Um ensaio clínico avaliando a eficácia do ferro intravenoso para o tratamento da anemia após cirurgia cardíaca (PICS)
27 de junho de 2023 atualizado por: Michael Kremke
O ensaio pós-operatório de ferro em cirurgia cardíaca (PICS-): um ensaio clínico randomizado comparando a eficácia de ferro intravenoso de dose única e alta e ferro oral para o tratamento de anemia após cirurgia cardíaca
ANTECEDENTES Anemia e deficiência de ferro são altamente prevalentes em pacientes de cirurgia cardíaca. Ambas as condições podem afetar adversamente a reabilitação pós-operatória.
Na alta hospitalar, a anemia está quase invariavelmente presente devido à perda de sangue perioperatória e coleta frequente de sangue. Duas análises anteriores demonstraram uma prevalência de anemia precoce após cirurgia de revascularização miocárdica (CABG) de 94% e 98%, respectivamente. Quase metade dos pacientes com CABG apresentou anemia persistente dois meses após a cirurgia. A anemia pós-operatória pode resultar em sintomas debilitantes, como dispneia, fadiga e baixa tolerância ao exercício, e está associada a uma maior probabilidade de eventos cardiovasculares e morte após cirurgia cardíaca.
A anemia leve a moderada é comumente corrigida com suplementos orais de ferro. No entanto, o ferro oral é pouco absorvido em pacientes com doenças crônicas e cerca de 40% dos pacientes sofrem de efeitos colaterais gastrointestinais debilitantes. Como os estoques de ferro são frequentemente reduzidos ou esgotados após cirurgia cardíaca, o tratamento com suplementos orais de ferro pode levar vários meses.
Em pacientes com insuficiência cardíaca crônica (ICC), a deficiência de ferro está associada à redução da capacidade de exercício, qualidade de vida e sobrevida mesmo na ausência de anemia. Vários grandes estudos randomizados demonstraram que o tratamento com ferro intravenoso melhorou os sintomas clínicos, a capacidade de exercício e a qualidade de vida dos pacientes com ICC.
JUSTIFICATIVA É desejável repor os estoques corporais de ferro rapidamente após a cirurgia cardíaca com o objetivo de corrigir efetivamente a anemia, otimizar a tolerância ao exercício e melhorar o bem-estar do paciente.
As formulações modernas de ferro intravenoso permitem a reposição rápida dos estoques de ferro do corpo e surgiram como alternativas potenciais ao ferro oral. Essas formulações são bem toleradas e se tornaram uma opção terapêutica estabelecida em pacientes anêmicos com absorção intestinal reduzida de ferro. Vários estudos demonstraram a eficácia do ferro intravenoso no tratamento da anemia após cirurgia não cardíaca de grande porte.
Dados sobre a eficácia do ferro intravenoso em cirurgia cardíaca, no entanto, são conflitantes.
HIPÓTESE A terapia intravenosa com dose única de ferro com derisomaltose férrica/isomaltosídeo de ferro é superior à suplementação oral de ferro para a correção da anemia após cirurgia cardíaca. Além disso, a terapia intravenosa de ferro em dose única com derisomaltose férrica/isomaltosídeo de ferro resulta em maior capacidade de exercício pós-operatório, melhora da qualidade de vida e menos fadiga.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
110
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Aarhus, Dinamarca, 8200
- Aarhus University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 18 anos de idade ou mais submetidos a cirurgia cardíaca não emergencial pela primeira vez com circulação extracorpórea. Os procedimentos elegíveis são A: cirurgia de CABG isolada (+/- cirurgia de arritmia), B: cirurgia de válvula cardíaca isolada (+/- cirurgia de arritmia), C: uma combinação de CABG e cirurgia de válvula cardíaca (+/- cirurgia de arritmia)
- Anemia moderada no primeiro dia de pós-operatório. De acordo com os critérios da Organização Mundial de Saúde definidos como uma concentração de hemoglobina igual ou superior a 5,0 mmol/l (8 g/dl) e inferior a 6,8 mmol/l (11 g/dl).
Critério de exclusão:
- Hipersensibilidade conhecida a qualquer formulação de ferro
- Múltiplas alergias a medicamentos ou história de anafilaxia anterior
- Asma grave, eczema ou outra alergia atópica
- Artrite reumatóide ou lúpus eritematoso sistêmico
- Histórico de sobrecarga de ferro ou distúrbios na utilização do ferro (p. hemocromatose, hemossiderose)
- História de doença hepática (por ex. cirrose)
- Infecção ativa grave ou inflamação (p. endocardite)
- Porfiria cutânea tardia
- Tratamento com ferro intravenoso dentro de 4 semanas antes da cirurgia.
