Et klinisk forsøg, der vurderer effektiviteten af ​​intravenøst ​​jern til behandling af anæmi efter hjertekirurgi (PICS)

BAGGRUND Anæmi og jernmangel er meget udbredt hos hjertekirurgipatienter. Begge tilstande kan påvirke postoperativ rehabilitering negativt.

Ved hospitalsudskrivning er anæmi næsten altid til stede på grund af perioperativt blodtab og hyppige blodprøver. To tidligere analyser viste en prævalens af anæmi tidligt efter koronararterie-bypasstransplantation (CABG) på henholdsvis 94 % og 98 %. Næsten halvdelen af ​​CABG-patienter havde vedvarende anæmi to måneder efter operationen. Postoperativ anæmi kan resultere i invaliderende symptomer, såsom dyspnø, træthed og dårlig træningstolerance, og er forbundet med en øget sandsynlighed for kardiovaskulære hændelser og død efter hjertekirurgi.

Mild til moderat anæmi korrigeres almindeligvis med orale jerntilskud. Oralt jern absorberes imidlertid dårligt hos patienter med kroniske sygdomme, og omkring 40% af patienterne lider af invaliderende mave-tarm-bivirkninger. Da jernlagrene ofte reduceres eller opbruges efter hjertekirurgi, kan behandling med orale jerntilskud tage flere måneder.

Hos patienter med kronisk hjertesvigt (CHF) er jernmangel forbundet med nedsat træningskapacitet, livskvalitet og overlevelse selv i fravær af anæmi. Flere store randomiserede forsøg viste, at behandling med intravenøst ​​jern forbedrede kliniske symptomer, træningskapacitet og livskvalitet hos CHF-patienter.

RATIONALE Det er ønskeligt at genopbygge kroppens jernlagre hurtigt efter hjertekirurgi med det formål effektivt at korrigere anæmi, optimere træningstolerance og forbedre patientens velvære.

Moderne intravenøse jernformuleringer tillader hurtig genopfyldning af kroppens jernlagre og er dukket op som potentielle alternativer til oralt jern. Disse formuleringer tolereres godt og er blevet en etableret terapeutisk mulighed hos anæmiske patienter med nedsat jernoptagelse i tarmen. Adskillige undersøgelser har vist effektiviteten af ​​intravenøst ​​jern til behandling af anæmi efter større ikke-hjertekirurgi.

Data vedrørende effektiviteten af ​​intravenøst ​​jern ved hjertekirurgi er dog modstridende.

HYPOTESE Enkeltdosis intravenøs jernbehandling med ferri-derisomaltose/jernisomaltosid er bedre end oralt jerntilskud til korrektion af anæmi efter hjertekirurgi. Desuden resulterer enkeltdosis intravenøs jernbehandling med ferri-derisomaltose/jernisomaltosid i en større postoperativ træningskapacitet, en forbedret livskvalitet og mindre træthed.