Klinická studie hodnotící účinnost intravenózního železa při léčbě anémie po kardiochirurgické operaci (PICS)

DOSAVADNÍ STAV TECHNIKY [0002] Anémie a nedostatek železa jsou vysoce převládající u pacientů po kardiochirurgické operaci. Oba stavy mohou nepříznivě ovlivnit pooperační rehabilitaci.

Při propuštění z nemocnice je téměř vždy přítomna anémie v důsledku peroperační krevní ztráty a častého odběru krve. Dvě předchozí analýzy prokázaly prevalenci anémie časně po bypassu koronární artérie (CABG) 94 %, respektive 98 %. Téměř polovina pacientů s CABG měla dva měsíce po operaci přetrvávající anémii. Pooperační anémie může mít za následek vysilující symptomy, jako je dyspnoe, únava a špatná tolerance cvičení, a je spojena se zvýšenou pravděpodobností kardiovaskulárních příhod a úmrtí po kardiochirurgickém výkonu.

Mírná až středně závažná anémie je běžně korigována perorálními doplňky železa. Perorální železo se však u pacientů s chronickými onemocněními špatně vstřebává a asi 40 % pacientů trpí oslabujícími gastrointestinálními vedlejšími účinky. Vzhledem k tomu, že zásoby železa jsou po operaci srdce často sníženy nebo vyčerpány, léčba perorálními doplňky železa může trvat několik měsíců.

U pacientů s chronickým srdečním selháním (CHF) je nedostatek železa spojen se sníženou zátěžovou kapacitou, kvalitou života a přežitím i při absenci anémie. Několik velkých randomizovaných studií prokázalo, že léčba intravenózním železem zlepšila klinické symptomy, zátěžovou kapacitu a kvalitu života pacientů s CHF.

ODŮVODNĚNÍ Je žádoucí rychle doplnit zásoby železa v těle po operaci srdce s cílem účinně korigovat anémii, optimalizovat toleranci zátěže a zlepšit pohodu pacienta.

Moderní nitrožilní přípravky železa umožňují rychlé doplnění zásob železa v těle a objevily se jako potenciální alternativy k perorálnímu železu. Tyto přípravky jsou dobře snášeny a staly se zavedenou terapeutickou možností u anemických pacientů se sníženou absorpcí železa ve střevě. Několik studií prokázalo účinnost intravenózního železa při léčbě anémie po velké nekardiální operaci.

Údaje týkající se účinnosti intravenózního železa v kardiochirurgii jsou však rozporuplné.

HYPOTÉZA Jednodávková intravenózní terapie železem železitou derisomaltózou/isomaltosidem železem je lepší než perorální suplementace železem pro korekci anémie po kardiochirurgickém výkonu. Kromě toho vede jednorázová intravenózní terapie železem železitou derisomaltózou/isomaltosidem železa k větší pooperační zátěžové kapacitě, zlepšení kvality života a menší únavě.