Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Model współpracy w przypadku alergicznego nieżytu nosa z obturacyjnym bezdechem sennym od profilaktyki do leczenia.

3 listopada 2020 zaktualizowane przez: Wan-Yu Lai, China Medical University Hospital

Ustanowienie modelu opieki opartej na współpracy tradycyjnej medycyny chińskiej i medycyny zachodniej w przypadku alergicznego nieżytu nosa z obturacyjnym bezdechem sennym od profilaktyki do leczenia.

W tym projekcie badacze dążą do ustanowienia modelu opieki opartej na współpracy TCM i medycyny zachodniej w celu poprawy jakości życia i objawów ANN u dzieci z OBS oraz przeszkolenia opiekunów w zakresie diety i informacji o masażu, aby poprawić zdolność samoopieki i złagodzić niepokój u dzieci. rodzice. Ponadto badacze będą używać przenośnego oksymetru do codziennego wykrywania zmian SpO2 i wskaźnika pobudzenia oddechowego w domu oraz oceniać czułość i swoistość przenośnego oksymetru stosowanego w OSA. W ramach tego projektu badacze chcą zapewnić holistyczną opiekę zdrowotną uczestnikom i opiekunom. Ponadto badacze zbudują środowisko szkoleniowe, aby zapewnić edukację medyczną i możliwość szkolenia studentów medycyny i klinicystów wiedzy na temat alergicznego nieżytu nosa u dzieci i obturacyjnego bezdechu sennego poprzez opiekę nad pacjentami i wyciąganie wniosków z przypadków klinicznych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obturacyjny bezdech senny (OSA) dotyka 1-6% dzieci i ma negatywny wpływ na wyniki w nauce w ciągu dnia oraz jakość snu. Powoduje również brak rozwoju, choroby sercowo-naczyniowe i metaboliczne, które wymagają wczesnej interwencji. Około 6% dzieci z alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (ANN) łączy się z OBS i jest oporne na leczenie i wymaga długotrwałego podawania kortykosteroidów donosowych lub operacji, jeśli ma OSA o umiarkowanym lub ciężkim przebiegu z przerostem migdałków gardłowych. Niektórzy rodzice rozważający skutki uboczne sterydów i ryzyko operacji będą szukać pomocy w Tradycyjnej Medycynie Chińskiej (TCM).

TCM jest rodzajem medycyny zapobiegawczej, która uczy ludzi, jak zachować zdrowie poprzez dietę i masaż. Technika oddychania i „ruch wyginania się zębów i połykania śliny” odnotowane w Wewnętrznym kanonie Żółtego Cesarza, jednym z najważniejszych starożytnych chińskich tekstów medycznych, są zgodne z terapią miofunkcjonalną dla OSA. Istnieje kilka badań, które wykazały, że TCM poprawia odpowiedź immunologiczną w alergicznym nieżycie nosa, a akupunkturę poprawia nasilenie OSA.

W ramach tego projektu badacze dążą do ustanowienia modelu opieki opartej na współpracy TCM i medycyny zachodniej, aby poprawić jakość życia i objawy ANN u dzieci z OBS oraz przekazać opiekunom informacje na temat diety i masażu, aby poprawić zdolność samoopieki i złagodzić niepokój u dzieci. rodzice. Ponadto badacze będą używać przenośnego oksymetru do codziennego wykrywania zmian SpO2 i wskaźnika pobudzenia oddechowego w domu oraz oceniać czułość i swoistość przenośnego oksymetru stosowanego w OSA. W ramach tego projektu badacze chcą zapewnić holistyczną opiekę zdrowotną pacjentom i opiekunom. Ponadto badacze zbudują środowisko szkoleniowe, aby zapewnić edukację medyczną i możliwość szkolenia studentów medycyny i klinicystów wiedzy na temat alergicznego nieżytu nosa u dzieci i obturacyjnego bezdechu sennego poprzez opiekę nad pacjentami i wyciąganie wniosków z przypadków klinicznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 40447
        • Rekrutacyjny
        • China Medical University & Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Wan-Yu Lai, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek poniżej 18 lat
  2. Pacjenci z przewlekłym, umiarkowanym do ciężkiego alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa, u których zdiagnozowano kryteria diagnostyczne ARIA (2014).
  3. AHI na podstawie polisomnografii wynosi >1 i rozpoznano obturacyjny bezdech senny.

