评估静脉铁剂治疗心脏手术后贫血疗效的临床试验 (PICS)

背景贫血和缺铁在心脏手术患者中非常普遍。 这两种情况都可能对术后康复产生不利影响。

出院时，由于围手术期失血和频繁采血，贫血几乎总是存在。 之前的两项分析表明，冠状动脉旁路移植术 (CABG) 后早期贫血的患病率分别为 94% 和 98%。 几乎一半的 CABG 患者在术后两个月出现持续性贫血。 术后贫血可能导致虚弱症状，如呼吸困难、疲劳和运动耐力差，并与心脏手术后心血管事件和死亡的可能性增加有关。

轻度至中度贫血通常通过口服铁补充剂来纠正。 然而，口服铁剂在患有慢性疾病的患者中吸收不良，约 40% 的患者会出现使人虚弱的胃肠道副作用。 由于心脏手术后铁储备经常减少或耗尽，因此口服铁补充剂治疗可能需要几个月的时间。

在慢性心力衰竭 (CHF) 患者中，铁缺乏与运动能力、生活质量和生存率下降相关，即使在没有贫血的情况下也是如此。 几项大型随机试验表明，静脉注射铁剂治疗可改善 CHF 患者的临床症状、运动能力和生活质量。

基本原理 心脏手术后需要快速补充体内铁储备，以有效纠正贫血、优化运动耐量和改善患者健康。

现代静脉注射铁制剂可以快速补充体内铁储存，并已成为口服铁的潜在替代品。 这些制剂耐受性良好，已成为肠道铁吸收减少的贫血患者的既定治疗选择。 几项研究已经证明了静脉注射铁剂对治疗非心脏大手术后贫血的疗效。

然而，关于静脉注射铁剂在心脏手术中疗效的数据是相互矛盾的。

假设 在纠正心脏手术后的贫血方面，使用脱异麦芽糖铁/异麦芽糖苷铁进行单剂量静脉内铁剂治疗优于口服补铁剂。 此外，使用脱异麦芽糖铁/异麦芽糖苷铁进行单剂量静脉铁剂治疗可提高术后运动能力、改善生活质量并减少疲劳。