Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteistyömalli allergiseen nuhaan ja obstruktiiviseen uniapneaan ennaltaehkäisystä hoitoon.

tiistai 3. marraskuuta 2020 päivittänyt: Wan-Yu Lai, China Medical University Hospital

Perinteisen kiinalaisen lääketieteen ja länsimaisen lääketieteen yhteishoitomallin luominen allergiseen nuhaan, johon liittyy obstruktiivista uniapneaa, ennaltaehkäisystä hoitoon.

Tässä hankkeessa tutkijat pyrkivät luomaan TCM:n ja länsimaisen lääketieteen yhteishoitomallin parantamaan OSA-lasten elämänlaatua ja AR-oireita sekä kouluttamaan hoitajien ruokavalio- ja hierontatietoja parantamaan itsehoitokykyä ja lievittämään lasten ahdistusta. vanhemmat. Lisäksi tutkijat käyttävät kannettavaa oksimetriä SpO2:n ja hengitysherkkyysindeksin muutoksen havaitsemiseen päivittäin kotona ja arvioivat OSA:ssa käytettävän kannettavan oksimetrilaitteen herkkyyttä ja spesifisyyttä. Tutkijat haluavat tarjota kokonaisvaltaista terveydenhuoltoa osallistujille ja hoitajille tällä hankkeella. Lisäksi tutkijat rakentavat koulutusympäristön lääketieteellisen koulutuksen tarjoamiseksi lääketieteen opiskelijoille ja kliinikoille opettaakseen tietoa lasten allergisesta nuhasta ja obstruktiivisesta uniapneasta hoitamalla potilaita ja oppimalla kliinisistä tapauksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Obstruktiivinen uniapnea (OSA) vaikuttaa 1-6 %:iin lapsista ja sillä on negatiivinen vaikutus koulun päiväsuoritukseen ja unen laatuun. Se aiheuttaa myös menestymisen epäonnistumista, sydän- ja verisuonitauteja ja aineenvaihduntasairauksia, jotka vaativat varhaista puuttumista. Noin 6 % allergisesta nuhasta (AR) kärsivistä lapsista yhdistettäisiin OSA:han ja eivät kestä hoitoa ja tarvitsevat pitkäaikaista nenänsisäistä kortikosteroidia tai leikkausta, jos heillä on kohtalainen tai vaikea OSA, johon liittyy adenoidin ja nielurisan hypertrofiaa. Jotkut vanhemmat, jotka harkitsevat steroidien sivuvaikutuksia ja leikkauksen riskiä, ​​etsivät apua perinteisestä kiinalaisesta lääketieteestä (TCM).

TCM on eräänlainen ehkäisevä lääketiede, joka kouluttaa ihmisiä ylläpitämään terveyttä ruokavaliolla ja hieronnalla. Hengitystekniikka ja "hampaiden nurjahdus ja syljen nieleminen", jotka mainitaan Keltaisen keisarin sisäisessä kaanonissa, joka on yksi tärkeimmistä muinaisista kiinalaisista lääketieteellisistä teksteistä, ovat yhteensopivia OSA:n myofunktionaalisen terapian kanssa. Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että TCM parantaa immuunivastetta allergisessa nuhassa ja OSA:n vakavuutta akupunktiolla.