- Vitamina B12 não tratada ou deficiência de folato.
- Incapacidade antecipada de realizar o teste de caminhada de seis minutos.
- Mulheres com potencial para engravidar, mulheres grávidas e lactantes.
- Tempo de permanência pós-operatório antecipado na unidade de terapia intensiva (UTI) > 48 horas.
- Pacientes incapazes de dar consentimento pessoalmente.
- Risco significativamente aumentado de não adesão ou perda de seguimento.
- Participação ativa em outro estudo intervencionista com impacto potencial na anemia pós-operatória ou na capacidade de exercício.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de ferro intravenoso
Infusão intravenosa de dose única de 20 mg/kg de peso corporal de risomaltose férrica/ferro isomaltosídeo 1000 (MonoFer®)
|
Infusão intravenosa de dose única, 20 mg/kg de peso corporal, dia 1 do pós-operatório
Outros nomes:
|
|
Comparador Ativo: Grupo de ferro oral
Terapia oral com 100 mg de sulfato ferroso oral duas vezes ao dia
|
Terapia oral, 100 mg duas vezes ao dia, do 4º dia pós-operatório até 4 semanas de acompanhamento
Outros nomes:
Infusão de dose única (placebo), dia pós-operatório 1
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
A proporção de participantes que não são anêmicos nem receberam glóbulos vermelhos alogênicos desde a randomização
Prazo: Acompanhamento de 4 semanas
|
Unidade: porcentagem; anemia de acordo com os critérios da OMS definida como hemoglobina < 12 g/dl em mulheres e < 13 g/dl em homens.
|
Acompanhamento de 4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança média no nível de hemoglobina
Prazo: Do início ao seguimento de 4 semanas
|
Unidade: g/dl
|
Do início ao seguimento de 4 semanas
|
|
Proporção de participantes com aumento de hemoglobina ≥ 1,3 mmol/l (≥ 2 g/dL)
Prazo: Do início ao seguimento de 4 semanas
|
Unidade: %
|
Do início ao seguimento de 4 semanas
|
|
Nível médio de hemoglobina
Prazo: Acompanhamento de 4 semanas
|
Unidade: g/dl
|
Acompanhamento de 4 semanas
|
|
Contagem média de reticulócitos
Prazo: Acompanhamento de 4 semanas
|
Unidade: 10^9/l
|
Acompanhamento de 4 semanas
|
|
Ferro plasmático médio
Prazo: Acompanhamento de 4 semanas
|
μmol/l
|
Acompanhamento de 4 semanas
|
|
Ferritina plasmática média
Prazo: Acompanhamento de 4 semanas
|
µg/l
|
Acompanhamento de 4 semanas
|
|
Saturação média de transferrina
Prazo: Acompanhamento de 4 semanas
|
Unidade: %
|
Acompanhamento de 4 semanas
|
|
Mudança média no nível de hemoglobina
Prazo: Desde o dia anterior à cirurgia até 4 semanas de acompanhamento
|
Unidade: g/dl
|
Desde o dia anterior à cirurgia até 4 semanas de acompanhamento
|
|
Mudança média na contagem de reticulócitos
Prazo: Desde o dia anterior à cirurgia até 4 semanas de acompanhamento
|
Unidade: 10^9/l
|
Desde o dia anterior à cirurgia até 4 semanas de acompanhamento
|
|
Mudança média no ferro plasmático
Prazo: Desde o dia anterior à cirurgia até 4 semanas de acompanhamento
|
μmol/l
|
Desde o dia anterior à cirurgia até 4 semanas de acompanhamento
|
|
Mudança média na ferritina plasmática
Prazo: Desde o dia anterior à cirurgia até 4 semanas de acompanhamento
|
µg/l
|
Desde o dia anterior à cirurgia até 4 semanas de acompanhamento
|
|
Mudança média na saturação de transferrina
Prazo: Desde o dia anterior à cirurgia até 4 semanas de acompanhamento
|
Unidade: %
|
Desde o dia anterior à cirurgia até 4 semanas de acompanhamento
|
|
Proporção de participantes transfundidos com hemácias alogênicas
Prazo: Desde o momento da randomização até 4 semanas de acompanhamento
|
Unidades: %
|
Desde o momento da randomização até 4 semanas de acompanhamento
|
|
Distância de caminhada de seis minutos
Prazo: Acompanhamento de 4 semanas
|
Unidades: metro
|
Acompanhamento de 4 semanas
|
|
Qualidade de vida relacionada com saúde
Prazo: Acompanhamento de 4 semanas
|
A qualidade de vida relacionada à saúde é avaliada com o questionário padronizado de cinco dimensões do Grupo Europeu de Qualidade de Vida (EuroQol) (EQ-5D).
