閉塞性睡眠時無呼吸症候群を伴うアレルギー性鼻炎の予防から治療までの共同治療モデル。
閉塞性睡眠時無呼吸症候群を伴うアレルギー性鼻炎の予防から治療まで、伝統的な中国医学と西洋医学の共同治療モデルを確立します。
調査の概要
詳細な説明
閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) は、子供の 1 ~ 6% に影響を及ぼし、日中の学校の成績と睡眠の質に悪影響を及ぼします。 また、発育不全、心血管疾患、代謝性疾患などの原因にもなり、早期の介入が必要です。 アデノイド扁桃肥大を伴う中等度から重度の OSA がある場合、約 6% のアレルギー性鼻炎 (AR) の子供が OSA と合併し、治療に抵抗性があり、長期の鼻腔内コルチコステロイドまたは手術が必要になります。 ステロイドの副作用と手術のリスクを考慮している一部の親は、助けを求めて伝統的な中国医学(TCM)を検索します.
漢方薬とは、食事とマッサージで健康を維持する方法を人々に教える予防医学の一種です。 最も重要な古代中国の医学書の 1 つである黄帝の内典に記されている呼吸法と「歯の座屈と唾液の嚥下運動」は、OSA の筋機能療法と互換性があります。 中医学によってアレルギー性鼻炎の免疫応答が改善され、鍼治療によって OSA の重症度が改善されることが明らかにされたいくつかの研究があります。
このプロジェクトでは、研究者は、OSA の子供たちの生活の質と AR の症状を改善するための TCM と西洋医学の共同ケア モデルを確立し、介護者に食事とマッサージの情報を教育して、セルフケア能力を向上させ、不安を軽減することを目指しています。両親。 さらに、研究者は携帯型酸素濃度計を使用して自宅で毎日 SpO2 と呼吸覚醒指数の変化を検出し、OSA に適用される携帯型酸素濃度計装置の感度と特異性を評価します。 研究者は、このプロジェクトによって患者と介護者に総合的なヘルスケアを提供したいと考えています。 さらに、研究者は、患者をケアし、臨床例から学ぶことにより、医学生や臨床医に小児アレルギー性鼻炎と閉塞性睡眠時無呼吸症候群の知識を教える医学教育とトレーニングの機会を提供するためのトレーニング環境を構築します。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taichung、台湾、40447
- 募集
- China Medical University & Hospital
-
コンタクト:
- Wan-Yu Lai, MD
- 電話番号:+886975681928
- メール:d15779@mail.cmuh.org.tw
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主任研究者:
- Wan-Yu Lai, MD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 年齢 18歳未満
- ARIA(2014)の診断基準で診断された中等度から重度の持続性アレルギー性鼻炎患者
- 睡眠ポリグラフによる AHI が 1 を超えており、閉塞性睡眠時無呼吸症候群と診断されています。
除外基準:
- 頭蓋顔面の構造に異常があり、手術が必要です。
- 上気道の筋異形成(例:脳性麻痺、ダウン症、その他の先天性筋形成不全)による睡眠時無呼吸患者。
- 統合失調症、うつ病、自殺念慮など、研究者に協力できない精神的または行動的異常。
- 以前の治療に対するアレルギー
- 生命を脅かす可能性のある病気または臓器系の機能不全
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:TCM と WM の共同治療モデル
伝統的な中国医学(TCM):レーザー鍼とマッサージの教育。
西洋医学(WM):singulairによる鼻腔内コルチコステロイド
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ツボに低レベルのレーザー鍼を使用する
モンテルカスト 4mg 1錠 HS アバミス点鼻薬 27.5μg QD
他の名前:
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ACTIVE_COMPARATOR:西洋医学
西洋医学(WM):singulairによる鼻腔内コルチコステロイド
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モンテルカスト 4mg 1錠 HS アバミス点鼻薬 27.5μg QD
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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閉塞性睡眠時無呼吸-18アンケートの平均スコアの変化
時間枠:8週間
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小児の生活の質の評価 閉塞性睡眠時無呼吸-18 ,(スコア:0-108)
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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副鼻腔および鼻の生活の質調査の平均スコアの変化
時間枠:8週間
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生活の質に関するアンケート 副鼻腔および鼻の疾患 (スコア:5-45)
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8週間
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小児睡眠アンケートの平均点の変化
時間枠:8週間
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睡眠の質のために (スコア:0-22)
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8週間
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SNAP IV の平均スコアの変化 (Swanson、Nolan、Pelham アンケート)
時間枠:8週間
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多動性・注意力欠乏症の場合 (スコア:0-78)
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8週間
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無呼吸低呼吸指数
時間枠:8週間
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ポリソムノグラフィーによる
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8週間
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アデオイド鼻咽頭比
時間枠:8週間
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X線セファロメトリーによる
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8週間
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扁桃の大きさ
時間枠:8週間
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フリードマン グレーディング スケール (グレード 0-4)
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8週間
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鼻のボリューム
時間枠:8週間と12週間
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音響ライノメトリー
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8週間と12週間
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アデノイドの大きさ
時間枠:8週間
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クレメンとマクマレー 1-4 年生
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8週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CMUH109-REC1-089
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
小児睡眠時無呼吸症候群の臨床試験
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University Hospital, Bonnわからない合併症 | 睡眠時無呼吸 (Apnea Hypopnea Index > 5/h として定義) | 頭蓋内動脈瘤のサイズ | 血圧の薬 | 合併症(くも膜下出血)ドイツ