Tässä hankkeessa tutkijat pyrkivät luomaan TCM:n ja länsimaisen lääketieteen yhteishoitomallin parantamaan OSA-lasten elämänlaatua ja AR-oireita sekä kouluttamaan hoitajien ruokavalio- ja hierontatietoja parantamaan itsehoitokykyä ja lievittämään lasten ahdistusta. vanhemmat. Lisäksi tutkijat käyttävät kannettavaa oksimetriä SpO2:n ja hengitysherkkyysindeksin muutoksen havaitsemiseen päivittäin kotona ja arvioivat OSA:ssa käytettävän kannettavan oksimetrilaitteen herkkyyttä ja spesifisyyttä. Tutkijat haluavat tällä hankkeella tarjota kokonaisvaltaista terveydenhuoltoa potilaille ja hoitajille. Lisäksi tutkijat rakentavat koulutusympäristön lääketieteellisen koulutuksen tarjoamiseksi lääketieteen opiskelijoille ja kliinikoille opettaakseen tietoa lasten allergisesta nuhasta ja obstruktiivisesta uniapneasta hoitamalla potilaita ja oppimalla kliinisistä tapauksista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Rekrytointi
        • China Medical University & Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Wan-Yu Lai, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikäraja alle 18 vuotta
  2. Potilaat, joilla on jatkuva, kohtalainen tai vaikea allerginen nuha, jotka on diagnosoitu ARIA:n (2014) diagnostisilla kriteereillä
  3. AHI polysomnografialla on >1 ja diagnoosi obstruktiivinen uniapnea.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Epänormaali kallon rakenne ja vaatii leikkausta.
  2. Potilaat, joilla on ylempien hengitysteiden lihasdysplasian aiheuttama uniapnea (esim. aivohalvaus, Downin oireyhtymä ja muu synnynnäinen lihasten hypoplasia).
  3. Henkiset tai käyttäytymishäiriöt, jotka eivät voi tehdä yhteistyötä tutkijan kanssa, kuten skitsofrenia, masennus, itsemurha-ajatukset jne.
  4. Allergia hoitoon aiemmin
  5. Mikä tahansa sairaus tai elinjärjestelmän toimintahäiriö, joka voi olla hengenvaarallinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: TCM:n ja WM:n yhteishoitomalli
Perinteinen kiinalainen lääketiede (TCM): laserakupunktio- ja hierontakoulutus. Länsimainen lääketiede (WM): nenänsisäinen kortikosteroidi yksittäisellä aineella
käytä matalan tason laserakupunktiota akupisteessä
Montelukast 4mg 1 tabletti HS AVAMYS nenäsumute 27,5 μg QD
Muut nimet:
  • intranasaalinen kortikosteroidi (AVAMYS) Montelukastin kanssa (singulair)
ACTIVE_COMPARATOR: Länsimainen lääketiede
Länsimainen lääketiede (WM): nenänsisäinen kortikosteroidi yksittäisellä aineella
Montelukast 4mg 1 tabletti HS AVAMYS nenäsumute 27,5 μg QD
Muut nimet:
  • intranasaalinen kortikosteroidi (AVAMYS) Montelukastin kanssa (singulair)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Obstruktiivinen uniapnea-18 -kyselyn keskimääräisen pistemäärän muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Lasten elämänlaadun arviointi obstruktiivinen uniapnea-18 ,(pisteet:0-108)
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Poskiontelon ja nenän elämänlaatututkimuksen keskimääräisen pistemäärän muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa
elämänlaatua koskeva kyselylomake Sinus- ja nenäsairaus (pisteet:5-45)
8 viikkoa
Pediatric Sleep Questionnare -kyselyn keskimääräisen pistemäärän muutos
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Unen laatu (pisteet: 0-22)
8 viikkoa
SNAP IV:n keskimääräisen pistemäärän muutos (Swansonin, Nolanin ja Pelhamin kyselylomake)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
hyperaktiivisuus-tention puutosairaus (pisteet: 0-78)
8 viikkoa
Apnea-hypopnea-indeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
polysomnografian avulla
8 viikkoa
adeonidien nenänielun suhde
Aikaikkuna: 8 viikkoa
röntgenkefalometrialla
8 viikkoa
nielurisan kokoa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Friedmanin arviointiasteikko (luokat 0-4)
8 viikkoa
nenän tilavuus
Aikaikkuna: 8 viikkoa JA 12 viikkoa
Akustinen rinometria
8 viikkoa JA 12 viikkoa
adenoidin koko
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Clemen ja McMurray luokka 1-4
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 16. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 9. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lasten uniapnea

Kliiniset tutkimukset laserakupunktio (RJ laser S/N 1813458)

3
Tilaa