O resultado de interesse é a escala visual analógica (EQ VAS).
O EQ-5D de 5 níveis (EQ-5D-5L) consiste em um sistema descritivo e no EQ VAS.
O sistema descritivo compreende cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão.
Cada dimensão possui 5 níveis: sem problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos.
O EQ VAS registra a autoavaliação da saúde do paciente em uma escala analógica visual vertical, onde o melhor ponto final é "100" e o pior "0".
|
Acompanhamento de 4 semanas
|
|
Fadiga
Prazo: Acompanhamento de 4 semanas
|
A fadiga é avaliada usando o Inventário de Fadiga Multidimensional validado (MFI-20).
O resultado de interesse é a fadiga física.
O MFI-20 é composto por 20 itens para avaliação da fadiga em cinco diferentes dimensões: fadiga geral, fadiga física, atividade reduzida, motivação reduzida e fadiga mental.
Cada dimensão contém quatro itens para os quais os participantes devem indicar em uma escala de cinco pontos como a afirmação específica se adequou à sua experiência.
Um número igual de itens é formulado de forma positiva e negativa para neutralizar as tendências de resposta.
Uma pontuação de quatro indica ausência de fadiga, enquanto uma pontuação de 20 indica o maior nível de fadiga.
|
Acompanhamento de 4 semanas
|
|
Classe funcional da New York Heart Association (NYHA)
Prazo: Acompanhamento de 4 semanas
|
Avaliação dos sintomas (ou seja,
angina e dispnéia) e as limitações resultantes durante a atividade física ordinária.
Classe I-IV.
I=sem sintomas, classes mais altas estão associadas a sintomas e limitações mais graves.
IV=sintomas graves e limitações.
O desfecho de interesse é a proporção de participantes com classe funcional I da NYHA.
|
Acompanhamento de 4 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sintomas gastrointestinais
Prazo: Acompanhamento de 4 semanas
|
Os participantes são convidados a relatar os sintomas gastrointestinais na semana anterior ao acompanhamento. Desenvolvemos um sistema de pontuação simples com as cinco dimensões náusea, constipação, diarreia, dor abdominal e distensão abdominal. Os participantes são solicitados a avaliar a presença e a gravidade de cada sintoma em uma escala de 0 a 3, onde 0 indica 'sintoma não esteve presente', 1 'o sintoma estava presente e resultou em desconforto leve', 2 '... desconforto moderado' e 3 '...desconforto grave'. Uma pontuação final é calculada somando cada item, "15" é o pior resultado, "0" o melhor resultado. |
Acompanhamento de 4 semanas
|
|
Adesão ao tratamento com ferroterapia oral
Prazo: Acompanhamento de 4 semanas
|
Unidades: %.
A adesão ao tratamento é medida como a proporção de comprimidos orais de ferro que o participante realmente tomou em relação ao número total de comprimidos prescritos.
|
Acompanhamento de 4 semanas
|
|
Análise de custo-efetividade
Prazo: Acompanhamento de 4 semanas
|
Dados específicos do paciente para uso de recursos são coletados. Os recursos hospitalares são registrados para cada paciente desde o momento da randomização até a visita de acompanhamento quatro semanas após a cirurgia:
|
Acompanhamento de 4 semanas
|
|
Pontuação de qualidade de recuperação (QoR9-questionário)
Prazo: Acompanhamento de 4 semanas
|
A qualidade da recuperação (QoR) é avaliada com o questionário QoR-9.
O QoR-9 é um escore avaliado pelo paciente desenvolvido e validado para medir a qualidade da recuperação após cirurgia e anestesia.
Este instrumento de nove itens pode ser preenchido pelo paciente em menos de dois minutos, tem pontuação máxima de 18 e mínima de 0. Escores menores indicam pior resultado.
|
Acompanhamento de 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Kremke, MD, Aarhus University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hogan M, Klein AA, Richards T. The impact of anaemia and intravenous iron replacement therapy on outcomes in cardiac surgery. Eur J Cardiothorac Surg. 2015 Feb;47(2):218-26. doi: 10.1093/ejcts/ezu200. Epub 2014 May 13.
