En klinisk prövning som utvärderar effektiviteten av intravenöst järn för behandling av anemi efter hjärtkirurgi (PICS)

BAKGRUND Anemi och järnbrist är mycket vanliga hos hjärtkirurgipatienter. Båda tillstånden kan påverka postoperativ rehabilitering negativt.

Vid utskrivning från sjukhus är anemi nästan undantagslöst närvarande på grund av perioperativ blodförlust och frekvent blodprovtagning. Två tidigare analyser visade en prevalens av anemi tidigt efter kranskärlsbypasstransplantation (CABG) på 94 % respektive 98 %. Nästan hälften av CABG-patienterna hade ihållande anemi två månader efter operationen. Postoperativ anemi kan resultera i försvagande symtom, som dyspné, trötthet och dålig träningstolerans, och är associerad med en ökad sannolikhet för kardiovaskulära händelser och död efter hjärtkirurgi.

Mild till måttlig anemi korrigeras vanligtvis med orala järntillskott. Oralt järn absorberas dock dåligt hos patienter med kroniska sjukdomar, och cirka 40 % av patienterna lider av försvagande gastrointestinala biverkningar. Eftersom järnlagren ofta minskar eller utarmas efter hjärtkirurgi, kan behandling med orala järntillskott ta flera månader.

Hos patienter med kronisk hjärtsvikt (CHF) är järnbrist associerad med minskad träningskapacitet, livskvalitet och överlevnad även i frånvaro av anemi. Flera stora randomiserade studier visade att behandling med intravenöst järn förbättrade kliniska symtom, träningskapacitet och livskvalitet hos CHF-patienter.

MOTIVERING Det är önskvärt att fylla på kroppens järndepåer snabbt efter hjärtkirurgi i syfte att effektivt korrigera anemi, optimera träningstolerans och förbättra patientens välbefinnande.

Moderna intravenösa järnformuleringar tillåter snabb påfyllning av kroppens järndepåer och har dykt upp som potentiella alternativ till oralt järn. Dessa formuleringar tolereras väl och har blivit ett etablerat terapeutiskt alternativ hos anemiska patienter med nedsatt järnabsorption i tarmen. Flera studier har visat effektiviteten av intravenöst järn för behandling av anemi efter större icke-hjärtkirurgi.

Data om effektiviteten av intravenöst järn vid hjärtkirurgi är dock motstridiga.

HYPOTES Endos intravenös järnbehandling med ferri-derisomaltos/järnisomaltosid är överlägsen oralt järntillskott för att korrigera anemi efter hjärtkirurgi. Dessutom resulterar engångsdos intravenös järnbehandling med ferri-derisomaltos/järnisomaltosid i en större postoperativ träningskapacitet, en förbättrad livskvalitet och mindre trötthet.