Een klinisch onderzoek ter beoordeling van de werkzaamheid van intraveneus ijzer voor de behandeling van bloedarmoede na hartchirurgie (PICS)

ACHTERGROND Bloedarmoede en ijzertekort komen veel voor bij patiënten die een hartoperatie ondergaan. Beide aandoeningen kunnen de postoperatieve revalidatie negatief beïnvloeden.

Bij ontslag uit het ziekenhuis is bloedarmoede bijna altijd aanwezig als gevolg van perioperatief bloedverlies en frequente bloedafname. Twee eerdere analyses toonden een prevalentie van bloedarmoede vroeg na coronaire bypassoperatie (CABG) aan van respectievelijk 94% en 98%. Bijna de helft van de CABG-patiënten had twee maanden na de operatie aanhoudende bloedarmoede. Postoperatieve anemie kan leiden tot invaliderende symptomen, zoals dyspnoe, vermoeidheid en slechte inspanningstolerantie, en wordt in verband gebracht met een verhoogde kans op cardiovasculaire voorvallen en overlijden na hartchirurgie.

Milde tot matige bloedarmoede wordt vaak gecorrigeerd met orale ijzersupplementen. Oraal ijzer wordt echter slecht opgenomen bij patiënten met chronische ziekten, en ongeveer 40% van de patiënten lijdt aan slopende gastro-intestinale bijwerkingen. Aangezien ijzervoorraden na een hartoperatie vaak worden verminderd of uitgeput, kan de behandeling met orale ijzersupplementen enkele maanden duren.

Bij patiënten met chronisch hartfalen (CHF) wordt ijzertekort geassocieerd met verminderde inspanningscapaciteit, kwaliteit van leven en overleving, zelfs als er geen bloedarmoede is. Verschillende grote gerandomiseerde onderzoeken toonden aan dat behandeling met intraveneus ijzer de klinische symptomen, het inspanningsvermogen en de levenskwaliteit van CHF-patiënten verbeterde.

RATIONALE Het is wenselijk om de ijzervoorraden in het lichaam snel aan te vullen na een hartoperatie met als doel bloedarmoede effectief te corrigeren, inspanningstolerantie te optimaliseren en het welzijn van de patiënt te verbeteren.

Moderne intraveneuze ijzerformuleringen maken een snelle aanvulling van de ijzervoorraden in het lichaam mogelijk en zijn naar voren gekomen als mogelijke alternatieven voor oraal ijzer. Deze formuleringen worden goed verdragen en zijn een gevestigde therapeutische optie geworden bij anemische patiënten met verminderde ijzeropname in de darm. Verschillende onderzoeken hebben de werkzaamheid van intraveneus ijzer aangetoond voor de behandeling van bloedarmoede na een grote niet-cardiale operatie.

Gegevens over de werkzaamheid van intraveneus ijzer bij hartchirurgie zijn echter tegenstrijdig.

HYPOTHESE Eenmalige intraveneuze ijzertherapie met ijzer(III)derisomaltose/ijzerisomaltoside is superieur aan orale ijzersuppletie voor de correctie van anemie na hartchirurgie. Bovendien resulteert een enkelvoudige dosis intraveneuze ijzertherapie met ijzer(III)derisomaltose/ijzerisomaltoside in een groter postoperatief inspanningsvermogen, een verbeterde kwaliteit van leven en minder vermoeidheid.