- Tramarin R, Pistuddi V, Maresca L, Pavesi M, Castelvecchio S, Menicanti L, de Vincentiis C, Ranucci M; Surgical and Clinical Outcome Research (SCORE) Group. Patterns and determinants of functional and absolute iron deficiency in patients undergoing cardiac rehabilitation following heart surgery. Eur J Prev Cardiol. 2017 May;24(8):799-807. doi: 10.1177/2047487317689975. Epub 2017 Jan 24.
- Westenbrink BD, Kleijn L, de Boer RA, Tijssen JG, Warnica WJ, Baillot R, Rouleau JL, van Gilst WH; IMAGINE Investigators. Sustained postoperative anaemia is associated with an impaired outcome after coronary artery bypass graft surgery: insights from the IMAGINE trial. Heart. 2011 Oct;97(19):1590-6. doi: 10.1136/heartjnl-2011-300118. Epub 2011 Jul 13.
- Ranucci M, La Rovere MT, Castelvecchio S, Maestri R, Menicanti L, Frigiola A, D'Armini AM, Goggi C, Tramarin R, Febo O. Postoperative anemia and exercise tolerance after cardiac operations in patients without transfusion: what hemoglobin level is acceptable? Ann Thorac Surg. 2011 Jul;92(1):25-31. doi: 10.1016/j.athoracsur.2011.02.058. Epub 2011 May 18.
- Mazer CD, Whitlock RP, Fergusson DA, Belley-Cote E, Connolly K, Khanykin B, Gregory AJ, de Medicis E, Carrier FM, McGuinness S, Young PJ, Byrne K, Villar JC, Royse A, Grocott HP, Seeberger MD, Mehta C, Lellouche F, Hare GMT, Painter TW, Fremes S, Syed S, Bagshaw SM, Hwang NC, Royse C, Hall J, Dai D, Mistry N, Thorpe K, Verma S, Juni P, Shehata N; TRICS Investigators and Perioperative Anesthesia Clinical Trials Group. Six-Month Outcomes after Restrictive or Liberal Transfusion for Cardiac Surgery. N Engl J Med. 2018 Sep 27;379(13):1224-1233. doi: 10.1056/NEJMoa1808561. Epub 2018 Aug 26.
- Tolkien Z, Stecher L, Mander AP, Pereira DI, Powell JJ. Ferrous sulfate supplementation causes significant gastrointestinal side-effects in adults: a systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2015 Feb 20;10(2):e0117383. doi: 10.1371/journal.pone.0117383. eCollection 2015.
- Piednoir P, Allou N, Driss F, Longrois D, Philip I, Beaumont C, Montravers P, Lasocki S. Preoperative iron deficiency increases transfusion requirements and fatigue in cardiac surgery patients: a prospective observational study. Eur J Anaesthesiol. 2011 Nov;28(11):796-801. doi: 10.1097/EJA.0b013e32834ad97b.
- Camaschella C. Iron-deficiency anemia. N Engl J Med. 2015 May 7;372(19):1832-43. doi: 10.1056/NEJMra1401038. No abstract available.
- Jankowska EA, Malyszko J, Ardehali H, Koc-Zorawska E, Banasiak W, von Haehling S, Macdougall IC, Weiss G, McMurray JJ, Anker SD, Gheorghiade M, Ponikowski P. Iron status in patients with chronic heart failure. Eur Heart J. 2013 Mar;34(11):827-34. doi: 10.1093/eurheartj/ehs377. Epub 2012 Nov 23.
- von Haehling S, Ebner N, Evertz R, Ponikowski P, Anker SD. Iron Deficiency in Heart Failure: An Overview. JACC Heart Fail. 2019 Jan;7(1):36-46. doi: 10.1016/j.jchf.2018.07.015. Epub 2018 Dec 12.
- Enjuanes C, Klip IT, Bruguera J, Cladellas M, Ponikowski P, Banasiak W, van Veldhuisen DJ, van der Meer P, Jankowska EA, Comin-Colet J. Iron deficiency and health-related quality of life in chronic heart failure: results from a multicenter European study. Int J Cardiol. 2014 Jun 15;174(2):268-75. doi: 10.1016/j.ijcard.2014.03.169. Epub 2014 Apr 3.
