심장 수술 후 빈혈 치료를 위한 철분 정맥주사의 효능을 평가하는 임상 시험 (PICS)

배경 빈혈 및 철분 결핍은 심장 수술 환자에서 매우 만연합니다. 두 조건 모두 수술 후 재활에 악영향을 미칠 수 있습니다.

퇴원 시 빈혈은 수술 전후 실혈과 빈번한 채혈로 인해 거의 항상 존재합니다. 이전의 두 분석에서는 관상동맥우회술(CABG) 직후에 각각 94%와 98%의 빈혈 유병률이 나타났습니다. CABG 환자의 거의 절반이 수술 후 2개월 동안 빈혈이 지속되었습니다. 수술 후 빈혈은 호흡곤란, 피로, 운동 내성 저하와 같은 쇠약 증상을 유발할 수 있으며 심장 수술 후 심혈관 사건 및 사망 가능성 증가와 관련이 있습니다.

경증에서 중등도의 빈혈은 일반적으로 경구용 철분 보충제로 교정됩니다. 그러나 경구용 철분은 만성 질환 환자에서 잘 흡수되지 않으며 약 40%의 환자가 쇠약해지는 위장관 부작용으로 고통받고 있습니다. 심장 수술 후 철 저장량이 자주 감소하거나 고갈되기 때문에 경구 철 보충제로 치료하는 데 몇 달이 걸릴 수 있습니다.

만성 심부전(CHF) 환자에서 철분 결핍은 빈혈이 없는 경우에도 운동 능력, 삶의 질 및 생존 감소와 관련이 있습니다. 여러 대규모 무작위 시험에서 정맥 내 철분 치료가 CHF 환자의 임상 증상, 운동 능력 및 삶의 질을 향상시키는 것으로 나타났습니다.

이론적 근거 빈혈을 효과적으로 교정하고 운동 내성을 최적화하며 환자의 웰빙을 개선하기 위해 심장 수술 후 신속하게 체내 철 저장량을 보충하는 것이 바람직합니다.

현대의 정맥 주사 철 제형은 체내 철 저장량을 빠르게 보충할 수 있으며 경구 철의 잠재적인 대안으로 부상했습니다. 이러한 제형은 내약성이 우수하며 장내 철 흡수가 감소된 빈혈 환자에게 확립된 치료 옵션이 되었습니다. 여러 연구에서 주요 비심장 수술 후 빈혈 치료를 위한 정맥 주사 철의 효능이 입증되었습니다.

그러나 심장 수술에서 정맥 주사 철의 효능에 관한 데이터는 상충됩니다.

가설 ferric derisomaltose/iron isomaltoside를 사용한 단일 용량 정맥 내 철 요법은 심장 수술 후 빈혈 교정을 위해 경구 철 보충보다 우수합니다. 더욱이 철 데리소말토오스/철 이소말토시드를 사용한 단회 정맥 주사 요법은 수술 후 운동 능력을 향상시키고 삶의 질을 향상시키며 피로를 줄여줍니다.