Kryteria wyłączenia:

  1. Nieprawidłowa budowa twarzoczaszki i wymagająca operacji.
  2. Pacjenci z bezdechem sennym spowodowanym dysplazją mięśniową górnych dróg oddechowych (np. mózgowe porażenie dziecięce, zespół Downa i inne wrodzone niedorozwój mięśni).
  3. Zaburzenia psychiczne lub behawioralne, które nie mogą współpracować z badaczem, takie jak schizofrenia, depresja, myśli samobójcze itp.
  4. Alergia na wcześniejszy zabieg
  5. Każda choroba lub dysfunkcja układu narządów, która może zagrażać życiu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Model opieki opartej na współpracy TCM i WM
Tradycyjna Medycyna Chińska (TCM): edukacja w zakresie akupunktury laserowej i masażu. Medycyna zachodnia (WM): donosowy kortykosteroid z singulairem
Urządzenie: akupunktura laserowa (laser RJ S/N 1813458)
użyj akupunktury laserowej niskiego poziomu na akupunkturę
Lek: Zachodnia medycyna
Montelukast 4mg 1 tabletka HS AVAMYS aerozol do nosa 27,5μg QD
Inne nazwy:
  • kortykosteroid donosowy (AVAMYS) z Montelukastem (singulair)
ACTIVE_COMPARATOR: Zachodnia medycyna
Medycyna zachodnia (WM): donosowy kortykosteroid z singulairem
Lek: Zachodnia medycyna
Montelukast 4mg 1 tabletka HS AVAMYS aerozol do nosa 27,5μg QD
Inne nazwy:
  • kortykosteroid donosowy (AVAMYS) z Montelukastem (singulair)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średniego wyniku kwestionariusza Obturacyjny bezdech senny-18
Ramy czasowe: 8 tygodni
Ocena jakości życia pediatrycznego obturacyjnego bezdechu sennego-18,(wynik:0-108)
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana średniego wyniku Ankiety Jakości Życia Zatoki i Nosa
Ramy czasowe: 8 tygodni
kwestionariusz jakości życia Choroby zatok i nosa (ocena: 5-45)
8 tygodni
Zmiana średniego wyniku Kwestionariusza Snu Pediatrycznego
Ramy czasowe: 8 tygodni
Za jakość snu (ocena: 0-22)
8 tygodni
Zmiana średniego wyniku SNAP IV (kwestionariusz Swansona, Nolana i Pelhama)
Ramy czasowe: 8 tygodni
dla choroby nadpobudliwości - niedoboru napięcia (wynik: 0-78)
8 tygodni
Indeks bezdechów i spłyceń
Ramy czasowe: 8 tygodni
za pomocą polisomnografii
8 tygodni
adeonidowy stosunek nosowo-gardłowy
Ramy czasowe: 8 tygodni
za pomocą cefalometrii rentgenowskiej
8 tygodni
rozmiar migdałków
Ramy czasowe: 8 tygodni
Skala ocen Friedmana (stopień 0-4)
8 tygodni
objętość nosa
Ramy czasowe: 8 tygodni I 12 tygodni
Rynometria akustyczna
8 tygodni I 12 tygodni
rozmiar migdałka
Ramy czasowe: 8 tygodni
Clemen i McMurray klasa 1-4
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China Medical University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

29 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

16 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMUH109-REC1-089

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na akupunktura laserowa (laser RJ S/N 1813458)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj