心臓手術後の貧血の治療に対する静脈内鉄の有効性を評価する臨床試験 (PICS)

背景 貧血および鉄欠乏症は、心臓手術患者に非常によく見られる。 どちらの状態も、術後のリハビリに悪影響を与える可能性があります。

退院時には、周術期の失血と頻繁な採血により、ほぼ必ず貧血がみられます。 以前の 2 つの分析では、冠動脈バイパス移植 (CABG) 後の早期の貧血の有病率がそれぞれ 94% と 98% であることが示されました。 CABG 患者のほぼ半数が、手術後 2 か月で貧血が持続していました。 術後の貧血は、呼吸困難、疲労、運動耐性の低下などの衰弱症状を引き起こす可能性があり、心臓手術後の心血管イベントや死亡の可能性の増加と関連しています。

軽度から中等度の貧血は、一般的に経口鉄剤で是正されます。 しかし、経口鉄剤は慢性疾患の患者では吸収されにくく、患者の約 40% は衰弱性の胃腸の副作用に苦しんでいます。 心臓手術後は鉄貯蔵量が減少または枯渇することが多いため、経口鉄サプリメントによる治療には数か月かかる場合があります.

慢性心不全 (CHF) の患者では、鉄欠乏症は、貧血がなくても、運動能力、生活の質、および生存率の低下と関連しています。 いくつかの大規模な無作為化試験では、静脈内鉄による治療が CHF 患者の臨床症状、運動能力、および生活の質を改善することが実証されました。

理論的根拠 貧血を効果的に是正し、運動耐性を最適化し、患者の健康状態を改善するために、心臓手術後に体内の鉄貯蔵を迅速に補充することが望ましい.

最新の静脈内鉄製剤は、体内の鉄貯蔵の迅速な補充を可能にし、経口鉄の潜在的な代替品として浮上しています. これらの製剤は忍容性が高く、腸での鉄吸収が低下している貧血患者の治療選択肢として確立されています。 いくつかの研究では、主要な非心臓手術後の貧血の治療に対する静脈内鉄の有効性が実証されています。

しかし、心臓手術における静脈内鉄の有効性に関するデータは矛盾しています。

仮説 鉄デリソマルトース鉄/鉄イソマルトシドによる単回静脈内鉄療法は、心臓手術後の貧血の是正のために、経口鉄補給よりも優れています。 さらに、鉄デリソマルトース鉄/鉄イソマルトシドによる単回静脈内鉄療法は、術後の運動能力の向上、生活の質の改善、および疲労の軽減をもたらします。