- Anker SD, Comin Colet J, Filippatos G, Willenheimer R, Dickstein K, Drexler H, Luscher TF, Bart B, Banasiak W, Niegowska J, Kirwan BA, Mori C, von Eisenhart Rothe B, Pocock SJ, Poole-Wilson PA, Ponikowski P; FAIR-HF Trial Investigators. Ferric carboxymaltose in patients with heart failure and iron deficiency. N Engl J Med. 2009 Dec 17;361(25):2436-48. doi: 10.1056/NEJMoa0908355. Epub 2009 Nov 17.
- Ponikowski P, van Veldhuisen DJ, Comin-Colet J, Ertl G, Komajda M, Mareev V, McDonagh T, Parkhomenko A, Tavazzi L, Levesque V, Mori C, Roubert B, Filippatos G, Ruschitzka F, Anker SD; CONFIRM-HF Investigators. Beneficial effects of long-term intravenous iron therapy with ferric carboxymaltose in patients with symptomatic heart failure and iron deficiencydagger. Eur Heart J. 2015 Mar 14;36(11):657-68. doi: 10.1093/eurheartj/ehu385. Epub 2014 Aug 31.
- Okonko DO, Grzeslo A, Witkowski T, Mandal AK, Slater RM, Roughton M, Foldes G, Thum T, Majda J, Banasiak W, Missouris CG, Poole-Wilson PA, Anker SD, Ponikowski P. Effect of intravenous iron sucrose on exercise tolerance in anemic and nonanemic patients with symptomatic chronic heart failure and iron deficiency FERRIC-HF: a randomized, controlled, observer-blinded trial. J Am Coll Cardiol. 2008 Jan 15;51(2):103-12. doi: 10.1016/j.jacc.2007.09.036.
- van Veldhuisen DJ, Ponikowski P, van der Meer P, Metra M, Bohm M, Doletsky A, Voors AA, Macdougall IC, Anker SD, Roubert B, Zakin L, Cohen-Solal A; EFFECT-HF Investigators. Effect of Ferric Carboxymaltose on Exercise Capacity in Patients With Chronic Heart Failure and Iron Deficiency. Circulation. 2017 Oct 10;136(15):1374-1383. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.027497. Epub 2017 Jul 12.
- Modrau IS, Kremke M. Post-operative iron in cardiac surgery trial - a protocol for a randomised controlled trial. Dan Med J. 2022 Jun 24;69(7):A12210952.
- Society of Thoracic Surgeons Blood Conservation Guideline Task Force; Ferraris VA, Brown JR, Despotis GJ, Hammon JW, Reece TB, Saha SP, Song HK, Clough ER; Society of Cardiovascular Anesthesiologists Special Task Force on Blood Transfusion; Shore-Lesserson LJ, Goodnough LT, Mazer CD, Shander A, Stafford-Smith M, Waters J; International Consortium for Evidence Based Perfusion; Baker RA, Dickinson TA, FitzGerald DJ, Likosky DS, Shann KG. 2011 update to the Society of Thoracic Surgeons and the Society of Cardiovascular Anesthesiologists blood conservation clinical practice guidelines. Ann Thorac Surg. 2011 Mar;91(3):944-82. doi: 10.1016/j.athoracsur.2010.11.078.
- Task Force on Patient Blood Management for Adult Cardiac Surgery of the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS) and the European Association of Cardiothoracic Anaesthesiology (EACTA); Boer C, Meesters MI, Milojevic M, Benedetto U, Bolliger D, von Heymann C, Jeppsson A, Koster A, Osnabrugge RL, Ranucci M, Ravn HB, Vonk ABA, Wahba A, Pagano D. 2017 EACTS/EACTA Guidelines on patient blood management for adult cardiac surgery. J Cardiothorac Vasc Anesth. 2018 Feb;32(1):88-120. doi: 10.1053/j.jvca.2017.06.026. Epub 2017 Sep 30. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
27 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
27 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
29 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PICS-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Derisomaltose Férrica
-
Vifor PharmaICON Clinical Research; American Regent, Inc.ConcluídoDoença Renal Crônica | Anemia ferroprivaReino Unido, Estados Unidos, Austrália, Áustria, Bélgica, República Checa, Dinamarca, França, Alemanha, Grécia, Itália, Holanda, Noruega, Polônia, Portugal, Romênia, Espanha, Suécia, Peru
-
National Cancer Center, KoreaJW PharmaceuticalConcluídoAnemia | Câncer de pâncreasRepublica da Coréia
-
American Regent, Inc.RescindidoSíndrome das Pernas Inquietas (SPI)Estados Unidos
-
GWT-TUD GmbHShield TherapeuticsConcluído