslinje och 6 veckor
|
Rapporteringsskala för efterlevnad av läkemedel Deltagarna uppmanas att ange frekvensen av de 5 uttalandena i vart och ett av dem. Skalan utvärderas med en 5-punkts Likert-typ så att 5 = aldrig, 4 = sällan, 3 = ibland, 2 = ofta och 1 = alltid. Det totala testresultatet erhålls genom att summera poängen som erhållits från objekten. Poängen som erhålls från skalan sträcker sig från 5 till 25. En ökning av de erhållna poängen indikerar kompatibilitet och en minskning av poängen indikerar inkompatibilitet. |
baslinje och 6 veckor
|
förändring från baslinjen i KOL och Astma Fatigue Scale (DAS) vid vecka 6
Tidsram: baslinje och 6 veckor
|
KOL och Astma Fatigue Scale (DAS) Skalan består av 12 punkter, och en Likert-typbetyg (1 = aldrig, 2 = sällan, 3 = ibland, 4 = ofta, 5 = mycket ofta) används för sina svar. Vid beräkning av skalpoängen motsvarar de första 10 frågorna aldrig = 1 poäng, sällan = 2 poäng, ibland = 3 poäng, ofta = 4 poäng, väldigt ofta = 5 poäng, och i den 11:e och 12:e frågan aldrig = 5 poäng, sällan = 4 poäng. , ibland = 3 poäng, ofta = 2 poäng, väldigt ofta = 1. Den totala råpoängen bestäms genom att lägga till poängen för varje objekt och råpoängen omvandlas till en total skalpoäng mellan 0-100. Ju högre poäng som erhålls från skalan indikerar att trötthetsnivån hos personen är hög. |
baslinje och 6 veckor
|
förändring från baslinjen i astmakontrolltest (AKT) vid vecka 6
Tidsram: baslinje och 6 veckor
|
Astmakontrolltest (AKT); Denna skala består av fem Likert-typer och består av fem frågor. Maxpoängen för detta test är 25 och minimipoängen är 5, medan 25 poäng är "full kontroll", 20-24 poäng "god kontroll" och en poäng på mindre än 19 anses vara "okontrollerad" |
baslinje och 6 veckor
|
ändra från baslinjen i förmåga till att använda inhalationsanordningar vid vecka 6
Tidsram: baslinje och 6 veckor
|
Formulär för utvärdering av färdigheter att använda inhalationsanordningar
|
baslinje och 6 veckor
|
utvärdera det webbaserade utbildningsprogrammet för astma
Tidsram: vid 6 veckor
|
Åsiktsformulär angående det webbaserade utbildningsprogrammet för astma Detta formulär innehåller 20 frågor förberedda för att fastställa synpunkter från astmapatienter på det webbaserade utbildningsprogrammet för astma. |
vid 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ozlem Orsal, Prof, Eskisehir Osmangazi University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Schatz M, Sorkness CA, Li JT, Marcus P, Murray JJ, Nathan RA, Kosinski M, Pendergraft TB, Jhingran P. Asthma Control Test: reliability, validity, and responsiveness in patients not previously followed by asthma specialists. J Allergy Clin Immunol. 2006 Mar;117(3):549-56. doi: 10.1016/j.jaci.2006.01.011.
- Schatz M, Zeiger RS, Drane A, Harden K, Cibildak A, Oosterman JE, Kosinski M. Reliability and predictive validity of the Asthma Control Test administered by telephone calls using speech recognition technology. J Allergy Clin Immunol. 2007 Feb;119(2):336-43. doi: 10.1016/j.jaci.2006.08.042. Epub 2006 Dec 27.
- Koufopoulos JT, Conner MT, Gardner PH, Kellar I. A Web-Based and Mobile Health Social Support Intervention to Promote Adherence to Inhaled Asthma Medications: Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2016 Jun 13;18(6):e122. doi: 10.2196/jmir.4963.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Eskisehir Osmangazi Universty
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på UTBILDNING
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityAvslutadStigmatisering | Funktionalitet | Kamratstöd | Kroniska psykiska störningar | Psykosocial färdighetsträning | InsiktKalkon
-
Universidade Federal de Sao CarlosAvslutad
-
Thomas Jefferson UniversityRekryteringProstatakarcinomFörenta staterna
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheHospital Universitario San Juan de AlicanteAvslutadRyggsmärta Nedre delen av ryggen KroniskSpanien
-
Centers for Disease Control and PreventionAvslutadHIV-infektioner | Hepatit CFörenta staterna
-
Summa Health SystemAvslutadHjärtsviktFörenta staterna
-
Florida State UniversityOhio State University; Ohio UniversityRekryteringDemens | Ångest | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
Aveiro UniversityOkänd
-
Thomas Jefferson UniversityAvslutadHematopoetisk och lymfoid cellneoplasma | Malign fast neoplasmaFörenta staterna
-
Rutgers, The State University of New JerseyRekryteringMiljöexponering | Mat urvalFörenta staterna