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聖職者のためのストレス介入のセラトライアル:マインドフルネスに基づくストレス軽減、毎日の検査、およびストレス接種

2022年3月8日 更新者:Duke University

聖職者のストレス症状を軽減するための受容性、実現可能性、および結果のテスト

特定の集団は、慢性的なストレス、特に慢性的な仕事関連のストレスの悪影響を特に受けやすい可能性があります。 そのような人口の1つは、奉仕の仕事をしている聖職者の人口です。 ストレス軽減に関心のある聖職者は、マインドフルネスに基づくストレス軽減、デイリー エグザメン、またはストレス プルーフと呼ばれる一連のストレス接種と呼吸エクササイズの 3 つの介入のいずれかを選択します。 調査担当者は、3 つの介入のうちの 1 つに参加した聖職者と、介入のいずれかをまだ受けていない聖職者との心拍変動と自己報告によるストレス症状の経時変化を調べます。 この研究の目的は、3 つの介入のそれぞれのストレス結果の傾向を判断することです。 研究者は、各介入への参加は、まだ介入を受けていない人々と比較して、ストレスの結果の改善に関連すると仮定しています。

調査の概要

詳細な説明

特定の集団は、慢性的なストレス、特に慢性的な仕事関連のストレスの悪影響を特に受けやすい可能性があります。 そのような人口の1つは、奉仕の仕事をしている聖職者の人口です。 聖職者は、肥満だけでなく、糖尿病、高血圧、喘息、関節関連疾患などの慢性疾患の有病率が高いことを示しています。 さらに、研究はまた、うつ病の平均以上の率を示しています。 聖職者と非聖職者の臨床的不安の割合を直接比較した研究はありませんが、聖職者の不安率は上昇しています。 聖職者の間で身体的および精神的健康問題の高い有病率が見られるのは、聖職者の仕事の独特な性質によるストレス要因の一部が原因である可能性があります。

ストレスに関する著名な理論は、ジョブ・デマンド・コントロール・サポート (JDCS) モデルであり、ストレスの多い仕事は、需要が高く、コントロールが低く、サポートが少ないという特徴があることを示しています。 聖職者は、会衆に刺激を与える、会衆に 1 対 1 のケアを提供する、秘跡を実行する、会衆を教育する、教育プログラムを監督する、社会正義活動を主導するなど、多くの要求の厳しい役割を果たします。 通常、1 週間の平均勤務時間は 50 時間以上で、24 時間体制で待機することが想定されており、必要とされるスキルの幅は広範です。 説教などの特定のタスクは予測可能ですが、聖職者は葬式や会衆の危機のタイミングを制御することはできず、聖職者が会衆を導く方向についての会衆の認識を制御する程度はさまざまです。 会衆に献身的な会衆は、強い意見を持ち、しばしば相反する意見を持っています。 サポートに関しては、聖職者はさまざまな程度の仕事関連のサポートを経験しています。彼らは本質的にボランティアの労働力を指揮し、幅広いタスクが実行されるため、タスクや直面する感情的な課題に対応するために必要なサポートを受けられないことがよくあります。

研究者は、認知行動療法、マインドフルネス、リラクゼーションなど、ストレスを管理するための数多くのアプローチを開発してきました。 すべてのストレス管理介入が等しく効果的であるとは限りません。 むしろ、ストレス軽減活動は、定期的な練習が必要なスキルと見なされます。 そのため、最も効果的な介入は、個人が進んで実践しようとするものです (つまり、患者の好みはエビデンスに基づく実践の重要な側面です)。 現在の研究は、参加者の好みを考慮しながら、ストレスを軽減する可能性のある4つの介入の実現可能性と受容性を評価するために、研究者が聖職者とともに実施したパイロット研究に基づいています。 これらのストレス軽減介入のうち3つは、ストレス症状の軽減および/またはストレスに対する反応性の観点から、自己申告によるストレス軽減の傾向を示しました。 現在の研究では、研究者はこれら 3 つの介入をテストしています: マインドフルネスに基づくストレス軽減、デイリー エグザメン、およびストレス プルーフと呼ばれる一連のストレス予防接種と呼吸法です。

研究デザインは、待機リスト設定デザインです。 そのため、参加者は、介入の内容、形式、スケジュールの日付を考慮して、3 つの介入のうちどれを好むかを選択します。 介入グループは、最初の募集段階で介入にサインアップし、2020 年 11 月より前に開始するようにランダムに割り当てられた聖職者で構成されます。 (プロトコルごとの二次分析では、最初の募集段階の後に介入にサインアップした聖職者を介入グループに含めます。) 対照群は、最初の募集段階で介入にサインアップし、2020 年 11 月以降の介入開始時刻にランダムに割り当てられた聖職者で構成されます。 即時開始対遅延開始 (待機リスト) へのランダムな割り当てに加えて、2 つ以上の介入に対して同等の優先度を示す参加者は、優先する介入の 1 つにランダムに割り当てられます。 研究者の研究デザインは、その介入を好んだ参加者と介入を待っていた参加者の間でストレスの結果をテストすることを可能にします。 この設計では、介入間の結果を比較することはできません。

