En klinisk studie som vurderer effektiviteten av intravenøst ​​jern for behandling av anemi etter hjertekirurgi (PICS)

BAKGRUNN Anemi og jernmangel er svært utbredt hos pasienter med hjertekirurgi. Begge tilstandene kan påvirke postoperativ rehabilitering negativt.

Ved utskrivning fra sykehus er anemi nesten alltid tilstede på grunn av perioperativt blodtap og hyppige blodprøver. To tidligere analyser viste en prevalens av anemi tidlig etter koronar bypasstransplantasjon (CABG) på henholdsvis 94 % og 98 %. Nesten halvparten av CABG-pasientene hadde vedvarende anemi to måneder etter operasjonen. Postoperativ anemi kan resultere i svekkende symptomer, som dyspné, tretthet og dårlig treningstoleranse, og er assosiert med økt sannsynlighet for kardiovaskulære hendelser og død etter hjertekirurgi.

Mild til moderat anemi korrigeres vanligvis med orale jerntilskudd. Oralt jern absorberes imidlertid dårlig hos pasienter med kroniske sykdommer, og rundt 40 % av pasientene lider av svekkende gastrointestinale bivirkninger. Ettersom jernlagrene ofte reduseres eller tømmes etter hjertekirurgi, kan behandling med orale jerntilskudd ta flere måneder.

Hos pasienter med kronisk hjertesvikt (CHF) er jernmangel assosiert med redusert treningskapasitet, livskvalitet og overlevelse selv i fravær av anemi. Flere store randomiserte studier viste at behandling med intravenøst ​​jern forbedret kliniske symptomer, treningskapasitet og livskvalitet hos CHF-pasienter.

RASIONAL Det er ønskelig å fylle opp kroppens jernlagre raskt etter hjertekirurgi med sikte på å effektivt korrigere anemi, optimalisere treningstoleransen og forbedre pasientens velvære.

Moderne intravenøse jernformuleringer tillater rask påfyll av kroppens jernlagre og har dukket opp som potensielle alternativer til oralt jern. Disse formuleringene tolereres godt og har blitt et etablert terapeutisk alternativ hos anemiske pasienter med redusert intestinal jernabsorpsjon. Flere studier har vist effektiviteten av intravenøst ​​jern for behandling av anemi etter større ikke-hjertekirurgi.

Data om effekten av intravenøst ​​jern ved hjertekirurgi er imidlertid motstridende.

HYPOTESE Enkeldose intravenøs jernbehandling med ferri-derisomaltose/jernisomaltosid er overlegen oralt jerntilskudd for å korrigere anemi etter hjertekirurgi. I tillegg resulterer enkeltdose intravenøs jernbehandling med ferri-derisomaltose/jernisomaltosid i større postoperativ treningskapasitet, forbedret livskvalitet og mindre tretthet.