研究の種類

介入

入学 (実際)

390

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27708
        • Duke University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 2019 年 7 月にノースカロライナ州 (NC) の年次会議またはユナイテッド メソジスト教会 (UMC) の西部 NC 年次会議に現在任命されている。

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:キャンセル待ち管理
この待機リスト制御条件では、参加者はプログラミングの介入を受けません。 彼らは、特定の日以降にストレス軽減プログラムにアクセスできることを知るでしょう. また、待機中の 3 つの時点での調査データと 2 つの時点での心拍変動データも提供します。 調査の質問には、さまざまなストレス項目が含まれます。
実験的:3 つのストレス軽減介入の 1 つ
ストレス軽減介入には、マインドフルネスに基づくストレス軽減、毎日の検査、ストレス接種の 3 つがあります。
マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) は、いくつかの異なる種類の瞑想を教えています。 MBSR は、デューク統合医療を通じてオンライン コースとして提供され、マサチューセッツ大学のジョン カバットジンによって最初に開発された全国モデルに基づいています。 呼吸への気づき、ボディスキャン、ウォーキング瞑想、「選択の余地のない」オープンな気づき、慈悲の瞑想、現在の瞬間への気づきのエクササイズが含まれます。 MBSR 遠隔学習コースは、ビデオ会議による週 8 回のセッションで構成され、瞑想の指導、ガイド付きの練習期間、グループ ディスカッションが含まれます。

Daily Examen は、イエズス会士が毎日使用するシンプルだが強力な祈りです。 所要時間はわずか 10 ~ 15 分で、ポジティブな感情を振り返り、ネガティブな感情を乗り越え、自分の仕事と神の仕事を一致させるために使用できます。 試験官は、祈る人に次の 5 段階のルーチンに集中するように指示します。

  1. 神の存在に気づきなさい。
  2. あなたの人生のすべてを神に感謝してください。
  3. 聖霊に導かれたその日の出来事を振り返ってください。
  4. 過去 1 日の何がうまくいったか、何がうまくいかなかったかを見てください。過失がある場合は、神に許しを求めてください。と
  5. 明日に向けて - あなたがすべきことは何ですか? 神があなたに語っていることに耳を傾けてください。
この介入には、ストレス接種と生理学に焦点を当てた一般的なストレス軽減活動の組み合わせが含まれ、脳を迂回して身体に直接働きかけてストレスの症状を緩和するエクササイズが含まれます。 このシステムは、呼吸を使用して事前にストレスの多いエピソードに備えるためのストレス予防接種トレーニングと、そのようなエピソードに続くための回復スキルに基づいています。 テクニックには、さまざまな呼吸、血流、および張力制御方法、ならびに筋肉の緊張を解放するために自分自身に深部組織マッサージを行う方法が含まれます. 意識の側面には、ストレスの生物学を理解し、自分や他人のストレスの症状を見つけることを学ぶことが含まれます.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告によるストレス症状の変化
時間枠:12週間
カルガリー ストレス インベントリの修正版を使用しており、全体的な尺度の連続平均スコア (つまり、すべてのサブスケールを組み合わせたもの) を使用します。 最小値は 0、最大値は 4 で、スコアが高いほど症状が高いことを示します。
12週間
心拍変動の変化
時間枠:12週間
EKG デバイスを使用して、48 時間の外来心拍変動 (HRV) データを収集します。
12週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安症状の変化
時間枠:12週間
全般性不安障害 7 尺度の連続スコア (最小 = 0、最大 = 21、スコアが高いほど不安症状が高い) を使用します。
12週間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚されるストレス症状の変化
時間枠:24週間
カルガリー ストレス インベントリの修正版を使用しており、全体的な尺度の連続平均スコア (つまり、すべてのサブスケールを組み合わせたもの) を使用します。 最小値は 0、最大値は 4 で、スコアが高いほど症状が高いことを示します。
24週間
不安症状の変化
時間枠:24週間
全般性不安障害 7 尺度の連続スコア (最小 = 0、最大 = 21、スコアが高いほど不安症状が高い) を使用します。
24週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Rae Jean Proeschold-Bell, PhD、Duke University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月6日

一次修了 (実際)

2021年8月5日

研究の完了 (実際)

2021年10月7日

試験登録日

最初に提出

2020年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月6日

最初の投稿 (実際)

2020年11月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月8日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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